- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00919932
Brug af et tekstbeskedsystem til at engagere deprimerede unge i kognitiv adfærdsterapi hjemmearbejde
18. januar 2016 opdateret af: Han-chun Liang, University of Pittsburgh
Brug af et tekstbeskedsystem til at engagere deprimerede unge i kognitiv adfærdsterapi hjemmearbejde.
Det primære mål med pilotprojektet er at teste gennemførligheden og anvendeligheden af at bruge et tekstbeskedsystem til at engagere unge i forbedret overholdelse af lektier under kognitiv adfærdsterapi (CBT) for svær depressiv lidelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Teenagers svær depressiv lidelse fører til tilbagevendende episoder, øget forekomst af selvmordsforsøg og fuldførte selvmord og vedvarende social svækkelse mellem episoderne (Weissman et al. 1999).
Kognitiv adfærdsterapi (CBT) er en accepteret førstelinjebehandling til mild-moderat depression hos unge.
En integreret del af CBT er "hjemmearbejde", da det øger beherskelsen af nyindlærte mestringsstrategier, letter generalisering af færdigheder til nye situationer, øger selveffektiviteten og i sidste ende reducerer sårbarheden over for tilbagefald (Detweiler et al 1999).
Overholdelse af lektier er et anerkendt problem hos voksne og er ligeledes problematisk hos unge.
En metode til at implementere CBT-hjemmearbejde på en måde, der er centreret i forhold til den nuværende ungdomskultur, er gennem tekstbeskeder.
Ved at bruge en moderne modalitet, som mange unge er afhængige af til daglig kommunikation, er der sandsynlighed for, at de vil finde det mere engagerende end traditionelle modaliteter.
Potentialet for, at et sms-system kan hjælpe med at forbedre hjemmearbejdets overholdelse hos unge, er betydeligt, fordi forbedret overholdelse af lektier i sidste ende kan være forbundet med forbedrede kliniske resultater for disse lidelser med høje rater af kronisk sygelighed og dødelighed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
9
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- svær depressiv lidelse
- ejer en mobiltelefon med tekstbeskedfunktioner
Ekskluderingskriterier:
- historie med psykose
- historie med mental retardering
- aktive selvmordstanker eller hensigter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Papir og pen lektier
Behandling som sædvanlig: terapi hjemmearbejde afsluttes med papir og kuglepen.
|
Hjemmearbejde vil blive standardiseret ved brug af Judith Becks dysfunktionelle tankejournal (DTR), som er et primært værktøj for patienter til at evaluere og reagere skriftligt på deres automatiske tanker (Beck 126).
Lektierne vil blive lavet på et fortrykt skema, som tildeles ugentligt og gennemgås med deres behandlere ved ugentlige sessioner i 4 uger.
|
|
Eksperimentel: Tekstbesked hjemmearbejde
Eksperimentel behandling: terapi hjemmearbejde afsluttes med sms.
|
Hjemmearbejde vil blive standardiseret ved brug af Judith Becks dysfunktionelle tankejournal (DTR), som er et primært værktøj for patienter til at evaluere og reagere skriftligt på deres automatiske tanker (Beck 126).
Det nye tekstbeskedsystem gør det muligt at indsende lektier direkte via en teenagers mobiltelefon, inkluderer tekstbeskeder påmindelse om lektier og samler alle lektier, som terapeuter kan gennemgå med patienter under terapisessioner.
Dette tildeles og gennemgås ugentligt i 4 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af lektier i terapi: Procent gennemførte lektier
Tidsramme: 1 måned
|
Antal tankelogs gennemført i løbet af 4 ugers forsøget.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afslut interview
Tidsramme: 1 måned
|
Verbalt interview
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Han-chun Liang, MD, University of Pittsburgh
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juni 2009
Først opslået (Skøn)
12. juni 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ACA-08-001-UPMC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse
-
Rotman Research Institute at BaycrestRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Canada
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringDepressiv lidelse, behandlingsresistent | Major Depressive Disorder (MDD)Forenede Stater
-
University of PretoriaIkke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD)Saudi Arabien
-
Tel Aviv UniversityIkke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD)Israel
-
Yonggui YuanIkke rekrutterer endnuMajor Depressive Disorder (MDD)Kina
-
Daniel LindqvistLund University; KetabonRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Sverige
-
King's College LondonCardiff and Vale University Health Board; South London and Maudsley NHS... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Det Forenede Kongerige
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Forenede Stater
-
University of PennsylvaniaRekruttering
-
The Second Hospital of Anhui Medical UniversityIkke rekrutterer endnu