- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00920049
Förebyggande av motorkrockar bland unga förare: utvärdering av checkpoints-programmet som presenterats av American Automobile Association
30 juni 2017 uppdaterad av: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Förebygga bilolyckor bland unga förare: Utvärdering av AAA Checkpoints Program
Bakgrund:
- Riskerna för bilolyckor är störst direkt efter körkortslicensen och minskar snabbt i cirka 6 månader och sedan gradvis i flera år, oavsett mängden övervakad övningskörning eller ålder vid körkortet. De enda metoderna för detta problem som har visat sig vara effektiva är Graduated Driver Licensing (GDL) och föräldrahantering.
- Checkpoints-programmet består av övertygande meddelanden och material som utformats för att öka antagandet av Checkpoints Parent-Teen Driving Agreement och för att förbättra föräldrars förmåga att sätta gränser för högre riskkörningsprivilegier för nybörjare. Forskare är intresserade av att avgöra om en utvidgning av Checkpoints-programmet till en onlineversion (istället för via e-post) kan bidra till att förbättra föräldergränssättningen i samband med programmet.
Mål:
- För att fastställa genomförbarheten och effektiviteten av att genomföra en onlineversion av Checkpoints-programmet genom American Automobile Association (AAA) klubbar.
- För att testa graden av föräldraintervention och gränssättning efter deltagande i Checkpoints-programmet.
Behörighet:
- Föräldrar vars tonårsbarn är inskrivna i AAA-anslutna körskolor.
Design:
- Föräldrar med barn på tillståndsstadiet av förarutbildningen kommer att rekryteras genom AAA-klubbar och kommer att uppmanas att besöka en utsedd webbplats för att anmäla sig till programmet.
- Föräldrar kommer att ge sitt samtycke och fylla i baslinjeundersökningen och kommer att tilldelas slumpmässiga grupper för att testa olika versioner av Checkpoints-programmet (interventionen eller en kontrollgrupps webbplats).
- Interventionsprogrammet kommer att innehålla videor, regelbundna e-postmeddelanden och nyhetsbrev om att sätta föräldragränser och information om specifika tonårskörningsrisker. Kontrollprogrammet kommer att ge information om olika ämnen relaterade till licensförfarandet och säker körning, men ingen specifik information om tonårskörningsrisker.
- En uppföljningsbedömning kommer att göras 1 månad efter att tonåringen fått sin licens.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Krockriskerna är störst direkt efter körkortslicensen och minskar snabbt i cirka 6 månader och sedan gradvis i åratal, oavsett mängden övervakad övningskörning eller ålder vid körkortet.
Graduate Driver Licensing (GDL) och föräldrahantering är de enda metoderna för detta problem med påvisad effektivitet.
Checkpoints-programmet består av övertygande meddelanden och material som utformats för att öka antagandet av Checkpoints Parent-Teen Driving Agreement och öka föräldergränsinställningen för körrättigheter med högre risk bland nybörjare i tonårsförare.
Den aktuella studien bygger på resultaten från flera tidigare prövningar av Checkpoints-programmet som har visat betydande behandlingsgruppseffekter på förälders gränsinställning, tonåringars riskfyllda körning och överträdelser.
Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av att genomföra en onlineanpassning av Checkpoints-programmet genom American Automobile Association (AAA) klubbar.
Studien kommer att genomföras med föräldrar vars tonårsbarn är inskrivna i AAA-anslutna körskolor.
800 familjer kommer att rekryteras genom AAA-klubbar, tilldelas interventions- eller jämförelsegrupper, tillhandahålls online-åtkomst till kontrollpunkter eller jämförelsematerial, och bedöms vid baslinjen och efter tonårslicens.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
830
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Institute of Child Health and Human Development (NICHD), 9000 Rockville
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
INKLUSIONSKRITERIER:
- Ungdomen är mellan 15 år 6 månader till 17 år 0 månader vid tidpunkten för rekryteringen;
- Ungdomen bor hos föräldern eller vårdnadshavaren minst 50 % av tiden;
- Föräldern har rutinmässig tillgång till internet och kan fylla i onlineundersökningar på engelska;
- En förälder eller vårdnadshavare samtycker till att delta.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Förbättringar av riskfylld körning och krockrisk
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Antagande av förälder-tonåring köravtal och efterlevnad av graderad körkortspolicy
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Arnett JJ. Developmental sources of crash risk in young drivers. Inj Prev. 2002 Sep;8 Suppl 2(Suppl 2):ii17-21; discussion ii21-3. doi: 10.1136/ip.8.suppl_2.ii17.
- Foss R, Goodwin A. Enhancing the effectiveness of graduated driver licensing legislation. J Safety Res. 2003 Jan;34(1):79-84. doi: 10.1016/s0022-4375(02)00083-x.
- Hartos JL, Nissen WJ, Simons-Morton BG. Acceptability of the Checkpoints Parent-Teen Driving Agreement: pilot test. Am J Prev Med. 2001 Aug;21(2):138-41. doi: 10.1016/s0749-3797(01)00330-0.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
5 juni 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
29 mars 2012
Avslutad studie (Faktisk)
29 mars 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juni 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2009
Första postat (Uppskatta)
12 juni 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2017
Senast verifierad
29 mars 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 999909165
- 09-CH-N165
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .