Rozšíření léčby atropinem pro tupozrakost u dětí ve věku 3 až < 8 let (ATS16)
25. února 2019 aktualizováno: Jaeb Center for Health Research
Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila účinnost přidání planočočky k víkendovému atropinu poté, co se zraková ostrost stabilizovala víkendovým atropinem, ale amblyopie je stále přítomná.
Děti ve věku 3 až <8 let se zrakovou ostrostí 20/50 až 20/400 na amblyopickém oku budou zařazeny do zaváděcí fáze s víkendovým atropinem, dokud nedojde ke zlepšení, následované randomizací vhodných pacientů k víkendové léčbě atropinem s plano čočka přes zdravé oko versus bez plano čočky přes zdravé oko.
Primárním cílem je určit, zda přidání planočočky k víkendovému atropinu zlepší zrakovou ostrost u pacientů s amblyopií, která je stále přítomná po stabilizaci zrakové ostrosti počáteční léčbou.
Přehled studie
Detailní popis
Amblyopie je nejčastější příčinou monokulárního zrakového postižení jak u dětí, tak u dospělých v mladém a středním věku.
Náplasti i atropin jsou akceptovanými léčebnými modalitami pro zvládání středně těžké amblyopie u dětí.1
Mnoho lékařů předepisuje víkendový atropin jako počáteční terapii amblyopie.
Mnoho dětí však po léčbě tímto režimem nedosáhne normální zrakové ostrosti v amblyopickém oku.
V randomizované studii provedené PEDIG porovnávající atropinové režimy mělo 58 z 83 pacientů se středně těžkou amblyopií (70 %) amblyopickou zrakovou ostrost oka 20/32 nebo horší po 4 měsících léčby víkendovým atropinem.2
V jiné randomizované studii PEDIG porovnávající atropin s planočočkou versus bez planočočky pro počáteční léčbu amblyopie mělo 60 z 84 pacientů se středně těžkou amblyopií (71 %) amblyopickou zrakovou ostrost oka 20/32 nebo horší po 16 týdnech léčby víkendový atropin.3
Když se zlepšení po počáteční terapii zastaví a amblyopie je stále přítomná, možnosti léčby zahrnují zvýšení dávkování současné léčby, přechod na jinou léčbu, zachování stejné léčby a dávkování nebo kombinování léčby.
Mnoho lékařů přidá k léčbě atropinem planočočku přes zdravé oko, částečně proto, že rodiny používající atropin se s jeho používáním spokojily.
Tato možnost je omezena na děti s hypermetropií zdravého oka.
Není však známo, zda přidání planočočky přes zdravé oko zlepší zrakovou ostrost amblyopického oka více než pokračování v podávání samotného atropinu u pacientů, kteří po počáteční léčbě atropinem nevykázali žádné zlepšení.
V randomizované studii PEDIG porovnávající náplasti s atropinem pro počáteční léčbu tupozrakosti byla pro zdravé oko předepsána planočočka 55 pacientům, u kterých se po 4 měsících každodenního užívání atropinu nezlepšilo na 20/30 nebo alespoň 3 řádky.1, 4 Jejich průměrné zlepšení ostrosti před použitím planočočky bylo 1,0 řádku ve srovnání s 1,6 řádky po předepsání planočočky.
