- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00919932
Tekstiviestijärjestelmän käyttäminen masentuneiden nuorten sitouttamiseen kognitiivisen käyttäytymisterapian kotitehtäviin
maanantai 18. tammikuuta 2016 päivittänyt: Han-chun Liang, University of Pittsburgh
Tekstiviestijärjestelmän käyttäminen masentuneiden nuorten sitouttamiseen kognitiivisen käyttäytymisterapian kotitehtäviin.
Pilotin ensisijaisena tavoitteena on testata tekstiviestijärjestelmän käyttökelpoisuutta ja hyödyllisyyttä, jotta nuoret saadaan parannettua kotitehtävien noudattamista vakavan masennushäiriön kognitiivis-käyttäytymisterapian (CBT) aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuorten vakava masennushäiriö johtaa toistuviin episodeihin, lisääntyneisiin itsemurhayritysten ja -yritysten määrään sekä jatkuvaan sosiaaliseen heikkenemiseen episodien välillä (Weissman et al 1999).
Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on hyväksytty ensilinjan hoito nuorten lievän tai keskivaikean masennuksen hoitoon.
Olennainen osa CBT:tä on "kotitehtävä", koska se parantaa äskettäin opittujen selviytymisstrategioiden hallintaa, helpottaa taitojen yleistämistä uusiin tilanteisiin, lisää itsetehokkuutta ja viime kädessä vähentää alttiutta uusiutumiseen (Detweiler et al 1999).
Kotitehtävien noudattaminen on tunnustettu ongelma aikuisilla, ja se on ongelmallista myös nuorilla.
Yksi tapa toteuttaa CBT-kotitehtäviä nykyiseen nuorisokulttuuriin keskittyvällä tavalla on tekstiviestit.
Käyttämällä modernia menetelmää, johon monet nuoret luottavat päivittäisessä viestinnässä, on todennäköistä, että he pitävät sitä kiinnostavampana kuin perinteiset tavat.
Näin ollen mahdollisuus, että tekstiviestijärjestelmä voi auttaa parantamaan nuorten kotitehtävien noudattamista, on merkittävä, koska kotitehtävien noudattamisen parantaminen voi lopulta olla yhteydessä näiden sairauksien kliinisten tulosten paranemiseen, joissa krooninen sairastuvuus ja kuolleisuus ovat korkeat.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- masennustila
- omistaa matkapuhelimen, jossa on tekstiviestitoiminnot
Poissulkemiskriteerit:
- psykoosin historia
- henkisen jälkeenjääneisyyden historia
- aktiivinen itsemurha-ajatus tai -aiko
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Paperin ja kynän kotitehtävät
Hoito normaalisti: terapian kotitehtävät tehdään paperilla ja kynällä.
|
Kotitehtävät standardoidaan käyttämällä Judith Beckin dysfunctional think record (DTR), joka on potilaiden ensisijainen työkalu automaattisten ajatusten arvioimiseen ja niihin kirjalliseen vastaamiseen (Beck 126).
Kotitehtävät tehdään esipainetulla lomakkeella, joka jaetaan viikoittain ja tarkistetaan terapeuttien kanssa viikoittaisissa istunnoissa 4 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Tekstiviestin kotitehtävä
Kokeellinen hoito: terapian kotitehtävät viimeistellään tekstiviestillä.
|
Kotitehtävät standardoidaan käyttämällä Judith Beckin dysfunctional think record (DTR), joka on potilaiden ensisijainen työkalu automaattisten ajatusten arvioimiseen ja niihin kirjalliseen vastaamiseen (Beck 126).
Uusi tekstiviestijärjestelmä mahdollistaa kotitehtävien lähettämisen suoraan nuoren matkapuhelimen kautta, se sisältää tekstiviestinä lähetetyt kotitehtävämuistutuskehotteet ja kokoaa kaikki kotitehtävät terapeuttien tarkastettavaksi potilaiden kanssa terapiaistuntojen aikana.
Tämä määrätään ja tarkistetaan viikoittain 4 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon kotitehtävien noudattaminen: Kotitehtävien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Neljän viikon kokeilun aikana valmistuneiden ajatuslokien määrä.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poistu haastattelusta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Suullinen haastattelu
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Han-chun Liang, MD, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 12. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 15. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACA-08-001-UPMC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .