- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00920049
Forebygging av motorkjøretøyulykker blant unge sjåfører: Evaluering av sjekkpunktprogrammet presentert av American Automobile Association
30. juni 2017 oppdatert av: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Forebygging av motorkjøretøyulykker blant unge sjåfører: Evaluering av AAA Checkpoints-programmet
Bakgrunn:
- Risikoen for bilulykker er høyest rett etter sertifikatet og avtar raskt i ca. 6 måneder og deretter gradvis i årevis, uavhengig av mengden overvåket øvelseskjøring eller alder ved sertifikatet. De eneste tilnærmingene til dette problemet som har vist effektivitet er Graduated Driver Licensing (GDL) og foreldrestyring.
- Checkpoints-programmet består av overbevisende meldinger og materiale utviklet for å øke bruken av Checkpoints foreldre-tenåringskjøringsavtale og for å forbedre foreldres evne til å sette grenser for høyere risikokjøringsrettigheter for nybegynnere. Forskere er interessert i å finne ut om utvidelse av Checkpoints-programmet til en nettversjon (i stedet for via post) kan bidra til å forbedre grensesettingen for foreldre i forbindelse med programmet.
Mål:
- For å bestemme gjennomførbarheten og effektiviteten av å gjennomføre en nettversjon av Checkpoints-programmet gjennom American Automobile Association (AAA) klubber.
- For å teste rater for foreldreintervensjon og grensesetting etter deltakelse i Checkpoints-programmet.
Kvalifisering:
- Foreldre hvis tenåringsbarn er registrert på AAA-tilknyttede kjøreskoler.
Design:
- Foreldre med barn på tillatelsesstadiet av sjåførutdanningen vil bli rekruttert gjennom AAA-klubber og vil bli bedt om å besøke et utpekt nettsted for å melde seg på programmet.
- Foreldre vil gi samtykke og fullføre grunnundersøkelsen, og vil bli tildelt tilfeldige grupper for å teste forskjellige versjoner av Checkpoints-programmet (intervensjons- eller kontrollgruppenettstedet).
- Intervensjonsprogrammet vil inneholde videoer, vanlige e-poster og nyhetsbrev om å sette foreldregrenser og informasjon om spesifikke tenåringskjøringsrisikoer. Kontrollprogrammet vil gi informasjon om ulike emner knyttet til lisensieringsprosedyren og sikker kjøring, men ingen spesifikk informasjon om fare for tenåringer.
- En oppfølgingsvurdering vil bli gjennomført 1 måned etter at tenåringen har mottatt lisensen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Kollisjonsrisikoen er høyest rett etter sertifikatet og avtar raskt i ca. 6 måneder og deretter gradvis i årevis, uavhengig av mengden overvåket øvelseskjøring eller alder ved sertifikatet.
Graduate Driver Licensing (GDL) og foreldrestyring er de eneste tilnærmingene til dette problemet med demonstrert effektivitet.
Checkpoints-programmet består av overbevisende meldinger og materiell utviklet for å øke bruken av Checkpoints foreldre-tenåringskjøringsavtale og øke innstillingen av foreldregrense for kjørerettigheter med høyere risiko blant nybegynnere tenåringssjåfører.
Den nåværende studien bygger på resultatene fra flere tidligere utprøvinger av Checkpoints-programmet som har vist betydelige behandlingsgruppeeffekter på grensesetting for foreldre, risikofylt kjøring av tenåringer og brudd.
Hensikten med denne studien er å bestemme effektiviteten av å gjennomføre en online tilpasning av Checkpoints-programmet gjennom American Automobile Association (AAA) klubber.
Studien vil bli utført med foreldre hvis tenåringsbarn er registrert på AAA-tilknyttede kjøreskoler.
800 familier vil bli rekruttert gjennom AAA-klubber, tildelt intervensjons- eller sammenligningsgrupper, gitt online tilgang til sjekkpunkter eller sammenligningsmateriell, og vurdert ved baseline og etter tenåringslisens.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
830
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institute of Child Health and Human Development (NICHD), 9000 Rockville
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
INKLUSJONSKRITERIER:
- Ungdommen er i alderen 15 år 6 måneder til 17 år 0 måneder på tidspunktet for rekruttering;
- Ungdommen bor sammen med forelder eller verge minst 50 % av tiden;
- Forelderen har rutinemessig tilgang til internett og er i stand til å fullføre online spørreundersøkelser på engelsk;
- En forelder eller verge samtykker i å delta.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Forbedringer i risikofylt kjøring og kollisjonsrisiko
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Vedtakelse av kjøreavtale mellom foreldre og tenåringer og overholdelse av retningslinjer for uteksaminert førerkort
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Arnett JJ. Developmental sources of crash risk in young drivers. Inj Prev. 2002 Sep;8 Suppl 2(Suppl 2):ii17-21; discussion ii21-3. doi: 10.1136/ip.8.suppl_2.ii17.
- Foss R, Goodwin A. Enhancing the effectiveness of graduated driver licensing legislation. J Safety Res. 2003 Jan;34(1):79-84. doi: 10.1016/s0022-4375(02)00083-x.
- Hartos JL, Nissen WJ, Simons-Morton BG. Acceptability of the Checkpoints Parent-Teen Driving Agreement: pilot test. Am J Prev Med. 2001 Aug;21(2):138-41. doi: 10.1016/s0749-3797(01)00330-0.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
5. juni 2009
Primær fullføring (Faktiske)
29. mars 2012
Studiet fullført (Faktiske)
29. mars 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juni 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2009
Først lagt ut (Anslag)
12. juni 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2017
Sist bekreftet
29. mars 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 999909165
- 09-CH-N165
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skade
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...FullførtModerat til alvorlig traume, som definert av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poeng ble inkludert i studien.Spania