Nejsme si vědomi žádných zpráv o odpovědi na léčbu amblyopie, která je stále přítomna po počáteční léčbě víkendovým atropinem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
73
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Fullerton, California, Spojené státy, 92831
- Southern California College of Optometry
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University Eye Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 7 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Hlavní kritéria způsobilosti pro zaváděcí fázi
- Věk 3 až < 8 let
- Amblyopie spojená se strabismem, anizometropií nebo obojím
- Zraková ostrost u amblyopického oka mezi 20/50 a 20/400 včetně
- Zraková ostrost ve zvukovém oku 20/32 nebo lepší a rozdíl mezioční ostrosti > 3 řádky logMAR
Léčba tupozrakosti během posledních 6 měsíců za následujících podmínek:
- Ne více než 6 týdnů jakékoli léčby amblyopie kromě brýlí (kromě pacientů léčených atropinem, kteří vstupují do studie o léčbě)
- Žádná současná léčba náplastí a atropinem
- Žádné použití atropinu v kombinaci se zvukovou brýlovou čočkou sníženou o více než 1,50 D
Maximální úroveň léčby za posledních 6 měsíců:
- Záplatování: až 2 hodiny denně
- Atropin: až jednou denně
- Nošení brýlí s optimální korekcí (je-li amblyopická ostrost oka 20/80 nebo lepší, pak VA musí být v brýlích stabilní; je-li amblyopická ostrost oka 20/100 nebo horší, pak lze brýle a atropin iniciovat současně).
- Hypermetropie a brýlová korekce ve zvukovém oku +1,50 D nebo více
Kritéria způsobilosti pro randomizaci:
- Amblyopická oční ostrost 20/40 až 20/160 s meziočním rozdílem > 2 řádky nebo amblyopická oční ostrost 20/32 se 3 řádky IOD.
- Soulad s víkendovou léčbou atropinem na základě posouzení zkoušejícího.
Kritéria vyloučení:
- V současné době používá zrakovou terapii nebo ortoptiku
- Oční příčina snížené zrakové ostrosti (nystagmus sám o sobě nevylučuje pacienta, pokud jsou splněna výše uvedená kritéria zrakové ostrosti)
- Předchozí nitrooční nebo refrakční operace
- Známá alergie na atropin nebo jiná cykloplegická léčiva
- Přítomný Downův syndrom
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Intenzivní léčba
Víkendový atropin 1% s plano čočkou přes zdravé oko
|
Víkendový atropin 1%
plano čočka přes zvukové oko
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Víkendový atropin 1%
|
Víkendový atropin 1%
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Distribuce 10týdenní amblyopické zrakové ostrosti
Časové okno: 10 týdnů po randomizaci
|
Maskovaná 10týdenní skóre amblyopické zrakové ostrosti oka byla sestavena do tabulky pro obě léčené skupiny a zahrnovala data z 10týdenních vyšetření zrakové ostrosti dokončených mezi 8 až 15 týdny (včetně) bez dočítání chybějících dat. Primární výsledná analýza se řídila principem „intent-to-treat“. Proto byla do analýzy zahrnuta data od randomizovaných účastníků bez ohledu na to, zda byla přidělená léčba skutečně přijata nebo zda se odchýlili od léčby proti protokolu. Kromě toho byli do analýzy primárního výsledku zahrnuti randomizovaní účastníci, kteří byli po následném přezkoumání údajů o zařazení do studie shledáni nezpůsobilými. |
10 týdnů po randomizaci
|
|
Průměrná 10týdenní amblyopická zraková ostrost
Časové okno: 10 týdnů po randomizaci
|
Primární výslednou analýzou bylo srovnání léčebné skupiny maskované 10týdenní zrakové ostrosti amblyopického oka pomocí modelu analýzy kovariance (ANCOVA) s úpravou podle zrakové ostrosti při randomizaci. Analýza zahrnovala data z 10týdenních vyšetření zrakové ostrosti dokončených mezi 8 až 15 týdny (včetně) bez dočítání chybějících dat. Primární výsledná analýza se řídila principem „intent-to-treat“. Proto byla do analýzy zahrnuta data od randomizovaných účastníků bez ohledu na to, zda byla přidělená léčba skutečně přijata nebo zda se odchýlili od léčby proti protokolu. Kromě toho byli do analýzy primárního výsledku zahrnuti randomizovaní účastníci, kteří byli po následném přezkoumání údajů o zařazení do studie shledáni nezpůsobilými. |
10 týdnů po randomizaci
|
|
Distribuce změny v amblyopické zrakové ostrosti
Časové okno: Randomizace na 10 týdnů
|
Změna ve skóre 10týdenní amblyopické zrakové ostrosti oka od randomizace byla tabulkována pro obě léčebné skupiny a zahrnovala data z 10týdenních vyšetření zrakové ostrosti dokončených mezi 8 až 15 týdny (včetně) bez dočítání chybějících dat. Primární výsledná analýza se řídila principem „intent-to-treat“. Proto byla do analýzy zahrnuta data od randomizovaných účastníků bez ohledu na to, zda byla přidělená léčba skutečně přijata nebo zda se odchýlili od léčby proti protokolu. Kromě toho byli do analýzy primárního výsledku zahrnuti randomizovaní účastníci, kteří byli po následném přezkoumání údajů o zařazení do studie shledáni nezpůsobilými. |
Randomizace na 10 týdnů
|
|
Průměrná změna amblyopické zrakové ostrosti po 10 týdnech od randomizace
Časové okno: Randomizace na 10 týdnů
|
Změna v 10týdenní amblyopické zrakové ostrosti oka byla vypočtena pro obě léčebné skupiny a zahrnovala data z 10týdenních vyšetření zrakové ostrosti dokončených mezi 8 až 15 týdny (včetně) bez dočítání chybějících dat. Primární výsledná analýza se řídila principem „intent-to-treat“. Proto byla do analýzy zahrnuta data od randomizovaných účastníků bez ohledu na to, zda byla přidělená léčba skutečně přijata nebo zda se odchýlili od léčby proti protokolu. Kromě toho byli do analýzy primárního výsledku zahrnuti randomizovaní účastníci, kteří byli po následném přezkoumání údajů o zařazení do studie shledáni nezpůsobilými. |
Randomizace na 10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Léčebná skupina Porovnání podílu účastníků, kteří se zlepšili o 2 nebo více linií zrakové ostrosti logMAR za 10 týdnů od randomizace
Časové okno: 10 týdnů po randomizaci
|
Podíl účastníků, kteří se zlepšili alespoň o 2 logMAR linie od randomizace, byl vypočítán na 10týdenním výsledku. Sekundární výslednou analýzou bylo srovnání léčebné skupiny podílu účastníků, jejichž 10týdenní maskovaná amblyopická zraková ostrost oka se zlepšila alespoň o 2 logMAR linie od randomizace pomocí logistické regrese s úpravou na zrakovou ostrost při randomizaci. Analýza zahrnovala data z 10týdenních vyšetření zrakové ostrosti dokončených mezi 8 až 15 týdny (včetně) podle zásad specifikovaných v analýze primárních výsledků. |
10 týdnů po randomizaci
|
|
Průměrný amblyopický zrak při randomizaci podle základních charakteristik pro 10týdenní výsledek
Časové okno: 10 týdnů po randomizaci
|
Průměrná zraková ostrost amblyopického oka při randomizaci byla vypočítána léčebnou skupinou v rámci kategorických úrovní předem specifikovaných výchozích faktorů podskupiny.
Analýza zahrnovala data od účastníků s 10týdenními zkouškami dokončenými v rozmezí 8 až 15 týdnů (včetně) podle zásad specifikovaných v analýze primárních výsledků.
|
10 týdnů po randomizaci
|
|
Srovnání léčby průměrné změny zrakové ostrosti amblyopického oka po 10 týdnech podle základních charakteristik
Časové okno: 10 týdnů po randomizaci
|
Porovnání léčby průměrné změny zrakové ostrosti amblyopického oka od randomizace bylo provedeno v 10týdenním výsledku podle kategoriálních úrovní předem specifikovaných výchozích faktorů podskupiny.
Analýza zahrnovala data od účastníků s 10týdenními zkouškami dokončenými v rozmezí 8 až 15 týdnů (včetně) podle zásad specifikovaných v analýze primárních výsledků.
|
10 týdnů po randomizaci
|
|
Léčebná skupina Porovnání podílu účastníků, kteří dosáhli 20/25 nebo lepší zrakové ostrosti po 10 týdnech od randomizace
Časové okno: 10 týdnů po randomizaci
|
Podíl účastníků, kteří dosáhli 20/25 nebo lepší zrakové ostrosti od randomizace, byl vypočítán na 10týdenním výsledku. Sekundární výstupní analýzou bylo srovnání léčebné skupiny podílu účastníků, jejichž 10týdenní maskovaná amblyopická zraková ostrost byla 20/25 nebo lepší od randomizace. Analýza zahrnovala data z 10týdenních vyšetření zrakové ostrosti dokončených mezi 8 až 15 týdny (včetně) podle zásad specifikovaných v analýze primárních výsledků. |
10 týdnů po randomizaci
|
|
Dodržování brýlí po 10 týdnech léčebnou skupinou
Časové okno: 10 týdnů po randomizaci
|
Distribuce compliance s předepsanou léčbou byla uvedena do tabulky pro 10týdenní výsledek.
Shoda byla vyhodnocena jako vynikající (>75 %), dobrá (51 %-75 %), spravedlivá (26 %-50 %) nebo špatná (<26 %) na základě diskusí s rodičem a na základě kontroly studijních kalendářů vedených školou. rodič, který zaznamenal frekvenci podávání atropinu.
|
10 týdnů po randomizaci
|
|
Průměrné dodržování brýlí podle ošetřované skupiny
Časové okno: 10 týdnů po randomizaci nebo později (dokud nedojde k dalšímu zlepšení VA, maximálně 84 týdnů u jednoho subjektu)
|
Distribuce compliance s předepsanou léčbou byla uvedena do tabulky pro 10týdenní výsledek a jako průměrná skóre ve všech následných návštěvách studie.
Shoda byla vyhodnocena jako vynikající (>75 %), dobrá (51 %-75 %), spravedlivá (26 %-50 %) nebo špatná (<26 %) na základě diskusí s rodičem a na základě kontroly studijních kalendářů vedených školou. rodič, který zaznamenal frekvenci podávání atropinu.
|
10 týdnů po randomizaci nebo později (dokud nedojde k dalšímu zlepšení VA, maximálně 84 týdnů u jednoho subjektu)
|
|
Soulad s atropinem po 10 týdnech léčebnou skupinou
Časové okno: 10 týdnů po randomizaci
|
Distribuce compliance s předepsanou léčbou byla uvedena do tabulky pro 10týdenní výsledek.
Shoda byla vyhodnocena jako vynikající (>75 %), dobrá (51 %-75 %), spravedlivá (26 %-50 %) nebo špatná (<26 %) na základě diskusí s rodičem a na základě kontroly studijních kalendářů vedených školou. rodič, který zaznamenal frekvenci podávání atropinu.
|
10 týdnů po randomizaci
|
|
Průměrná shoda s atropinem podle léčebné skupiny
Časové okno: 10 týdnů po randomizaci nebo později (dokud nedojde k dalšímu zlepšení VA, maximálně 84 týdnů u jednoho subjektu)
|
Distribuce compliance s předepsanou léčbou byla uvedena do tabulky pro 10týdenní výsledek a jako průměrná skóre ve všech následných návštěvách studie.
Shoda byla vyhodnocena jako vynikající (>75 %), dobrá (51 %-75 %), spravedlivá (26 %-50 %) nebo špatná (<26 %) na základě diskusí s rodičem a na základě kontroly studijních kalendářů vedených školou. rodič, který zaznamenal frekvenci podávání atropinu.
|
10 týdnů po randomizaci nebo později (dokud nedojde k dalšímu zlepšení VA, maximálně 84 týdnů u jednoho subjektu)
|
|
Distribuce interokulárního rozdílu při 12týdenní zkoušce
Časové okno: 12 týdnů po randomizaci
|
Distribuce interokulárního rozdílu mezi očima při 12týdenní zkoušce
|
12 týdnů po randomizaci
|
|
Střední interokulární rozdíl při 12týdenní zkoušce
Časové okno: 12 týdnů po randomizaci
|
Střední interokulární rozdíl mezi očima při 12týdenní zkoušce
|
12 týdnů po randomizaci
|
|
Distribuce 12týdenní zrakové ostrosti Fellow-Eye
Časové okno: 12 týdnů po randomizaci
|
Po 10týdenním vyšetření primárního výsledku účastníci přerušili randomizovanou léčbu a vrátili se o 2 týdny později na 12týdenní návštěvu, aby se změřila zraková ostrost druhého oka po ukončení léčby.
|
12 týdnů po randomizaci
|
|
Střední zraková ostrost při 12týdenní zkoušce
Časové okno: 12 týdnů po randomizaci
|
12 týdnů po randomizaci
|
|
|
Distribuce změny ve zrakové ostrosti Fellow-Eye po 12 týdnech od randomizace
Časové okno: 12 týdnů po randomizaci
|
12 týdnů po randomizaci
|
|
|
Průměrná změna zrakové ostrosti druhého oka po 12 týdnech od randomizace
Časové okno: 12 týdnů po randomizaci
|
12 týdnů po randomizaci
|
|
|
Distribuce základních charakteristik při 10týdenním výsledku
Časové okno: 10 týdnů po randomizaci
|
Počet účastníků byl sestaven do tabulky podle léčebné skupiny v rámci kategorických úrovní předem specifikovaných výchozích faktorů podskupiny pro účastníky s 10týdenním vyšetřením zrakové ostrosti dokončeným mezi 8 až 15 týdny (včetně) podle zásad specifikovaných v analýze primárního výsledku.
|
10 týdnů po randomizaci
|
|
Distribuce amblyopické zrakové ostrosti při návštěvě s nejlepším výsledkem
Časové okno: 10 týdnů po randomizaci nebo později (dokud nedojde k dalšímu zlepšení VA, maximálně 84 týdnů u jednoho subjektu)
|
Účastníci v obou skupinách, kteří se zlepšili o jeden nebo více řádků od randomizace do 10týdenního testu výsledku, budou pokračovat ve studii a návštěvy budou probíhat každých 10 týdnů, dokud nedojde ke zlepšení o jeden nebo více řádků z předchozí návštěvy.
Distribuce nejlepších skóre zrakové ostrosti po randomizaci (10 týdnů nebo později) v amblyopickém oku byla uvedena do tabulky pro obě léčebné skupiny s použitím počátečního skóre zrakové ostrosti (pokud byl získán opakovaný test).
|
10 týdnů po randomizaci nebo později (dokud nedojde k dalšímu zlepšení VA, maximálně 84 týdnů u jednoho subjektu)
|
|
Střední amblyopická zraková ostrost při návštěvě s nejlepším výsledkem
Časové okno: 10 týdnů po randomizaci nebo později (dokud nedojde k dalšímu zlepšení VA, maximálně 84 týdnů u jednoho subjektu)
|
Účastníci v obou skupinách, kteří se zlepšili o jeden nebo více řádků od randomizace do 10týdenního testu výsledku, budou pokračovat ve studii a návštěvy budou probíhat každých 10 týdnů, dokud nedojde ke zlepšení o jeden nebo více řádků z předchozí návštěvy.
Léčebné srovnání střední zrakové ostrosti amblyopického oka při návštěvě nejlepší zrakové ostrosti po randomizaci (10 týdnů nebo později) bylo provedeno pomocí analýzy kovariance s úpravou na zrakovou ostrost amblyopického oka při randomizaci.
|
10 týdnů po randomizaci nebo později (dokud nedojde k dalšímu zlepšení VA, maximálně 84 týdnů u jednoho subjektu)
|
|
Distribuce změn v amblyopické zrakové ostrosti od randomizace po návštěvu s nejlepším výsledkem
Časové okno: Randomizace na 10 týdnů nebo později (dokud nedojde k dalšímu zlepšení VA, maximálně 84 týdnů u jednoho subjektu)
|
Účastníci v obou skupinách, kteří se zlepšili o jeden nebo více řádků od randomizace do 10týdenního testu výsledku, budou pokračovat ve studii a návštěvy budou probíhat každých 10 týdnů, dokud nedojde ke zlepšení o jeden nebo více řádků z předchozí návštěvy.
