- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00920049
Prévention des collisions de véhicules à moteur chez les jeunes conducteurs : évaluation du programme Checkpoints présenté par l'American Automobile Association
30 juin 2017 mis à jour par: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Prévenir les accidents de véhicules à moteur chez les jeunes conducteurs : évaluation du programme AAA Checkpoints
Arrière-plan:
- Les risques d'accidents automobiles sont les plus élevés juste après l'obtention du permis et diminuent rapidement pendant environ 6 mois, puis progressivement pendant des années, quel que soit le nombre d'exercices de conduite supervisée ou l'âge au moment de l'obtention du permis. Les seules approches à ce problème qui ont démontré leur efficacité sont le permis de conduire gradué (GDL) et la gestion parentale.
- Le programme Checkpoints consiste en des messages et du matériel persuasifs conçus pour accroître l'adoption de l'accord Checkpoints Parent-Teen Driving Agreement et pour améliorer la capacité des parents à fixer des limites aux privilèges de conduite à haut risque pour les conducteurs novices. Les chercheurs souhaitent déterminer si l'extension du programme Checkpoints à une version en ligne (plutôt que par courrier) peut aider à améliorer l'établissement de limites parentales en rapport avec le programme.
Objectifs:
- Déterminer la faisabilité et l'efficacité de la réalisation d'une version en ligne du programme Checkpoints par l'intermédiaire des clubs de l'American Automobile Association (AAA).
- Tester les taux d'intervention parentale et l'établissement de limites après la participation au programme Checkpoints.
Admissibilité:
- Les parents dont les enfants adolescents sont inscrits dans des auto-écoles affiliées à l'AAA.
Conception:
- Les parents d'enfants au stade du permis de conduire seront recrutés par l'intermédiaire des clubs AAA et seront invités à visiter un site Web désigné pour s'inscrire au programme.
- Les parents donneront leur consentement et répondront à l'enquête de base, et seront assignés à des groupes aléatoires pour tester différentes versions du programme Checkpoints (l'intervention ou un site Web de groupe témoin).
- Le programme d'intervention contiendra des vidéos, des courriels réguliers et des bulletins d'information sur l'établissement de limites parentales et des informations sur les risques spécifiques de conduite chez les adolescents. Le programme de contrôle fournira des informations sur divers sujets liés à la procédure d'autorisation et à la conduite sécuritaire, mais aucune information spécifique sur les risques de conduite chez les adolescents.
- Une évaluation de suivi sera effectuée 1 mois après que l'adolescent aura reçu son permis.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les risques d'accident sont les plus élevés juste après l'obtention du permis et diminuent rapidement pendant environ 6 mois, puis progressivement pendant des années, quel que soit le nombre d'exercices de conduite supervisée ou l'âge au moment de l'obtention du permis.
Le Graduate Driver Licensing (GDL) et la gestion parentale sont les seules approches à ce problème dont l'efficacité a été démontrée.
Le programme Checkpoints consiste en des messages et du matériel persuasifs conçus pour accroître l'adoption de l'accord Checkpoints Parent-Teen Driving et augmenter la limite parentale sur les privilèges de conduite à haut risque chez les conducteurs adolescents novices.
L'étude actuelle s'appuie sur les résultats de plusieurs essais antérieurs du programme Checkpoints qui ont montré des effets significatifs du groupe de traitement sur l'établissement de limites parentales, la conduite à risque chez les adolescents et les infractions.
Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité d'une adaptation en ligne du programme Checkpoints par l'intermédiaire des clubs de l'American Automobile Association (AAA).
L'étude sera menée auprès de parents dont les adolescents sont inscrits dans des écoles de conduite affiliées à l'AAA.
800 familles seront recrutées par l'intermédiaire de clubs AAA, affectées à des groupes d'intervention ou de comparaison, dotées d'un accès en ligne à des points de contrôle ou à du matériel de comparaison, et évaluées au départ et après l'obtention du permis d'exercice des adolescents.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
830
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institute of Child Health and Human Development (NICHD), 9000 Rockville
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- L'adolescent est âgé de 15 ans 6 mois à 17 ans 0 mois au moment du recrutement ;
- L'adolescent vit avec le parent ou le tuteur légal au moins 50 % du temps ;
- Le parent a un accès régulier à Internet et est capable de répondre à des sondages en ligne en anglais ;
- Un parent ou tuteur légal accepte de participer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
Améliorations de la conduite à risque et du risque d'accident
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
---|
Adoption d'un accord de conduite parent-adolescent et respect de la politique de permis de conduire progressif
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Arnett JJ. Developmental sources of crash risk in young drivers. Inj Prev. 2002 Sep;8 Suppl 2(Suppl 2):ii17-21; discussion ii21-3. doi: 10.1136/ip.8.suppl_2.ii17.
- Foss R, Goodwin A. Enhancing the effectiveness of graduated driver licensing legislation. J Safety Res. 2003 Jan;34(1):79-84. doi: 10.1016/s0022-4375(02)00083-x.
- Hartos JL, Nissen WJ, Simons-Morton BG. Acceptability of the Checkpoints Parent-Teen Driving Agreement: pilot test. Am J Prev Med. 2001 Aug;21(2):138-41. doi: 10.1016/s0749-3797(01)00330-0.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
5 juin 2009
Achèvement primaire (Réel)
29 mars 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
29 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2009
Première publication (Estimation)
12 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2017
Dernière vérification
29 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 999909165
- 09-CH-N165
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