- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00919932
Использование системы текстовых сообщений для вовлечения подростков с депрессией в домашнее задание по когнитивно-поведенческой терапии
18 января 2016 г. обновлено: Han-chun Liang, University of Pittsburgh
Использование системы текстовых сообщений для привлечения депрессивных подростков к домашнему заданию по когнитивно-поведенческой терапии.
Основная цель пилотного проекта — проверить осуществимость и полезность использования системы обмена текстовыми сообщениями для вовлечения подростков в улучшение выполнения домашних заданий во время когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) при большом депрессивном расстройстве.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Подростковое большое депрессивное расстройство приводит к повторяющимся эпизодам, повышению частоты попыток и завершенных самоубийств и стойким социальным нарушениям между эпизодами (Weissman et al, 1999).
Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) является общепринятой терапией первой линии при легкой и умеренной депрессии у подростков.
Неотъемлемой частью когнитивно-поведенческой терапии является «домашнее задание», поскольку оно способствует овладению недавно изученными стратегиями выживания, облегчает обобщение навыков в новых ситуациях, повышает самоэффективность и, в конечном итоге, снижает уязвимость к рецидивам (Detweiler et al, 1999).
Приверженность к домашнему заданию является общепризнанной проблемой для взрослых и не менее проблематична для подростков.
Одним из методов выполнения домашних заданий по КПТ в соответствии с современной молодежной культурой является обмен текстовыми сообщениями.
Используя современную модальность, на которую многие подростки полагаются в повседневном общении, есть вероятность, что они сочтут ее более привлекательной, чем традиционные модальности.
Таким образом, потенциал того, что система текстовых сообщений может помочь улучшить соблюдение домашних заданий подростками, значителен, поскольку улучшение соблюдения домашних заданий может в конечном итоге быть связано с улучшением клинических результатов при этих расстройствах с высокими показателями хронической заболеваемости и смертности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- большое депрессивное расстройство
- иметь мобильный телефон с возможностью обмена текстовыми сообщениями
Критерий исключения:
- история психоза
- история умственной отсталости
- активные суицидальные мысли или намерения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Бумага и ручка домашнее задание
Лечение как обычно: домашнее задание по терапии выполняется на бумаге и ручкой.
|
Домашнее задание будет стандартизировано с помощью записи дисфункциональных мыслей Джудит Бек (DTR), которая является основным инструментом для пациентов, чтобы оценить и ответить в письменной форме на свои автоматические мысли (Beck 126).
Домашнее задание будет выполнено в предварительно распечатанной форме, которая назначается еженедельно и рассматривается их терапевтами на еженедельных сеансах в течение 4 недель.
|
|
Экспериментальный: Домашнее задание смс
Экспериментальное лечение: домашнее задание по терапии завершается с помощью текстовых сообщений.
|
Домашнее задание будет стандартизировано с помощью записи дисфункциональных мыслей Джудит Бек (DTR), которая является основным инструментом для пациентов, чтобы оценить и ответить в письменной форме на свои автоматические мысли (Beck 126).
Новая система обмена текстовыми сообщениями позволяет отправлять домашнее задание непосредственно через мобильный телефон подростка, включает в себя текстовые сообщения с напоминанием о домашнем задании и сопоставляет все домашние задания, чтобы терапевты могли просмотреть их вместе с пациентами во время сеансов терапии.
Это назначается и пересматривается еженедельно в течение 4 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение домашнего задания по терапии: процент выполненного домашнего задания
Временное ограничение: 1 месяц
|
Количество журналов мыслей, заполненных в течение 4-недельного пробного периода.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выйти из интервью
Временное ограничение: 1 месяц
|
Устное интервью
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Han-chun Liang, MD, University of Pittsburgh
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ACA-08-001-UPMC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .