- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00919932
Szöveges üzenetrendszer használata a depressziós serdülők bevonására a kognitív-viselkedésterápiás házi feladatba
2016. január 18. frissítette: Han-chun Liang, University of Pittsburgh
Szöveges üzenetrendszer használata a depressziós serdülők bevonására a kognitív-viselkedésterápiás házi feladatba.
A kísérlet elsődleges célja annak tesztelése, hogy egy szöveges üzenetküldő rendszer megvalósítható-e és hasznos-e, hogy a serdülőket a kognitív-viselkedési terápia (CBT) során javítsa a házi feladatmegadásban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A serdülőkori major depressziós rendellenesség visszatérő epizódokhoz, a megkísérelt és befejezett öngyilkosságok arányának növekedéséhez, valamint az epizódok között tartós szociális károsodáshoz vezet (Weissman et al 1999).
A kognitív viselkedésterápia (CBT) a serdülők enyhe-közepes depressziójának elfogadott első vonalbeli terápiája.
A CBT szerves részét képezi a "házi feladat", mivel javítja az újonnan tanult megküzdési stratégiák elsajátítását, megkönnyíti a készségek újszerű helyzetekre való általánosítását, növeli az önhatékonyságot, és végső soron csökkenti a visszaeséssel szembeni sebezhetőséget (Detweiler et al 1999).
A házi feladat betartása felismert probléma a felnőtteknél, és hasonlóan problémás a serdülőknél.
A CBT házi feladat végrehajtásának egyik módja, amely a jelenlegi ifjúsági kultúra középpontjában áll, a szöveges üzenetküldés.
Egy olyan modern modalitás használatával, amelyre sok serdülő támaszkodik a napi kommunikáció során, fennáll annak a valószínűsége, hogy vonzóbbnak találják, mint a hagyományos módozatokat.
Így az a lehetőség, hogy egy szöveges üzenetrendszer segíthet javítani a házi feladatok teljesítését a serdülőknél, jelentős, mivel a jobb házi feladathoz való ragaszkodás végső soron a krónikus morbiditási és mortalitási arányú rendellenességek jobb klinikai kimenetelével hozható összefüggésbe.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
9
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- súlyos depressziós rendellenesség
- szöveges üzenetküldési képességgel rendelkező mobiltelefonja van
Kizárási kritériumok:
- pszichózis története
- mentális retardáció története
- aktív öngyilkossági gondolat vagy szándék
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Papír és toll házi feladat
Kezelés a szokásos módon: a terápiás házi feladatot papír és toll tölti ki.
|
A házi feladatot Judith Beck diszfunkcionális gondolati rekordjának (DTR) használatával szabványosítják, amely a betegek elsődleges eszköze automata gondolataik értékelésére és írásbeli megválaszolására (Beck 126).
A házi feladatot egy előre nyomtatott űrlapon készítik el, amelyet hetente osztanak ki, és a terapeutáikkal 4 héten keresztül heti üléseken felülvizsgálják.
|
|
Kísérleti: Szöveges üzenet házi feladat
Kísérleti kezelés: a terápiás házi feladatot szöveges üzenetküldés fejezi be.
|
A házi feladatot Judith Beck diszfunkcionális gondolati rekordjának (DTR) használatával szabványosítják, amely a betegek elsődleges eszköze automata gondolataik értékelésére és írásbeli megválaszolására (Beck 126).
Az új szöveges üzenetküldő rendszer lehetővé teszi, hogy a házi feladatokat közvetlenül a serdülők mobiltelefonján keresztül küldjék be, tartalmaz szöveges üzenetben elküldött házi feladatra emlékeztető felszólításokat, és összegyűjti az összes házi feladatot, amelyet a terapeutáknak át kell nézniük a betegekkel a terápia során.
Ezt 4 héten keresztül hetente kell kiosztani és felülvizsgálni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Terápiás házi feladatnak való megfelelés: A házi feladat teljesítésének százaléka
Időkeret: 1 hónap
|
A 4 hetes próba során elkészült gondolatnaplók száma.
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kilépés az interjúból
Időkeret: 1 hónap
|
Szóbeli interjú
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Han-chun Liang, MD, University of Pittsburgh
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. június 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 11.
Első közzététel (Becslés)
2009. június 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. február 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 18.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ACA-08-001-UPMC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .