- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00919932
Wykorzystanie systemu wiadomości tekstowych do zaangażowania młodzieży z depresją w pracę domową z zakresu terapii poznawczo-behawioralnej
18 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Han-chun Liang, University of Pittsburgh
Wykorzystanie systemu wiadomości tekstowych do zaangażowania młodzieży z depresją w pracę domową z zakresu terapii poznawczo-behawioralnej.
Głównym celem projektu pilotażowego jest przetestowanie wykonalności i użyteczności wykorzystania systemu wiadomości tekstowych do zaangażowania młodzieży w lepsze przestrzeganie zadań domowych podczas terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) w przypadku dużego zaburzenia depresyjnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Większe zaburzenie depresyjne u młodzieży prowadzi do nawracających epizodów, zwiększonego odsetka prób i dokonanych samobójstw oraz trwałego upośledzenia społecznego pomiędzy epizodami (Weissman i wsp. 1999).
Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) jest akceptowaną terapią pierwszego rzutu w przypadku łagodnej i umiarkowanej depresji u nastolatków.
Integralną częścią CBT jest „praca domowa”, ponieważ poprawia opanowanie nowo wyuczonych strategii radzenia sobie, ułatwia uogólnienie umiejętności do nowych sytuacji, zwiększa poczucie własnej skuteczności i ostatecznie zmniejsza podatność na nawroty (Detweiler i in. 1999).
Przestrzeganie zadań domowych jest uznanym problemem u dorosłych i podobnie problematyczne jest u nastolatków.
Jedną z metod realizacji zadań domowych CBT w sposób, który jest skoncentrowany na obecnej kulturze młodzieżowej, jest wysyłanie wiadomości tekstowych.
Korzystając z nowoczesnej metody, na której opiera się wielu nastolatków w codziennej komunikacji, istnieje prawdopodobieństwo, że uznają ją za bardziej wciągającą niż tradycyjne metody.
Zatem potencjał, jaki system wiadomości tekstowych może pomóc w poprawie przestrzegania zadań domowych przez młodzież, jest znaczący, ponieważ lepsze przestrzeganie zadań domowych może ostatecznie wiązać się z lepszymi wynikami klinicznymi w przypadku tych zaburzeń z wysokimi wskaźnikami przewlekłej zachorowalności i śmiertelności.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ciężkie zaburzenie depresyjne
- posiadać telefon komórkowy z możliwością wysyłania wiadomości tekstowych
Kryteria wyłączenia:
- historia psychozy
- historia upośledzenia umysłowego
- aktywne myśli lub zamiary samobójcze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Praca domowa z papieru i długopisu
Leczenie jak zwykle: praca domowa z terapii jest uzupełniana kartką i długopisem.
|
Praca domowa zostanie ujednolicona dzięki zastosowaniu dysfunkcyjnego zapisu myśli Judith Beck (DTR), który jest podstawowym narzędziem dla pacjentów do oceny i pisemnej odpowiedzi na ich automatyczne myśli (Beck 126).
Praca domowa zostanie wykonana na wstępnie wydrukowanym formularzu, który jest przydzielany co tydzień i przeglądany z terapeutami podczas cotygodniowych sesji przez 4 tygodnie.
|
|
Eksperymentalny: Praca domowa z SMS-em
Leczenie eksperymentalne: praca domowa z terapii jest uzupełniana za pomocą wiadomości tekstowych.
|
Praca domowa zostanie ujednolicona dzięki zastosowaniu dysfunkcyjnego zapisu myśli Judith Beck (DTR), który jest podstawowym narzędziem dla pacjentów do oceny i pisemnej odpowiedzi na ich automatyczne myśli (Beck 126).
Nowatorski system wiadomości tekstowych umożliwia przesyłanie zadań domowych bezpośrednio przez telefon komórkowy nastolatka, zawiera przypomnienia o zadaniach domowych w wiadomościach tekstowych i zestawia wszystkie zadania domowe, które terapeuci mogą przeglądać z pacjentami podczas sesji terapeutycznych.
Jest to przypisywane i weryfikowane co tydzień przez 4 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność z pracą domową w terapii: procent wykonanej pracy domowej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Liczba dzienników myśli ukończonych w trakcie 4-tygodniowego okresu próbnego.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyjdź z wywiadu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wywiad słowny
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Han-chun Liang, MD, University of Pittsburgh
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 czerwca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACA-08-001-UPMC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdJeszcze nie rekrutacjaβ-talasemia MajorChiny
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaSkład ciała w talasemii major
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityNieznany
-
bluebird bioZakończony
-
San Rocco TherapeuticsAktywny, nie rekrutującyPotwierdzona diagnoza ß-talasemii MajorWłochy
-
Aghia Sophia Children's Hospital of AthensNieznanyAsplenia | β-talasemia MajorGrecja
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
AstraZenecaOutcomes InsightsZakończonyPoważne krwawienie związane z antykoagulantamiStany Zjednoczone
-
BGI-researchShenzhen Children's HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Hospital Center Guillaume RégnierRekrutacyjnyDepresja | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Major depresyjny (MDE)Francja
Badania kliniczne na Praca domowa z papieru i długopisu
-
Geha Mental Health CenterTel Aviv UniversityNieznany