- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00919932
Een sms-systeem gebruiken om depressieve adolescenten te betrekken bij huiswerk voor cognitieve gedragstherapie
18 januari 2016 bijgewerkt door: Han-chun Liang, University of Pittsburgh
Een sms-systeem gebruiken om depressieve adolescenten te betrekken bij huiswerk voor cognitieve gedragstherapie.
Het primaire doel van de pilot is het testen van de haalbaarheid en het nut van het gebruik van een sms-systeem om adolescenten te betrekken bij verbeterde huiswerktrouw tijdens cognitieve gedragstherapie (CBT) voor depressieve stoornis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Depressieve stoornis bij adolescenten leidt tot terugkerende episoden, meer zelfmoordpogingen en zelfmoordpogingen en aanhoudende sociale beperkingen tussen episoden door (Weissman et al. 1999).
Cognitieve gedragstherapie (CGT) is een geaccepteerde eerstelijnsbehandeling voor milde tot matige depressie bij adolescenten.
Integraal in CBT is 'huiswerk', omdat het de beheersing van nieuw aangeleerde copingstrategieën verbetert, de generalisatie van vaardigheden naar nieuwe situaties vergemakkelijkt, de zelfredzaamheid vergroot en uiteindelijk de kwetsbaarheid voor terugval vermindert (Detweiler et al 1999).
Het naleven van huiswerk is een erkend probleem bij volwassenen en evenzo problematisch bij adolescenten.
Een methode om CGT-huiswerk te implementeren op een manier die centraal staat in de huidige jeugdcultuur, is door middel van sms-berichten.
Door een moderne modaliteit te gebruiken waar veel adolescenten op vertrouwen voor dagelijkse communicatie, is de kans groot dat ze deze boeiender zullen vinden dan traditionele modaliteiten.
Het potentieel dat een sms-systeem kan helpen bij het verbeteren van de naleving van huiswerk bij adolescenten is dus aanzienlijk, omdat een betere naleving van het huiswerk uiteindelijk kan worden gekoppeld aan verbeterde klinische resultaten voor deze aandoeningen met hoge percentages chronische morbiditeit en mortaliteit.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
9
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ernstige depressieve stoornis
- bezit een mobiele telefoon met sms-mogelijkheden
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van psychose
- geschiedenis van mentale retardatie
- actieve zelfmoordgedachten of -intentie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Huiswerk met papier en pen
Behandeling zoals gewoonlijk: huiswerk voor de therapie wordt ingevuld met papier en pen.
|
Huiswerk zal worden gestandaardiseerd door het gebruik van Judith Beck's Disfunctional Thought Record (DTR), een primair hulpmiddel voor patiënten om hun automatische gedachten te evalueren en er schriftelijk op te reageren (Beck 126).
Het huiswerk wordt gemaakt op een voorgedrukt formulier dat wekelijks wordt toegewezen en gedurende 4 weken wordt besproken met hun therapeuten tijdens wekelijkse sessies.
|
|
Experimenteel: Huiswerk voor sms-berichten
Experimentele behandeling: huiswerk voor therapie wordt ingevuld via sms.
|
Huiswerk zal worden gestandaardiseerd door het gebruik van Judith Beck's Disfunctional Thought Record (DTR), een primair hulpmiddel voor patiënten om hun automatische gedachten te evalueren en er schriftelijk op te reageren (Beck 126).
Het nieuwe sms-systeem maakt het mogelijk huiswerk rechtstreeks in te dienen via de mobiele telefoon van een adolescent, bevat huiswerkherinneringen via sms-berichten en verzamelt al het huiswerk zodat therapeuten het tijdens therapiesessies met patiënten kunnen bespreken.
Dit wordt gedurende 4 weken wekelijks toegewezen en beoordeeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Therapie Huiswerknaleving: percentage huiswerk voltooid
Tijdsspanne: 1 maand
|
Aantal gedachtelogboeken voltooid in de loop van de proefperiode van 4 weken.
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Exitgesprek
Tijdsspanne: 1 maand
|
Mondeling interview
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Han-chun Liang, MD, University of Pittsburgh
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juni 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juni 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
12 juni 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ACA-08-001-UPMC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .