Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hormonal Effects on Tc-99m Sestamibi Uptake in the Breast

23. ledna 2012 aktualizováno: Deborah Rhodes, Mayo Clinic

Molecular Breast Imaging: Effect of Menstrual Cycle, Hormone Therapy, and Tamoxifen on Tc-99m Sestamibi Uptake in the Breast.

This study is to examine the effects of menstrual cycle, hormone therapy, and the use of tamoxifen on Tc-99m sestamibi uptake.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Community Sample

Popis

Arm 1

Inclusion Criteria:

  • age 35-45
  • have regular menstrual cycles as defined by having menstrual cycle length of 25-31 days, with menstrual flow of 2-7 days, and no intermenstrual spotting or bleeding.
  • have had a negative screening mammogram within one year prior to the MBI studies that is available for comparison.

Exclusion Criteria:

  • currently using any exogenous hormones (e.g., hormonal contraceptives, sex steroid hormones) or any estrogen receptor modulating drugs (e.g., tamoxifen, raloxifene) or any aromatase inhibitors
  • have a personal history of any cancer, except non-melanomatous skin cancer
  • unable to understand and sign the consent form
  • pregnant or lactating
  • physically unable to sit upright and still for 30 minutes

Arm 2

Inclusion Criteria:

  • scheduled to begin one of the following regimens of HT:
  • Any dosage of any formulation of systemic estrogen therapy in the setting of a prior hysterectomy
  • Any dosage of continuous estrogen plus monthly, cyclic progesterone therapy where the progesterone therapy is the oral, micronized formulation
  • had a negative screening mammogram within one year prior to the MBI studies that is available for comparison.

Exclusion Criteria:

  • have a personal history of any cancer, except non-melanomatous skin cancer
  • unable to understand and sign the consent form
  • pregnant or lactating
  • physically unable to sit upright and still for 30 minutes

Arm 3

Inclusion Criteria:

  • scheduled to begin treatment with tamoxifen Or are currently being treated with tamoxifen (for > 1 month) and have had an MBI scan performed prior to its initiation
  • have had or will have the following test performed at Mayo Clinic: #87966, Cytochrome P450 2D6 genotyping for Tamoxifen Hormonal Therapy
  • have had a screening or diagnostic mammogram within one year of the MBI studies that is available for comparison.

Exclusion Criteria:

  • are using or have used any exogenous hormones (e.g., hormonal contraceptives, sex steroid hormones), any estrogen receptor modulating drugs other than tamoxifen, or any aromatase inhibitors from the time of 1 month prior to the first MBI until completion of the second MBI.
  • have been treated or will be undergoing treatment with systemic chemotherapy or external radiation beam therapy to the breast from the time of 6 months prior to the first MBI until the completion of the second MBI.
  • unable to understand and sign the consent form
  • pregnant or lactating
  • physically unable to sit upright and still for 30 minutes

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
Premenopausal Women who are not taking hormones or birth control. Ages 35-45 who have had a negative mammograph performed at the Mayo Clinic in Rochester within the last year.
2
Women Initiating Hormone Therapy and have had a negative mammogram preformed at the Mayo Clinic Rochester within the last year.
3
Women Initiating Tamoxifen who have had a negative mammogram preformed at the Mayo Clinic Rochester.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

22. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 07-004850

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

3
Předplatit