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Hormonal Effects on Tc-99m Sestamibi Uptake in the Breast

23 gennaio 2012 aggiornato da: Deborah Rhodes, Mayo Clinic

Molecular Breast Imaging: Effect of Menstrual Cycle, Hormone Therapy, and Tamoxifen on Tc-99m Sestamibi Uptake in the Breast.

This study is to examine the effects of menstrual cycle, hormone therapy, and the use of tamoxifen on Tc-99m sestamibi uptake.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

110

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Community Sample

Descrizione

Arm 1

Inclusion Criteria:

  • age 35-45
  • have regular menstrual cycles as defined by having menstrual cycle length of 25-31 days, with menstrual flow of 2-7 days, and no intermenstrual spotting or bleeding.
  • have had a negative screening mammogram within one year prior to the MBI studies that is available for comparison.

Exclusion Criteria:

  • currently using any exogenous hormones (e.g., hormonal contraceptives, sex steroid hormones) or any estrogen receptor modulating drugs (e.g., tamoxifen, raloxifene) or any aromatase inhibitors
  • have a personal history of any cancer, except non-melanomatous skin cancer
  • unable to understand and sign the consent form
  • pregnant or lactating
  • physically unable to sit upright and still for 30 minutes

Arm 2

Inclusion Criteria:

  • scheduled to begin one of the following regimens of HT:
  • Any dosage of any formulation of systemic estrogen therapy in the setting of a prior hysterectomy
  • Any dosage of continuous estrogen plus monthly, cyclic progesterone therapy where the progesterone therapy is the oral, micronized formulation
  • had a negative screening mammogram within one year prior to the MBI studies that is available for comparison.

Exclusion Criteria:

  • have a personal history of any cancer, except non-melanomatous skin cancer
  • unable to understand and sign the consent form
  • pregnant or lactating
  • physically unable to sit upright and still for 30 minutes

Arm 3

Inclusion Criteria:

  • scheduled to begin treatment with tamoxifen Or are currently being treated with tamoxifen (for > 1 month) and have had an MBI scan performed prior to its initiation
  • have had or will have the following test performed at Mayo Clinic: #87966, Cytochrome P450 2D6 genotyping for Tamoxifen Hormonal Therapy
  • have had a screening or diagnostic mammogram within one year of the MBI studies that is available for comparison.

Exclusion Criteria:

  • are using or have used any exogenous hormones (e.g., hormonal contraceptives, sex steroid hormones), any estrogen receptor modulating drugs other than tamoxifen, or any aromatase inhibitors from the time of 1 month prior to the first MBI until completion of the second MBI.
  • have been treated or will be undergoing treatment with systemic chemotherapy or external radiation beam therapy to the breast from the time of 6 months prior to the first MBI until the completion of the second MBI.
  • unable to understand and sign the consent form
  • pregnant or lactating
  • physically unable to sit upright and still for 30 minutes

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1
Premenopausal Women who are not taking hormones or birth control. Ages 35-45 who have had a negative mammograph performed at the Mayo Clinic in Rochester within the last year.
2
Women Initiating Hormone Therapy and have had a negative mammogram preformed at the Mayo Clinic Rochester within the last year.
3
Women Initiating Tamoxifen who have had a negative mammogram preformed at the Mayo Clinic Rochester.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

22 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 gennaio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 07-004850

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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