Distribuce změny v nejlepší porandomizační (10 týdnů nebo později) zrakové ostrosti u amblyopického oka od randomizace byla sestavena do tabulky pro obě léčebné skupiny pomocí počátečního skóre zrakové ostrosti (pokud byl získán opakovaný test).
|
Randomizace na 10 týdnů nebo později (dokud nedojde k dalšímu zlepšení VA, maximálně 84 týdnů u jednoho subjektu)
|
|
Průměrná změna amblyopické zrakové ostrosti při návštěvě s nejlepším výsledkem
Časové okno: 10 týdnů po randomizaci nebo později (dokud nedojde k dalšímu zlepšení VA, maximálně 84 týdnů u jednoho subjektu)
|
Účastníci v obou skupinách, kteří se zlepšili o jeden nebo více řádků od randomizace do 10týdenního testu výsledku, budou pokračovat ve studii a návštěvy budou probíhat každých 10 týdnů, dokud nedojde ke zlepšení o jeden nebo více řádků z předchozí návštěvy.
Průměrná změna zrakové ostrosti amblyopického oka od randomizace byla vypočítána pro obě léčebné skupiny na základě návštěvy nejlepší zrakové ostrosti po randomizaci (10 týdnů nebo později) s použitím počátečního skóre zrakové ostrosti (pokud byl získán opakovaný test).
|
10 týdnů po randomizaci nebo později (dokud nedojde k dalšímu zlepšení VA, maximálně 84 týdnů u jednoho subjektu)
|
|
Léčebná skupina Porovnání podílu účastníků, kteří se zlepšili o 2 nebo více linií zrakové ostrosti logMAR na základě zrakové ostrosti při nejlepším výsledku Návštěva
Časové okno: 10 týdnů po randomizaci nebo později (dokud nedojde k dalšímu zlepšení VA, maximálně 84 týdnů u jednoho subjektu)
|
10 týdnů po randomizaci nebo později (dokud nedojde k dalšímu zlepšení VA, maximálně 84 týdnů u jednoho subjektu)
|
|
|
Distribuce Randot Preschool Stereoacuity Score ve 12 týdnech
Časové okno: 12 týdnů po randomizaci
|
Distribuce Randot Preschool Stereoacuity Score ve 12 týdnech; Účastníci s Randotovým předškolním testem > 800 sekund oblouku byli klasifikováni jako mající stereoostrost 3 000 sekund oblouku, pokud byl test Titmus fly pozitivní, nebo jako nulový, pokud byl test Titmus fly negativní.
|
12 týdnů po randomizaci
|
|
Distribuce randotských skóre stereoakuity předškolního věku po 12 týdnech pro účastníky s anizometropní amblyopií
Časové okno: 12 týdnů po randomizaci
|
12 týdnů po randomizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. července 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. července 2009
První zveřejněno (Odhad)
23. července 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Oční nemoci
- Neurologické projevy
- Poruchy vnímání
- Poruchy zraku
- Amblyopie
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Parasympatolytika
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Muskarinoví antagonisté
- Cholinergní antagonisté
- Cholinergní činidla
- Adjuvans, anestezie
- Bronchodilatační činidla
- Antiastmatická činidla
- Agenti dýchacího systému
- Mydriatici
- Atropin
Další identifikační čísla studie
- NEI-144
- 2U10EY011751 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
V souladu s politikou sdílení dat NIH je neidentifikovaná databáze umístěna ve veřejné doméně na veřejné webové stránce PEDIG na adrese http://pedig.jaeb.org/Studies.aspx?RecID=30
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .