- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00919932
Utilizzo di un sistema di messaggi di testo per coinvolgere gli adolescenti depressi nei compiti di terapia cognitivo-comportamentale
18 gennaio 2016 aggiornato da: Han-chun Liang, University of Pittsburgh
Utilizzo di un sistema di messaggi di testo per coinvolgere gli adolescenti depressi nei compiti di terapia cognitivo-comportamentale.
L'obiettivo principale del progetto pilota è testare la fattibilità e l'utilità dell'utilizzo di un sistema di messaggistica di testo per coinvolgere gli adolescenti in una migliore aderenza ai compiti durante la terapia cognitivo-comportamentale (CBT) per il disturbo depressivo maggiore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il disturbo depressivo maggiore adolescenziale porta a episodi ricorrenti, aumento dei tassi di suicidi tentati e completati e compromissione sociale persistente tra gli episodi (Weissman et al 1999).
La terapia cognitivo comportamentale (CBT) è una terapia di prima linea accettata per la depressione lieve-moderata negli adolescenti.
Parte integrante della CBT è il "compito a casa" in quanto migliora la padronanza delle strategie di coping appena apprese, facilita la generalizzazione delle abilità a nuove situazioni, aumenta l'autoefficacia e, in ultima analisi, riduce la vulnerabilità alla ricaduta (Detweiler et al 1999).
L'aderenza ai compiti è un problema riconosciuto negli adulti ed è altrettanto problematica negli adolescenti.
Un metodo per implementare i compiti CBT in un modo che sia incentrato sulla cultura giovanile attuale è attraverso i messaggi di testo.
Utilizzando una modalità moderna a cui molti adolescenti si affidano per la comunicazione quotidiana, è probabile che la trovino più coinvolgente rispetto alle modalità tradizionali.
Pertanto, il potenziale che un sistema di messaggi di testo può aiutare a migliorare la conformità ai compiti negli adolescenti è significativo, perché una migliore aderenza ai compiti a casa può in definitiva essere collegata a migliori risultati clinici per questi disturbi con alti tassi di morbilità e mortalità croniche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
9
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- disturbo depressivo maggiore
- possedere un telefono cellulare con funzionalità di messaggistica di testo
Criteri di esclusione:
- storia di psicosi
- storia di ritardo mentale
- ideazione o intento suicidario attivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Compiti carta e penna
Trattamento come al solito: i compiti di terapia vengono completati con carta e penna.
|
I compiti a casa saranno standardizzati attraverso l'uso della registrazione del pensiero disfunzionale (DTR) di Judith Beck, che è uno strumento primario per i pazienti per valutare e rispondere per iscritto ai loro pensieri automatici (Beck 126).
I compiti saranno svolti su un modulo prestampato che viene assegnato settimanalmente e rivisto con i loro terapisti in sessioni settimanali per 4 settimane.
|
|
Sperimentale: Compiti via sms
Trattamento sperimentale: i compiti di terapia vengono completati tramite messaggi di testo.
|
I compiti a casa saranno standardizzati attraverso l'uso della registrazione del pensiero disfunzionale (DTR) di Judith Beck, che è uno strumento primario per i pazienti per valutare e rispondere per iscritto ai loro pensieri automatici (Beck 126).
Il nuovo sistema di messaggistica di testo consente di inviare i compiti direttamente tramite il telefono cellulare di un adolescente, include suggerimenti di promemoria dei compiti tramite messaggi di testo e raccoglie tutti i compiti affinché i terapeuti li esaminino con i pazienti durante le sessioni di terapia.
Questo viene assegnato e rivisto settimanalmente per 4 settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Conformità ai compiti terapeutici: percentuale di compiti completati
Lasso di tempo: 1 mese
|
Numero di diari di pensiero completati nel corso delle 4 settimane di prova.
|
1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Uscire dal colloquio
Lasso di tempo: 1 mese
|
Intervista verbale
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Han-chun Liang, MD, University of Pittsburgh
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 giugno 2009
Primo Inserito (Stima)
12 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 gennaio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACA-08-001-UPMC
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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