- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00920049
Verhinderung von Autounfällen bei jungen Fahrern: Evaluierung des Checkpoints-Programms der American Automobile Association
30. Juni 2017 aktualisiert von: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Vermeidung von Autounfällen bei jungen Fahrern: Evaluierung des AAA Checkpoints-Programms
Hintergrund:
- Das Risiko eines Autounfalls ist unmittelbar nach der Führerscheinerteilung am höchsten und nimmt innerhalb von etwa sechs Monaten rasch ab und dann über Jahre hinweg allmählich ab, unabhängig von der Menge an beaufsichtigten Fahrübungen oder dem Alter bei der Führerscheinerteilung. Die einzigen Ansätze zur Lösung dieses Problems, die sich als wirksam erwiesen haben, sind der Graduated Driver Licensing (GDL) und die elterliche Verwaltung.
- Das Checkpoints-Programm besteht aus überzeugenden Botschaften und Materialien, die darauf abzielen, die Akzeptanz der Eltern-Jugend-Fahrvereinbarung von Checkpoints zu erhöhen und die Fähigkeit von Eltern zu verbessern, Beschränkungen für Fahrprivilegien mit höherem Risiko für Fahranfänger festzulegen. Forscher möchten herausfinden, ob die Ausweitung des Checkpoints-Programms auf eine Online-Version (statt per Post) dazu beitragen kann, die Festlegung von Elterngrenzen im Zusammenhang mit dem Programm zu verbessern.
Ziele:
- Ermittlung der Machbarkeit und Wirksamkeit der Durchführung einer Online-Version des Checkpoints-Programms durch Clubs der American Automobile Association (AAA).
- Um die Häufigkeit elterlicher Intervention und Grenzwertsetzung nach der Teilnahme am Checkpoints-Programm zu testen.
Teilnahmeberechtigung:
- Eltern, deren jugendliche Kinder in Fahrschulen, die der AAA angeschlossen sind, angemeldet sind.
Design:
- Eltern mit Kindern, die sich in der Fahrerlaubnisphase der Fahrerausbildung befinden, werden über AAA-Clubs rekrutiert und gebeten, eine bestimmte Website zu besuchen, um sich für das Programm anzumelden.
- Die Eltern geben ihr Einverständnis und füllen die Basisumfrage aus. Sie werden zufälligen Gruppen zugeteilt, um verschiedene Versionen des Checkpoints-Programms (die Intervention oder eine Kontrollgruppen-Website) zu testen.
- Das Interventionsprogramm umfasst Videos, regelmäßige E-Mails und Newsletter zur Festlegung von Grenzwerten für Eltern sowie Informationen zu spezifischen Fahrrisiken für Jugendliche. Das Kontrollprogramm wird Informationen zu verschiedenen Themen im Zusammenhang mit dem Führerscheinverfahren und sicherem Fahren bereitstellen, jedoch keine spezifischen Informationen zu den Fahrrisiken von Jugendlichen.
- Einen Monat nachdem der Teenager seinen Führerschein erhalten hat, wird eine Nachuntersuchung durchgeführt.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Unmittelbar nach der Führerscheinerteilung ist das Unfallrisiko am höchsten und nimmt über einen Zeitraum von etwa sechs Monaten hinweg rasch ab und dann über Jahre hinweg allmählich ab, unabhängig von der Anzahl der Fahrübungen unter Aufsicht oder dem Alter bei der Führerscheinerteilung.
Der Graduate Driver Licensing (GDL) und die elterliche Verwaltung sind die einzigen Ansätze zur Lösung dieses Problems mit nachgewiesener Wirksamkeit.
Das Checkpoints-Programm besteht aus überzeugenden Botschaften und Materialien, die darauf abzielen, die Akzeptanz der Eltern-Teenager-Fahrvereinbarung von Checkpoints zu erhöhen und die Festlegung von Elterngrenzen für Fahrprivilegien mit höherem Risiko bei Fahranfängern im Teenageralter zu erhöhen.
Die aktuelle Studie baut auf den Ergebnissen mehrerer früherer Studien des Checkpoints-Programms auf, die signifikante Auswirkungen der Behandlungsgruppe auf die Festlegung von Grenzwerten für Eltern, riskantes Fahren von Teenagern und Verstöße gezeigt haben.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der Durchführung einer Online-Anpassung des Checkpoints-Programms durch die Clubs der American Automobile Association (AAA) zu ermitteln.
Die Studie wird mit Eltern durchgeführt, deren jugendliche Kinder in Fahrschulen, die der AAA angeschlossen sind, eingeschrieben sind.
800 Familien werden über AAA-Clubs rekrutiert, Interventions- oder Vergleichsgruppen zugewiesen, Online-Zugang zu Checkpoints oder Vergleichsmaterialien erhalten und zu Studienbeginn und nach der Lizenzierung der Jugendlichen beurteilt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
830
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institute of Child Health and Human Development (NICHD), 9000 Rockville
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
EINSCHLUSSKRITERIEN:
- Der Jugendliche ist zum Zeitpunkt der Einstellung zwischen 15 Jahren und 6 Monaten und 17 Jahren und 0 Monaten alt.
- Der Jugendliche wohnt mindestens 50 % der Zeit beim Elternteil oder Erziehungsberechtigten;
- Der Elternteil hat regelmäßig Zugang zum Internet und kann Online-Umfragen auf Englisch ausfüllen;
- Ein Elternteil oder Erziehungsberechtigter erklärt sich mit der Teilnahme einverstanden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Verbesserungen bei riskantem Fahren und Unfallrisiko
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Annahme einer Eltern-Teenager-Fahrvereinbarung und Einhaltung der Richtlinien zur abgestuften Fahrerlaubnis
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Arnett JJ. Developmental sources of crash risk in young drivers. Inj Prev. 2002 Sep;8 Suppl 2(Suppl 2):ii17-21; discussion ii21-3. doi: 10.1136/ip.8.suppl_2.ii17.
- Foss R, Goodwin A. Enhancing the effectiveness of graduated driver licensing legislation. J Safety Res. 2003 Jan;34(1):79-84. doi: 10.1016/s0022-4375(02)00083-x.
- Hartos JL, Nissen WJ, Simons-Morton BG. Acceptability of the Checkpoints Parent-Teen Driving Agreement: pilot test. Am J Prev Med. 2001 Aug;21(2):138-41. doi: 10.1016/s0749-3797(01)00330-0.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
5. Juni 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. März 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. März 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juni 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juni 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Juni 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juni 2017
Zuletzt verifiziert
29. März 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 999909165
- 09-CH-N165
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