- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00920049
Prevención de accidentes automovilísticos entre conductores jóvenes: evaluación del programa de puntos de control presentado por la Asociación Estadounidense del Automóvil
30 de junio de 2017 actualizado por: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Prevención de accidentes automovilísticos entre conductores jóvenes: evaluación del programa AAA Checkpoints
Fondo:
- Los riesgos de accidentes automovilísticos son más altos justo después de obtener la licencia y disminuyen rápidamente durante aproximadamente 6 meses y luego gradualmente durante años, independientemente de la cantidad de práctica supervisada de conducción o la edad en la que se obtuvo la licencia. Las únicas aproximaciones a este problema que han demostrado efectividad son las Licencias de Conducir Graduadas (GDL) y la gestión parental.
- El programa Checkpoints consta de mensajes y materiales persuasivos diseñados para aumentar la adopción del Acuerdo de conducción entre padres e hijos de Checkpoints y mejorar la capacidad de los padres para establecer límites en los privilegios de conducción de mayor riesgo para los conductores novatos. Los investigadores están interesados en determinar si expandir el Programa Checkpoints a una versión en línea (en lugar de por correo) puede ayudar a mejorar el establecimiento de límites por parte de los padres en relación con el programa.
Objetivos:
- Determinar la viabilidad y eficacia de llevar a cabo una versión en línea del Programa Checkpoints a través de los clubes de la Asociación Automovilística Estadounidense (AAA).
- Evaluar las tasas de intervención de los padres y el establecimiento de límites después de la participación en el Programa Checkpoints.
Elegibilidad:
- Padres cuyos hijos adolescentes estén matriculados en autoescuelas afiliadas a la AAA.
Diseño:
- Los padres con hijos en la etapa del permiso de educación vial serán reclutados a través de los clubes AAA y se les pedirá que visiten un sitio web designado para inscribirse en el programa.
- Los padres darán su consentimiento y completarán la encuesta de referencia, y serán asignados a grupos aleatorios para probar diferentes versiones del Programa Checkpoints (la intervención o un sitio web del grupo de control).
- El programa de intervención contendrá videos, correos electrónicos regulares y boletines informativos sobre el establecimiento de límites para padres e información sobre riesgos específicos para adolescentes al conducir. El programa de control proporcionará información sobre diversos temas relacionados con el procedimiento de obtención de licencias y la conducción segura, pero ninguna información específica sobre los riesgos de conducción de los adolescentes.
- Se realizará una evaluación de seguimiento 1 mes después de que el adolescente reciba su licencia.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los riesgos de choque son más altos inmediatamente después de obtener la licencia y disminuyen rápidamente durante aproximadamente 6 meses y luego gradualmente durante años, independientemente de la cantidad de práctica supervisada de manejo o la edad en la que se obtuvo la licencia.
Licencias de conducir para graduados (GDL) y la gestión de los padres son los únicos enfoques para este problema con eficacia demostrada.
El programa Checkpoints consiste en mensajes persuasivos y materiales diseñados para aumentar la adopción del Acuerdo de conducción entre padres y adolescentes de Checkpoints y aumentar el establecimiento de límites por parte de los padres sobre los privilegios de conducción de mayor riesgo entre los conductores adolescentes novatos.
El estudio actual se basa en los resultados de varios ensayos anteriores del Programa Checkpoints que han demostrado efectos significativos del grupo de tratamiento en el establecimiento de límites por parte de los padres, la conducción riesgosa de los adolescentes y las infracciones.
El propósito de este estudio es determinar la eficacia de realizar una adaptación en línea del Programa Checkpoints a través de los clubes de la American Automobile Association (AAA).
El estudio se llevará a cabo con padres cuyos hijos adolescentes estén inscritos en autoescuelas afiliadas a la AAA.
800 familias serán reclutadas a través de AAA Clubs, asignadas a grupos de intervención o de comparación, se les proporcionará acceso en línea a Checkpoints o materiales de comparación, y se evaluarán al inicio y después de la obtención de la licencia para adolescentes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
830
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Child Health and Human Development (NICHD), 9000 Rockville
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- El adolescente tiene entre 15 años 6 meses y 17 años 0 meses al momento del reclutamiento;
- El adolescente vive con el padre o tutor legal por lo menos el 50% del tiempo;
- El padre tiene acceso rutinario a Internet y puede completar encuestas en línea en inglés;
- Un padre o tutor legal acepta participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Mejoras en la conducción arriesgada y el riesgo de colisión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Adopción del acuerdo de conducción entre padres e hijos adolescentes y cumplimiento de la política de licencias de conducir graduadas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Arnett JJ. Developmental sources of crash risk in young drivers. Inj Prev. 2002 Sep;8 Suppl 2(Suppl 2):ii17-21; discussion ii21-3. doi: 10.1136/ip.8.suppl_2.ii17.
- Foss R, Goodwin A. Enhancing the effectiveness of graduated driver licensing legislation. J Safety Res. 2003 Jan;34(1):79-84. doi: 10.1016/s0022-4375(02)00083-x.
- Hartos JL, Nissen WJ, Simons-Morton BG. Acceptability of the Checkpoints Parent-Teen Driving Agreement: pilot test. Am J Prev Med. 2001 Aug;21(2):138-41. doi: 10.1016/s0749-3797(01)00330-0.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
5 de junio de 2009
Finalización primaria (Actual)
29 de marzo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
29 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2017
Última verificación
29 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 999909165
- 09-CH-N165
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