- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00920049
Zapobieganie wypadkom samochodowym wśród młodych kierowców: ocena programu punktów kontrolnych przedstawionego przez American Automobile Association
30 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Zapobieganie wypadkom pojazdów silnikowych wśród młodych kierowców: ocena programu punktów kontrolnych AAA
Tło:
- Ryzyko wypadku samochodowego jest najwyższe zaraz po uzyskaniu prawa jazdy i gwałtownie spada przez około 6 miesięcy, a następnie stopniowo przez lata, niezależnie od ilości nadzorowanej praktyki jazdy lub wieku posiadania prawa jazdy. Jedynymi podejściami do tego problemu, które wykazały skuteczność, są stopniowane licencjonowanie kierowców (GDL) i zarządzanie przez rodziców.
- Program Checkpoints składa się z przekonujących komunikatów i materiałów zaprojektowanych w celu zwiększenia akceptacji umowy Checkpoints między rodzicem a nastolatkiem na temat prowadzenia pojazdu oraz poprawy możliwości rodziców w zakresie ustalania limitów uprawnień do prowadzenia pojazdów o podwyższonym ryzyku dla początkujących kierowców. Naukowcy są zainteresowani ustaleniem, czy rozszerzenie Programu Punkty Kontrolne do wersji online (zamiast za pośrednictwem poczty) może pomóc w poprawie ustalania limitów przez rodziców w związku z programem.
Cele:
- Aby określić wykonalność i skuteczność przeprowadzenia internetowej wersji programu Checkpoints za pośrednictwem klubów American Automobile Association (AAA).
- Badanie wskaźników interwencji rodzicielskiej i ustalania limitów po udziale w Programie Punkty Kontrolne.
Uprawnienia:
- Rodzice, których nastoletnie dzieci uczęszczają do szkół nauki jazdy stowarzyszonych z AAA.
Projekt:
- Rodzice z dziećmi na etapie nauki jazdy będą rekrutowani przez kluby AAA i zostaną poproszeni o odwiedzenie wyznaczonej strony internetowej w celu zapisania się do programu.
- Rodzice wyrażą zgodę i wypełnią ankietę wyjściową, a następnie zostaną przydzieleni do losowych grup w celu przetestowania różnych wersji Programu Punktów Kontrolnych (interwencja lub strona internetowa grupy kontrolnej).
- Program interwencyjny będzie zawierał filmy wideo, regularne e-maile i biuletyny dotyczące ustalania limitów rodzicielskich oraz informacje na temat konkretnych zagrożeń związanych z prowadzeniem pojazdów przez nastolatków. Program kontrolny dostarczy informacji na różne tematy związane z procedurą wydawania praw jazdy i bezpieczną jazdą, ale nie będzie żadnych konkretnych informacji na temat zagrożeń związanych z prowadzeniem pojazdów przez nastolatków.
- Ocena uzupełniająca zostanie przeprowadzona 1 miesiąc po otrzymaniu przez nastolatka prawa jazdy.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ryzyko wypadku jest najwyższe zaraz po uzyskaniu prawa jazdy i gwałtownie spada przez około 6 miesięcy, a następnie stopniowo przez lata, niezależnie od ilości nadzorowanej praktyki jazdy lub wieku uzyskania prawa jazdy.
Licencjonowanie absolwentów (GDL) i zarządzanie przez rodziców to jedyne podejścia do tego problemu, które wykazały skuteczność.
Program Checkpoints składa się z przekonujących komunikatów i materiałów zaprojektowanych w celu zwiększenia akceptacji umowy Checkpoints między rodzicem a nastoletnim kierowcą oraz zwiększenia limitów ustalanych przez rodziców w zakresie przywilejów związanych z prowadzeniem pojazdów o podwyższonym ryzyku wśród początkujących nastoletnich kierowców.
Obecne badanie opiera się na wynikach kilku poprzednich badań Programu punktów kontrolnych, które wykazały znaczący wpływ grupy terapeutycznej na ustalanie limitów przez rodziców, ryzykowną jazdę nastolatków i naruszenia.
Celem tego badania jest określenie skuteczności przeprowadzenia internetowej adaptacji programu Checkpoints za pośrednictwem klubów American Automobile Association (AAA).
Badanie zostanie przeprowadzone z udziałem rodziców, których nastoletnie dzieci uczęszczają do szkół nauki jazdy stowarzyszonych z AAA.
800 rodzin zostanie zrekrutowanych za pośrednictwem klubów AAA, przydzielonych do grup interwencyjnych lub porównawczych, zapewni dostęp online do punktów kontrolnych lub materiałów porównawczych oraz ocenionych na początku i po uzyskaniu licencji nastolatka.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
830
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institute of Child Health and Human Development (NICHD), 9000 Rockville
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
KRYTERIA PRZYJĘCIA:
- Nastolatek jest w wieku od 15 lat 6 miesięcy do 17 lat 0 miesięcy w momencie rekrutacji;
- Nieletni mieszka z rodzicem lub opiekunem prawnym przez co najmniej 50% czasu;
- rodzic ma stały dostęp do internetu i jest w stanie wypełnić ankiety on-line w języku angielskim;
- Rodzic lub opiekun prawny wyraża zgodę na udział.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Ulepszenia w ryzykownej jeździe i ryzyku wypadku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Przyjęcie umowy prowadzenia pojazdu między rodzicem a nastolatkiem i przestrzeganie polityki stopniowego wydawania praw jazdy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Arnett JJ. Developmental sources of crash risk in young drivers. Inj Prev. 2002 Sep;8 Suppl 2(Suppl 2):ii17-21; discussion ii21-3. doi: 10.1136/ip.8.suppl_2.ii17.
- Foss R, Goodwin A. Enhancing the effectiveness of graduated driver licensing legislation. J Safety Res. 2003 Jan;34(1):79-84. doi: 10.1016/s0022-4375(02)00083-x.
- Hartos JL, Nissen WJ, Simons-Morton BG. Acceptability of the Checkpoints Parent-Teen Driving Agreement: pilot test. Am J Prev Med. 2001 Aug;21(2):138-41. doi: 10.1016/s0749-3797(01)00330-0.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
5 czerwca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 marca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 marca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 czerwca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
29 marca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 999909165
- 09-CH-N165
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .