- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00920049
Prevenção de acidentes com veículos motorizados entre jovens motoristas: avaliação do programa Checkpoints apresentado pela American Automobile Association
30 de junho de 2017 atualizado por: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Prevenção de acidentes com veículos motorizados entre jovens motoristas: avaliação do programa AAA Checkpoints
Fundo:
- Os riscos de acidentes automobilísticos são maiores logo após a habilitação e diminuem rapidamente por cerca de 6 meses e depois gradualmente por anos, independentemente da quantidade de prática de direção supervisionada ou da idade na habilitação. As únicas abordagens para esse problema que demonstraram eficácia são Licenciamento de motorista graduado (GDL) e gerenciamento parental.
- O Programa Checkpoints consiste em mensagens e materiais persuasivos projetados para aumentar a adoção do Contrato de Condução Pais-Adolescentes Checkpoints e para melhorar a capacidade dos pais de estabelecer limites nos privilégios de direção de alto risco para motoristas novatos. Os pesquisadores estão interessados em determinar se a expansão do Programa Checkpoints para uma versão online (em vez de pelo correio) pode ajudar a melhorar a definição de limites dos pais em conexão com o programa.
Objetivos.
- Determinar a viabilidade e eficácia da condução de uma versão online do Programa Checkpoints através dos clubes da American Automobile Association (AAA).
- Testar as taxas de intervenção parental e estabelecimento de limites após a participação no Programa Checkpoints.
Elegibilidade:
- Pais cujos filhos adolescentes estão matriculados em escolas de condução afiliadas à AAA.
Projeto:
- Pais com filhos em estágio de habilitação para dirigir serão recrutados por meio de clubes AAA e serão solicitados a visitar um site designado para se inscrever no programa.
- Os pais darão consentimento e preencherão a pesquisa de linha de base e serão designados a grupos aleatórios para testar diferentes versões do Programa Checkpoints (a intervenção ou um site de grupo de controle).
- O programa de intervenção conterá vídeos, e-mails regulares e boletins informativos sobre como definir limites para os pais e informações sobre riscos específicos de direção para adolescentes. O programa de controle fornecerá informações sobre vários tópicos relacionados ao procedimento de licenciamento e direção segura, mas nenhuma informação específica sobre riscos de direção para adolescentes.
- Uma avaliação de acompanhamento será realizada 1 mês após o adolescente receber sua licença.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os riscos de colisão são maiores logo após a habilitação e diminuem rapidamente por cerca de 6 meses e depois gradualmente por anos, independentemente da quantidade de prática de direção supervisionada ou da idade na habilitação.
Licenciamento de motorista graduado (GDL) e gerenciamento parental são as únicas abordagens para esse problema com eficácia comprovada.
O Programa Checkpoints consiste em mensagens e materiais persuasivos projetados para aumentar a adoção do Contrato de Condução Pais-Adolescentes Checkpoints e aumentar a definição de limite dos pais sobre privilégios de direção de alto risco entre motoristas adolescentes novatos.
O estudo atual baseia-se nos resultados de vários ensaios anteriores do Programa Checkpoints, que mostraram efeitos significativos do grupo de tratamento na definição de limites pelos pais, na direção arriscada do adolescente e nas violações.
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia da realização de uma adaptação online do Programa Checkpoints por meio dos clubes da American Automobile Association (AAA).
O estudo será conduzido com pais cujos filhos adolescentes estão matriculados em autoescolas afiliadas à AAA.
800 famílias serão recrutadas por meio dos Clubes AAA, designadas para grupos de intervenção ou comparação, com acesso on-line a Checkpoints ou materiais de comparação e avaliadas na linha de base e após o licenciamento para adolescentes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
830
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Child Health and Human Development (NICHD), 9000 Rockville
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- O adolescente tem entre 15 anos e 6 meses e 17 anos e 0 mês no momento do recrutamento;
- O adolescente mora com o pai ou responsável legal pelo menos 50% do tempo;
- O pai/mãe tem acesso rotineiro à internet e pode responder a pesquisas on-line em inglês;
- Um pai ou responsável legal concorda em participar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Melhorias na condução arriscada e risco de colisão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Adoção de acordo de condução pais-adolescente e adesão à política de licenciamento de motorista graduado
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Arnett JJ. Developmental sources of crash risk in young drivers. Inj Prev. 2002 Sep;8 Suppl 2(Suppl 2):ii17-21; discussion ii21-3. doi: 10.1136/ip.8.suppl_2.ii17.
- Foss R, Goodwin A. Enhancing the effectiveness of graduated driver licensing legislation. J Safety Res. 2003 Jan;34(1):79-84. doi: 10.1016/s0022-4375(02)00083-x.
- Hartos JL, Nissen WJ, Simons-Morton BG. Acceptability of the Checkpoints Parent-Teen Driving Agreement: pilot test. Am J Prev Med. 2001 Aug;21(2):138-41. doi: 10.1016/s0749-3797(01)00330-0.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
5 de junho de 2009
Conclusão Primária (Real)
29 de março de 2012
Conclusão do estudo (Real)
29 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
12 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2017
Última verificação
29 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 999909165
- 09-CH-N165
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