- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00920049
Prevenzione degli incidenti automobilistici tra i giovani conducenti: valutazione del programma Checkpoints presentato dall'American Automobile Association
30 giugno 2017 aggiornato da: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Prevenzione degli incidenti automobilistici tra i giovani conducenti: valutazione del programma AAA Checkpoints
Sfondo:
- I rischi di incidenti automobilistici sono più alti subito dopo la patente e diminuiscono rapidamente per circa 6 mesi e poi gradualmente per anni, indipendentemente dalla quantità di guida pratica supervisionata o dall'età alla patente. Gli unici approcci a questo problema che hanno dimostrato efficacia sono la patente di guida graduata (GDL) e la gestione parentale.
- Il programma Checkpoints consiste in messaggi e materiali persuasivi progettati per aumentare l'adozione dell'accordo di guida genitori-adolescenti Checkpoints e per migliorare la capacità dei genitori di fissare limiti sui privilegi di guida ad alto rischio per i neopatentati. I ricercatori sono interessati a determinare se l'espansione del programma Checkpoints a una versione online (invece che tramite posta) possa aiutare a migliorare l'impostazione dei limiti dei genitori in relazione al programma.
Obiettivi:
- Determinare la fattibilità e l'efficacia della conduzione di una versione online del programma Checkpoints attraverso i club dell'American Automobile Association (AAA).
- Per testare i tassi di intervento dei genitori e la definizione dei limiti dopo la partecipazione al programma Checkpoints.
Eleggibilità:
- Genitori i cui figli adolescenti sono iscritti a scuole guida affiliate ad AAA.
Progetto:
- I genitori con bambini in fase di autorizzazione alla formazione dei conducenti saranno reclutati attraverso i club AAA e verrà chiesto di visitare un sito Web designato per iscriversi al programma.
- I genitori forniranno il consenso e completeranno il sondaggio di base e verranno assegnati a gruppi casuali per testare diverse versioni del programma Checkpoints (l'intervento o un sito Web del gruppo di controllo).
- Il programma di intervento conterrà video, e-mail periodiche e newsletter sull'impostazione dei limiti dei genitori e informazioni sui rischi specifici per la guida degli adolescenti. Il programma di controllo fornirà informazioni su vari argomenti relativi alla procedura di patente e alla guida sicura, ma nessuna informazione specifica sui rischi alla guida degli adolescenti.
- Una valutazione di follow-up sarà condotta 1 mese dopo che l'adolescente riceve la sua licenza.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I rischi di incidente sono più alti subito dopo la patente e diminuiscono rapidamente per circa 6 mesi e poi gradualmente per anni, indipendentemente dalla quantità di pratica di guida supervisionata o dall'età alla patente.
Graduate Driver Licensing (GDL) e la gestione dei genitori sono gli unici approcci a questo problema con efficacia dimostrata.
Il programma Checkpoints consiste in messaggi e materiali persuasivi progettati per aumentare l'adozione dell'accordo di guida genitori-adolescenti Checkpoints e aumentare l'impostazione del limite dei genitori sui privilegi di guida a rischio più elevato tra i conducenti adolescenti alle prime armi.
L'attuale studio si basa sui risultati di numerosi studi precedenti del programma Checkpoints che hanno mostrato effetti significativi del gruppo di trattamento sulla definizione dei limiti dei genitori, sulla guida rischiosa degli adolescenti e sulle violazioni.
Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia di condurre un adattamento online del programma Checkpoints attraverso i club dell'American Automobile Association (AAA).
Lo studio sarà condotto con genitori i cui figli adolescenti sono iscritti a scuole guida affiliate all'AAA.
800 famiglie saranno reclutate attraverso i club AAA, assegnate a gruppi di intervento o di confronto, fornito l'accesso online ai punti di controllo o ai materiali di confronto e valutate al basale e dopo la licenza per adolescenti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
830
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institute of Child Health and Human Development (NICHD), 9000 Rockville
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
CRITERIO DI INCLUSIONE:
- L'adolescente ha un'età compresa tra 15 anni 6 mesi e 17 anni 0 mesi al momento dell'assunzione;
- L'adolescente vive con il genitore o tutore legale almeno il 50% del tempo;
- Il genitore ha un accesso di routine a Internet ed è in grado di completare sondaggi online in inglese;
- Un genitore o tutore legale accetta di partecipare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Miglioramenti nella guida rischiosa e nel rischio di incidente
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Adozione del contratto di guida genitori-adolescenti e adesione alla politica della patente di guida graduata
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Arnett JJ. Developmental sources of crash risk in young drivers. Inj Prev. 2002 Sep;8 Suppl 2(Suppl 2):ii17-21; discussion ii21-3. doi: 10.1136/ip.8.suppl_2.ii17.
- Foss R, Goodwin A. Enhancing the effectiveness of graduated driver licensing legislation. J Safety Res. 2003 Jan;34(1):79-84. doi: 10.1016/s0022-4375(02)00083-x.
- Hartos JL, Nissen WJ, Simons-Morton BG. Acceptability of the Checkpoints Parent-Teen Driving Agreement: pilot test. Am J Prev Med. 2001 Aug;21(2):138-41. doi: 10.1016/s0749-3797(01)00330-0.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
5 giugno 2009
Completamento primario (Effettivo)
29 marzo 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
29 marzo 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 giugno 2009
Primo Inserito (Stima)
12 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 giugno 2017
Ultimo verificato
29 marzo 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 999909165
- 09-CH-N165
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