- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00943527
Hormonal Effects on Tc-99m Sestamibi Uptake in the Breast
23 gennaio 2012 aggiornato da: Deborah Rhodes, Mayo Clinic
Molecular Breast Imaging: Effect of Menstrual Cycle, Hormone Therapy, and Tamoxifen on Tc-99m Sestamibi Uptake in the Breast.
This study is to examine the effects of menstrual cycle, hormone therapy, and the use of tamoxifen on Tc-99m sestamibi uptake.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
110
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Community Sample
Descrizione
Arm 1
Inclusion Criteria:
- age 35-45
- have regular menstrual cycles as defined by having menstrual cycle length of 25-31 days, with menstrual flow of 2-7 days, and no intermenstrual spotting or bleeding.
- have had a negative screening mammogram within one year prior to the MBI studies that is available for comparison.
Exclusion Criteria:
- currently using any exogenous hormones (e.g., hormonal contraceptives, sex steroid hormones) or any estrogen receptor modulating drugs (e.g., tamoxifen, raloxifene) or any aromatase inhibitors
- have a personal history of any cancer, except non-melanomatous skin cancer
- unable to understand and sign the consent form
- pregnant or lactating
- physically unable to sit upright and still for 30 minutes
Arm 2
Inclusion Criteria:
- scheduled to begin one of the following regimens of HT:
- Any dosage of any formulation of systemic estrogen therapy in the setting of a prior hysterectomy
- Any dosage of continuous estrogen plus monthly, cyclic progesterone therapy where the progesterone therapy is the oral, micronized formulation
- had a negative screening mammogram within one year prior to the MBI studies that is available for comparison.
Exclusion Criteria:
- have a personal history of any cancer, except non-melanomatous skin cancer
- unable to understand and sign the consent form
- pregnant or lactating
- physically unable to sit upright and still for 30 minutes
Arm 3
Inclusion Criteria:
- scheduled to begin treatment with tamoxifen Or are currently being treated with tamoxifen (for > 1 month) and have had an MBI scan performed prior to its initiation
- have had or will have the following test performed at Mayo Clinic: #87966, Cytochrome P450 2D6 genotyping for Tamoxifen Hormonal Therapy
- have had a screening or diagnostic mammogram within one year of the MBI studies that is available for comparison.
Exclusion Criteria:
- are using or have used any exogenous hormones (e.g., hormonal contraceptives, sex steroid hormones), any estrogen receptor modulating drugs other than tamoxifen, or any aromatase inhibitors from the time of 1 month prior to the first MBI until completion of the second MBI.
- have been treated or will be undergoing treatment with systemic chemotherapy or external radiation beam therapy to the breast from the time of 6 months prior to the first MBI until the completion of the second MBI.
- unable to understand and sign the consent form
- pregnant or lactating
- physically unable to sit upright and still for 30 minutes
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
1
Premenopausal Women who are not taking hormones or birth control.
Ages 35-45 who have had a negative mammograph performed at the Mayo Clinic in Rochester within the last year.
|
2
Women Initiating Hormone Therapy and have had a negative mammogram preformed at the Mayo Clinic Rochester within the last year.
|
3
Women Initiating Tamoxifen who have had a negative mammogram preformed at the Mayo Clinic Rochester.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 luglio 2009
Primo Inserito (Stima)
22 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 gennaio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2012
Ultimo verificato
1 gennaio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07-004850
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cancro al seno
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea, Repubblica di
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University e altri collaboratoriCompletatoLa guida all'applicazione clinica di Conebeam Breast CTCina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
-
National Cancer Institute (NCI)ReclutamentoKita-kyushu Lung Cancer Antigen 1, umanoStati Uniti
-
Novartis PharmaceuticalsReclutamentoEGFR mutante avanzato Non SmallSellLung Cancer (NSCLC), KRAS G12-mutant NSCLC, Esophageal SquamousCell Cancer (SCC), Head/Neck SCC, MelanomaOlanda, Corea, Repubblica di, Spagna, Taiwan, Giappone, Italia, Canada, Stati Uniti, Singapore
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNon ancora reclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)ReclutamentoCarcinoma prostatico resistente alla castrazione | Adenocarcinoma prostatico metastatico | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Assiut UniversityNon ancora reclutamentoDeterminare l’incidenza cumulativa di AKI utilizzando i criteri KDIGO in pazienti pediatrici con tumori maligni presso il South Egypt Cancer Institute (SECI)