- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00920049
Prevence havárií motorových vozidel mezi mladými řidiči: Vyhodnocení programu kontrolních bodů prezentovaného Americkou automobilovou asociací
30. června 2017 aktualizováno: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Prevence nehod motorových vozidel mezi mladými řidiči: Vyhodnocení programu AAA Checkpoints
Pozadí:
- Rizika automobilové nehody jsou nejvyšší hned po udělení licence a rychle klesají po dobu asi 6 měsíců a poté postupně po celá léta, bez ohledu na množství praxe v řízení pod dohledem nebo věk v době získání licence. Jedinými přístupy k tomuto problému, které prokázaly účinnost, jsou Graduated Driver Licensing (GDL) a rodičovská správa.
- Program Checkpoints se skládá z přesvědčivých zpráv a materiálů navržených tak, aby zvýšily přijetí smlouvy Checkpoints Parent-Teen Driving Agreement a zlepšily schopnost rodičů stanovit limity na řidičské oprávnění s vyšším rizikem pro začínající řidiče. Výzkumníci se zajímají o to, zda rozšíření programu Checkpoints Program na online verzi (namísto prostřednictvím pošty) může pomoci zlepšit nastavení rodičovských limitů v souvislosti s programem.
Cíle:
- Zjistit proveditelnost a efektivitu provádění online verze programu Checkpoints prostřednictvím klubů American Automobile Association (AAA).
- Testovat míru rodičovské intervence a nastavení limitů po účasti v programu Checkpoints.
Způsobilost:
- Rodiče, jejichž dospívající děti jsou zapsány do autoškol AAA.
Design:
- Rodiče s dětmi ve fázi povolení řidičského vzdělávání budou rekrutováni prostřednictvím AAA klubů a budou požádáni, aby navštívili určenou webovou stránku, kde se zaregistrují do programu.
- Rodiče poskytnou souhlas a vyplní základní průzkum a budou přiděleni do náhodných skupin k testování různých verzí programu kontrolních bodů (intervence nebo webové stránky kontrolní skupiny).
- Intervenční program bude obsahovat videa, pravidelné e-maily a informační bulletiny o nastavení rodičovských limitů a informace o specifických rizicích řízení mladistvých. Kontrolní program poskytne informace o různých tématech souvisejících s licenčním řízením a bezpečnou jízdou, ale žádné konkrétní informace o rizicích řízení mladistvých.
- Následné hodnocení bude provedeno 1 měsíc poté, co teenager obdrží licenci.
Přehled studie
Detailní popis
Rizika havárie jsou nejvyšší hned po získání řidičského průkazu a rychle klesají po dobu asi 6 měsíců a poté postupně po celá léta, bez ohledu na množství cvičných jízd pod dohledem nebo věk v době získání licence.
Graduate Driver Licensing (GDL) a rodičovská péče jsou jedinými přístupy k tomuto problému s prokázanou účinností.
Program Checkpoints se skládá z přesvědčivých zpráv a materiálů navržených tak, aby zvýšily přijetí smlouvy Checkpoints Parent-Teen Driving Agreement a zvýšily rodičovské limity na řidičské oprávnění s vyšším rizikem mezi začínajícími mladistvými řidiči.
Současná studie staví na výsledcích několika předchozích studií programu Checkpoints, které prokázaly významné účinky léčebné skupiny na nastavení rodičovských limitů, riskantní řízení mladistvých a porušení pravidel.
Účelem této studie je určit účinnost provádění online adaptace programu Checkpoints prostřednictvím klubů Americké automobilové asociace (AAA).
Studie bude provedena s rodiči, jejichž dospívající děti jsou zapsány v autoškolách přidružených k AAA.
Prostřednictvím klubů AAA bude nabráno 800 rodin, které budou zařazeny do intervenčních nebo srovnávacích skupin, bude jim poskytnut online přístup ke kontrolním bodům nebo srovnávacím materiálům a bude posouzeno na začátku a po získání licence pro dospívající.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
830
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institute of Child Health and Human Development (NICHD), 9000 Rockville
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
- Adolescent je v době náboru ve věku 15 let 6 měsíců až 17 let 0 měsíců;
- Dospívající žije s rodičem nebo zákonným zástupcem alespoň 50 % času;
- Rodič má běžný přístup k internetu a je schopen vyplňovat on-line průzkumy v angličtině;
- S účastí souhlasí rodič nebo zákonný zástupce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Vylepšení rizikové jízdy a rizika nehod
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Přijetí řidičské smlouvy rodičů a mladistvých a dodržování odstupňované politiky řidičských průkazů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Arnett JJ. Developmental sources of crash risk in young drivers. Inj Prev. 2002 Sep;8 Suppl 2(Suppl 2):ii17-21; discussion ii21-3. doi: 10.1136/ip.8.suppl_2.ii17.
- Foss R, Goodwin A. Enhancing the effectiveness of graduated driver licensing legislation. J Safety Res. 2003 Jan;34(1):79-84. doi: 10.1016/s0022-4375(02)00083-x.
- Hartos JL, Nissen WJ, Simons-Morton BG. Acceptability of the Checkpoints Parent-Teen Driving Agreement: pilot test. Am J Prev Med. 2001 Aug;21(2):138-41. doi: 10.1016/s0749-3797(01)00330-0.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
5. června 2009
Primární dokončení (Aktuální)
29. března 2012
Dokončení studie (Aktuální)
29. března 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2009
První zveřejněno (Odhad)
12. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. června 2017
Naposledy ověřeno
29. března 2012
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .