- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00919932
Bruke et tekstmeldingssystem for å engasjere deprimerte ungdommer i kognitiv atferdsterapi lekser
18. januar 2016 oppdatert av: Han-chun Liang, University of Pittsburgh
Bruke et tekstmeldingssystem for å engasjere deprimerte ungdommer i lekser for kognitiv atferdsterapi.
Det primære målet med piloten er å teste gjennomførbarheten og nytten av å bruke et tekstmeldingssystem for å engasjere ungdommer i forbedret lekseoverholdelse under kognitiv atferdsterapi (CBT) for alvorlig depressiv lidelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Major depressiv lidelse i ungdom fører til tilbakevendende episoder, økte forekomster av forsøk på og fullførte selvmord og vedvarende sosial svekkelse mellom episodene (Weissman et al 1999).
Kognitiv atferdsterapi (CBT) er en akseptert førstelinjebehandling for mild-moderat depresjon hos ungdom.
En integrert del av CBT er "lekser" ettersom det forbedrer mestring av nylærte mestringsstrategier, letter generalisering av ferdigheter til nye situasjoner, øker selveffektivitet og til slutt reduserer sårbarheten for tilbakefall (Detweiler et al 1999).
Overholdelse av lekser er et anerkjent problem hos voksne, og er tilsvarende problematisk hos ungdom.
En metode for å implementere CBT-lekser på en måte som er sentrisk for dagens ungdomskultur er gjennom tekstmeldinger.
Ved å bruke en moderne modalitet som mange ungdommer er avhengige av for daglig kommunikasjon, er det sannsynlighet for at de vil finne det mer engasjerende enn tradisjonelle modaliteter.
Dermed er potensialet for at et tekstmeldingssystem kan bidra til å forbedre lekseoverholdelse hos ungdom betydelig, fordi forbedret lekseoverholdelse til slutt kan være knyttet til forbedrede kliniske utfall for disse lidelsene med høye forekomster av kronisk sykelighet og dødelighet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
9
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alvorlig depressiv lidelse
- eier en mobiltelefon med tekstmeldingsfunksjoner
Ekskluderingskriterier:
- historie med psykose
- historie med psykisk utviklingshemming
- aktive selvmordstanker eller intensjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lekser med papir og penn
Behandling som vanlig: terapilekser fullføres med papir og penn.
|
Lekser vil bli standardisert gjennom bruk av Judith Becks dysfunksjonelle tankejournal (DTR), som er et primært verktøy for pasienter til å evaluere og svare skriftlig på sine automatiske tanker (Beck 126).
Leksene vil bli gjort på et forhåndstrykt skjema som tildeles ukentlig og gjennomgås med deres terapeuter ved ukentlige økter i 4 uker.
|
|
Eksperimentell: Tekstmeldingslekser
Eksperimentell behandling: terapilekser fullføres med tekstmeldinger.
|
Lekser vil bli standardisert gjennom bruk av Judith Becks dysfunksjonelle tankejournal (DTR), som er et primært verktøy for pasienter til å evaluere og svare skriftlig på sine automatiske tanker (Beck 126).
Det nye tekstmeldingssystemet lar lekser sendes direkte gjennom en ungdoms mobiltelefon, inkluderer påminnelser om leksepåminnelser i tekstmeldinger og samler alle lekser som terapeuter kan gjennomgå med pasienter under terapisesjoner.
Dette tildeles og vurderes ukentlig i 4 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av lekser i terapi: Prosent fullførte lekser
Tidsramme: 1 måned
|
Antall tankelogger fullført i løpet av prøveperioden på 4 uker.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avslutt intervju
Tidsramme: 1 måned
|
Muntlig intervju
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Han-chun Liang, MD, University of Pittsburgh
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2009
Først lagt ut (Anslag)
12. juni 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ACA-08-001-UPMC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .