- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00919932
Verwendung eines SMS-Systems, um depressive Jugendliche in Hausaufgaben zur kognitiven Verhaltenstherapie einzubeziehen
18. Januar 2016 aktualisiert von: Han-chun Liang, University of Pittsburgh
Verwendung eines SMS-Systems, um depressive Jugendliche in Hausaufgaben zur kognitiven Verhaltenstherapie einzubeziehen.
Das Hauptziel des Pilotprojekts besteht darin, die Machbarkeit und den Nutzen des Einsatzes eines SMS-Systems zu testen, um Jugendliche während der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) bei schweren depressiven Störungen zu einer verbesserten Hausaufgabentreue zu bewegen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine schwere depressive Störung bei Jugendlichen führt zu wiederkehrenden Episoden, einer erhöhten Rate an versuchten und vollendeten Suiziden und anhaltenden sozialen Beeinträchtigungen zwischen den Episoden (Weissman et al. 1999).
Die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) ist eine anerkannte Erstlinientherapie bei leichter bis mittelschwerer Depression bei Jugendlichen.
Ein wesentlicher Bestandteil der kognitiven Verhaltenstherapie sind „Hausaufgaben“, da sie die Beherrschung neu erlernter Bewältigungsstrategien verbessern, die Verallgemeinerung von Fähigkeiten auf neue Situationen erleichtern, die Selbstwirksamkeit erhöhen und letztendlich die Anfälligkeit für Rückfälle verringern (Detweiler et al. 1999).
Die Einhaltung von Hausaufgaben ist bei Erwachsenen ein anerkanntes Problem und stellt bei Jugendlichen ein ähnliches Problem dar.
Eine Methode, CBT-Hausaufgaben so umzusetzen, dass sie sich an der aktuellen Jugendkultur orientiert, ist das Versenden von Textnachrichten.
Durch die Verwendung einer modernen Modalität, auf die sich viele Jugendliche bei der täglichen Kommunikation verlassen, besteht die Wahrscheinlichkeit, dass sie diese ansprechender finden als traditionelle Modalitäten.
Das Potenzial, dass ein SMS-System dazu beitragen kann, die Einhaltung der Hausaufgaben bei Jugendlichen zu verbessern, ist daher erheblich, da eine verbesserte Einhaltung der Hausaufgaben letztendlich mit besseren klinischen Ergebnissen für diese Erkrankungen mit hohen Raten chronischer Morbidität und Mortalität verbunden sein kann.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
9
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Depression
- ein Mobiltelefon mit SMS-Funktion besitzen
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Psychose
- Geschichte der geistigen Behinderung
- aktive Selbstmordgedanken oder -absicht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Hausaufgaben auf Papier und Stift
Behandlung wie gewohnt: Die Therapiehausaufgaben werden mit Papier und Stift erledigt.
|
Die Hausaufgaben werden durch den Einsatz von Judith Becks dysfunktionalem Gedankenprotokoll (DTR) standardisiert, das ein primäres Instrument für Patienten ist, um ihre automatischen Gedanken zu bewerten und schriftlich darauf zu reagieren (Beck 126).
Die Hausaufgaben werden auf einem vorgedruckten Formular erledigt, das wöchentlich zugewiesen und vier Wochen lang in wöchentlichen Sitzungen mit ihren Therapeuten besprochen wird.
|
|
Experimental: Hausaufgaben per SMS
Experimentelle Behandlung: Therapiehausaufgaben werden per SMS erledigt.
|
Die Hausaufgaben werden durch den Einsatz von Judith Becks dysfunktionalem Gedankenprotokoll (DTR) standardisiert, das ein primäres Instrument für Patienten ist, um ihre automatischen Gedanken zu bewerten und schriftlich darauf zu reagieren (Beck 126).
Das neuartige Textnachrichtensystem ermöglicht die direkte Übermittlung von Hausaufgaben über das Mobiltelefon eines Jugendlichen, enthält Aufforderungen zur Erinnerung an Hausaufgaben per SMS und sammelt alle Hausaufgaben, damit Therapeuten sie während der Therapiesitzungen mit den Patienten besprechen können.
Diese wird 4 Wochen lang wöchentlich zugewiesen und überprüft.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Einhaltung der Therapiehausaufgaben: Prozentsatz der abgeschlossenen Hausaufgaben
Zeitfenster: 1 Monat
|
Anzahl der im Laufe des 4-wöchigen Testzeitraums erstellten Gedankenprotokolle.
|
1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beenden Sie das Interview
Zeitfenster: 1 Monat
|
Mündliches Interview
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Han-chun Liang, MD, University of Pittsburgh
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juni 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juni 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Juni 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ACA-08-001-UPMC
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