- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00920049
Voorkomen van ongevallen met motorvoertuigen bij jonge bestuurders: evaluatie van het Checkpoints-programma gepresenteerd door de American Automobile Association
30 juni 2017 bijgewerkt door: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Voorkomen van ongevallen met motorvoertuigen onder jonge bestuurders: evaluatie van het AAA Checkpoints-programma
Achtergrond:
- Het risico op ongevallen met auto's is het hoogst direct na het behalen van het rijbewijs en neemt snel af gedurende ongeveer 6 maanden en daarna geleidelijk gedurende jaren, ongeacht de mate van oefenen onder toezicht of de leeftijd bij het behalen van het rijbewijs. De enige benaderingen van dit probleem die effectief zijn gebleken, zijn Graduated Driver Licensing (GDL) en ouderlijk toezicht.
- Het Checkpoints-programma bestaat uit overtuigende berichten en materialen die zijn ontworpen om de acceptatie van de Checkpoints ouder-tiener rijovereenkomst te vergroten en om ouders beter in staat te stellen grenzen te stellen aan rijprivileges met een hoger risico voor beginnende bestuurders. Onderzoekers zijn geïnteresseerd om te bepalen of het uitbreiden van het Checkpoints-programma naar een online versie (in plaats van via de mail) kan helpen bij het verbeteren van de grensstelling van ouders in verband met het programma.
Doelstellingen:
- Om de haalbaarheid en effectiviteit te bepalen van het uitvoeren van een online versie van het Checkpoints-programma via clubs van de American Automobile Association (AAA).
- Om de mate van ouderlijke interventie en het stellen van grenzen te testen na deelname aan het Checkpoints-programma.
Geschiktheid:
- Ouders van wie de tienerkinderen zijn ingeschreven bij bij de AAA aangesloten rijscholen.
Ontwerp:
- Ouders met kinderen in de vergunningsfase van de rijopleiding zullen worden geworven via AAA-clubs en zullen worden gevraagd een speciale website te bezoeken om zich aan te melden voor het programma.
- Ouders geven toestemming en vullen de basisenquête in, en worden toegewezen aan willekeurige groepen om verschillende versies van het Checkpoints-programma te testen (de interventie- of een controlegroepwebsite).
- Het interventieprogramma zal video's, regelmatige e-mails en nieuwsbrieven bevatten over het stellen van ouderlijke grenzen en informatie over specifieke rijrisico's voor tieners. Het controleprogramma zal informatie geven over verschillende onderwerpen met betrekking tot de vergunningsprocedure en veilig rijden, maar geen specifieke informatie over de risico's van tieners.
- 1 maand nadat de tiener zijn of haar rijbewijs heeft ontvangen, vindt er een vervolgbeoordeling plaats.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Ongevallenrisico's zijn het hoogst direct na het behalen van het rijbewijs en nemen snel af gedurende ongeveer 6 maanden en daarna geleidelijk gedurende jaren, ongeacht de hoeveelheid oefenen onder toezicht of de leeftijd bij het behalen van het rijbewijs.
Graduate Driver Licensing (GDL) en ouderlijk toezicht zijn de enige benaderingen van dit probleem met bewezen effectiviteit.
Het Checkpoints-programma bestaat uit overtuigende berichten en materialen die zijn ontworpen om de acceptatie van de Checkpoints ouder-tiener-rijovereenkomst te vergroten en de limieten van ouders voor rijprivileges met een hoger risico onder beginnende tienerbestuurders te verhogen.
De huidige studie bouwt voort op de resultaten van verschillende eerdere onderzoeken van het Checkpoints-programma die significante effecten van de behandelgroep hebben aangetoond op het stellen van limieten door ouders, riskant rijden door tieners en overtredingen.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te bepalen van het uitvoeren van een online aanpassing van het Checkpoints-programma via clubs van de American Automobile Association (AAA).
Het onderzoek zal worden uitgevoerd bij ouders van wie de tienerkinderen zijn ingeschreven bij bij de AAA aangesloten rijscholen.
800 gezinnen zullen worden gerekruteerd via AAA Clubs, toegewezen aan interventie- of vergelijkingsgroepen, online toegang krijgen tot Checkpoints of vergelijkingsmateriaal, en beoordeeld bij baseline en na het verkrijgen van een tienerlicentie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
830
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Institute of Child Health and Human Development (NICHD), 9000 Rockville
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
INSLUITINGSCRITERIA:
- De adolescent is tussen de 15 jaar en 6 maanden tot 17 jaar en 0 maanden oud op het moment van werving;
- De adolescent woont minimaal 50% van de tijd bij de ouder of wettelijke voogd;
- De ouder heeft routinematig toegang tot internet en kan online enquêtes in het Engels invullen;
- Een ouder of wettelijke voogd stemt ermee in om deel te nemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Verbeteringen in risicovol rijgedrag en ongevalsrisico
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Goedkeuring van ouder-tiener rijovereenkomst en naleving van getrapt rijbewijsbeleid
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Arnett JJ. Developmental sources of crash risk in young drivers. Inj Prev. 2002 Sep;8 Suppl 2(Suppl 2):ii17-21; discussion ii21-3. doi: 10.1136/ip.8.suppl_2.ii17.
- Foss R, Goodwin A. Enhancing the effectiveness of graduated driver licensing legislation. J Safety Res. 2003 Jan;34(1):79-84. doi: 10.1016/s0022-4375(02)00083-x.
- Hartos JL, Nissen WJ, Simons-Morton BG. Acceptability of the Checkpoints Parent-Teen Driving Agreement: pilot test. Am J Prev Med. 2001 Aug;21(2):138-41. doi: 10.1016/s0749-3797(01)00330-0.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
5 juni 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 maart 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 maart 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juni 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juni 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
12 juni 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juni 2017
Laatst geverifieerd
29 maart 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 999909165
- 09-CH-N165
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Blessure
-
Mayo ClinicVoltooidOverbelastingsletsel | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...VoltooidMatig tot ernstig trauma, zoals gedefinieerd door een | Injury Severity Score (ISS) > 12 punten werden opgenomen in het onderzoek.Spanje
-
Nantes University HospitalVoltooidEvaluatie van postoperatieve ongemakken bij kinderen na extractie van tijdelijke tanden (DEXTRAFANT)Pijn na extractie (PEP) | Post-extractie Lip or Cheek Biting Injury (PEBI) | Bloeding na extractie (PEB) | Tand verwijderenFrankrijk
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
University Hospital, BordeauxVoltooidChirurgie | Oogzenuw en Pathway InjuryFrankrijk
-
National Center for Complementary and Integrative...VoltooidPijn | Carpaal tunnel syndroom | Cumulatieve traumastoornissen | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Karuna Labs Inc.VoltooidReumatoïde artritis | Onderrug pijn | Chronische pijn | Carpaal tunnel syndroom | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromen | Disfunctie van de bovenste ledematen | Fantoompijn in ledematen | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
U.S. Wound RegistryUndersea and Hyperbaric Medical Society (UHMS)OnbekendKoolstofmonoxidevergiftiging | Decompressieziekte | Ernstige bloedarmoede | Idiopathisch plotseling perceptief gehoorverlies | Necrotiserende weke delen infecties | Lucht- of gasembolie | Clostridiale myositis en myonecrose (gasgangreen) | Crush Injury, compartimentsyndroom en andere acute traumatische... en andere voorwaarden