- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00920049
Forebyggelse af motorkøretøjsulykker blandt unge bilister: Evaluering af Checkpoint-programmet præsenteret af American Automobile Association
30. juni 2017 opdateret af: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Forebyggelse af motorkøretøjsulykker blandt unge bilister: Evaluering af AAA Checkpoints-programmet
Baggrund:
- Bilulykkesrisikoen er størst lige efter kørekortudstedelsen og falder hurtigt i omkring 6 måneder og derefter gradvist i årevis, uanset mængden af overvåget øvelseskørsel eller alder ved kørekort. De eneste tilgange til dette problem, der har vist effektivitet, er Graduated Driver Licensing (GDL) og forældrestyring.
- Checkpoints-programmet består af overbevisende meddelelser og materialer, der er designet til at øge overtagelsen af Checkpoints Parent-Teen Driving Agreement og for at forbedre forældres evne til at sætte grænser for kørselsrettigheder med højere risiko for nybegyndere. Forskere er interesserede i at afgøre, om en udvidelse af Checkpoints-programmet til en onlineversion (i stedet for via mail) kan hjælpe med at forbedre forældregrænsesætningen i forbindelse med programmet.
Mål:
- For at bestemme gennemførligheden og effektiviteten af at gennemføre en onlineversion af Checkpoints-programmet gennem American Automobile Association (AAA) klubber.
- At teste rater af forældreintervention og grænsesætning efter deltagelse i Checkpoints-programmet.
Berettigelse:
- Forældre, hvis teenagebørn er indskrevet på AAA-tilknyttede køreskoler.
Design:
- Forældre med børn på tilladelsesstadiet af chaufføruddannelsen vil blive rekrutteret gennem AAA-klubber og vil blive bedt om at besøge et udpeget websted for at tilmelde sig programmet.
- Forældre vil give samtykke og gennemføre basisundersøgelsen og vil blive tildelt tilfældige grupper for at teste forskellige versioner af Checkpoints-programmet (interventionen eller et kontrolgruppewebsted).
- Interventionsprogrammet vil indeholde videoer, regelmæssige e-mails og nyhedsbreve om fastsættelse af forældregrænser og information om specifikke teenagers kørselsrisici. Kontrolprogrammet vil give information om forskellige emner relateret til licensproceduren og sikker kørsel, men ingen specifik information om teenagers kørselsrisici.
- En opfølgende vurdering vil blive gennemført 1 måned efter, at teenageren har modtaget sin licens.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Crash-risici er størst lige efter licensudstedelse og falder hurtigt i omkring 6 måneder og derefter gradvist i årevis, uanset mængden af overvåget øvelseskørsel eller alder ved licensudstedelsen.
Graduate Driver Licensing (GDL) og forældrestyring er de eneste tilgange til dette problem med demonstreret effektivitet.
Checkpoints-programmet består af overbevisende meddelelser og materialer, der er designet til at øge overtagelsen af Checkpoints Parent-Teen Driving Agreement og øge forældregrænseindstillingerne for kørselsrettigheder med højere risiko blandt uerfarne teenagebilister.
Den nuværende undersøgelse bygger på resultaterne af adskillige tidligere undersøgelser af Checkpoints-programmet, der har vist betydelige behandlingsgruppeeffekter på forældregrænsesætning, teenagers risikofyldt kørsel og overtrædelser.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af at udføre en online tilpasning af Checkpoints-programmet gennem American Automobile Association (AAA) klubber.
Undersøgelsen vil blive gennemført med forældre, hvis teenagebørn er indskrevet på AAA-tilknyttede køreskoler.
800 familier vil blive rekrutteret gennem AAA-klubber, tildelt interventions- eller sammenligningsgrupper, givet online adgang til kontrolpunkter eller sammenligningsmateriale og vurderet ved baseline og efter teenagerlicens.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
830
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institute of Child Health and Human Development (NICHD), 9000 Rockville
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
INKLUSIONSKRITERIER:
- Den unge er i alderen 15 år 6 måneder til 17 år 0 måned på tidspunktet for rekruttering;
- Den unge bor sammen med forælderen eller værgen mindst 50 % af tiden;
- Forælderen har rutinemæssig adgang til internettet og er i stand til at udfylde online-undersøgelser på engelsk;
- En forælder eller værge accepterer at deltage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Forbedringer i risikofyldt kørsel og ulykkesrisiko
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Vedtagelse af forældre-teenager-kørselsaftale og overholdelse af graduerede kørekortpolitik
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Arnett JJ. Developmental sources of crash risk in young drivers. Inj Prev. 2002 Sep;8 Suppl 2(Suppl 2):ii17-21; discussion ii21-3. doi: 10.1136/ip.8.suppl_2.ii17.
- Foss R, Goodwin A. Enhancing the effectiveness of graduated driver licensing legislation. J Safety Res. 2003 Jan;34(1):79-84. doi: 10.1016/s0022-4375(02)00083-x.
- Hartos JL, Nissen WJ, Simons-Morton BG. Acceptability of the Checkpoints Parent-Teen Driving Agreement: pilot test. Am J Prev Med. 2001 Aug;21(2):138-41. doi: 10.1016/s0749-3797(01)00330-0.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
5. juni 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. marts 2012
Studieafslutning (Faktiske)
29. marts 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juni 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juni 2009
Først opslået (Skøn)
12. juni 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juni 2017
Sidst verificeret
29. marts 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 999909165
- 09-CH-N165
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skade
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien