- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00943527
Hormonal Effects on Tc-99m Sestamibi Uptake in the Breast
23 januari 2012 bijgewerkt door: Deborah Rhodes, Mayo Clinic
Molecular Breast Imaging: Effect of Menstrual Cycle, Hormone Therapy, and Tamoxifen on Tc-99m Sestamibi Uptake in the Breast.
This study is to examine the effects of menstrual cycle, hormone therapy, and the use of tamoxifen on Tc-99m sestamibi uptake.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
110
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Community Sample
Beschrijving
Arm 1
Inclusion Criteria:
- age 35-45
- have regular menstrual cycles as defined by having menstrual cycle length of 25-31 days, with menstrual flow of 2-7 days, and no intermenstrual spotting or bleeding.
- have had a negative screening mammogram within one year prior to the MBI studies that is available for comparison.
Exclusion Criteria:
- currently using any exogenous hormones (e.g., hormonal contraceptives, sex steroid hormones) or any estrogen receptor modulating drugs (e.g., tamoxifen, raloxifene) or any aromatase inhibitors
- have a personal history of any cancer, except non-melanomatous skin cancer
- unable to understand and sign the consent form
- pregnant or lactating
- physically unable to sit upright and still for 30 minutes
Arm 2
Inclusion Criteria:
- scheduled to begin one of the following regimens of HT:
- Any dosage of any formulation of systemic estrogen therapy in the setting of a prior hysterectomy
- Any dosage of continuous estrogen plus monthly, cyclic progesterone therapy where the progesterone therapy is the oral, micronized formulation
- had a negative screening mammogram within one year prior to the MBI studies that is available for comparison.
Exclusion Criteria:
- have a personal history of any cancer, except non-melanomatous skin cancer
- unable to understand and sign the consent form
- pregnant or lactating
- physically unable to sit upright and still for 30 minutes
Arm 3
Inclusion Criteria:
- scheduled to begin treatment with tamoxifen Or are currently being treated with tamoxifen (for > 1 month) and have had an MBI scan performed prior to its initiation
- have had or will have the following test performed at Mayo Clinic: #87966, Cytochrome P450 2D6 genotyping for Tamoxifen Hormonal Therapy
- have had a screening or diagnostic mammogram within one year of the MBI studies that is available for comparison.
Exclusion Criteria:
- are using or have used any exogenous hormones (e.g., hormonal contraceptives, sex steroid hormones), any estrogen receptor modulating drugs other than tamoxifen, or any aromatase inhibitors from the time of 1 month prior to the first MBI until completion of the second MBI.
- have been treated or will be undergoing treatment with systemic chemotherapy or external radiation beam therapy to the breast from the time of 6 months prior to the first MBI until the completion of the second MBI.
- unable to understand and sign the consent form
- pregnant or lactating
- physically unable to sit upright and still for 30 minutes
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
1
Premenopausal Women who are not taking hormones or birth control.
Ages 35-45 who have had a negative mammograph performed at the Mayo Clinic in Rochester within the last year.
|
2
Women Initiating Hormone Therapy and have had a negative mammogram preformed at the Mayo Clinic Rochester within the last year.
|
3
Women Initiating Tamoxifen who have had a negative mammogram preformed at the Mayo Clinic Rochester.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juli 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juli 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
22 juli 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 januari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2012
Laatst geverifieerd
1 januari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 07-004850
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstkanker
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten