Forøgende atropinbehandling for amblyopi hos børn 3 til < 8 år (ATS16)
25. februar 2019 opdateret af: Jaeb Center for Health Research
Denne undersøgelse er designet til at evaluere effektiviteten af at tilføje en plano-linse til weekend-atropin, efter at synsstyrken er stabiliseret med weekend-atropin, men amblyopi er stadig til stede.
Børn i alderen 3 til <8 år med en synsstyrke på 20/50 til 20/400 i det amblyopiske øje vil blive inkluderet i en indkøringsfase med weekend-atropin indtil ingen forbedring, efterfulgt af randomisering af kvalificerede patienter til weekend-atropinbehandling med en plano linse over lydøjet versus uden en plano linse over lydøjet.
Det primære formål er at bestemme, om tilføjelse af en plano-linse til weekend-atropin vil forbedre synsstyrken hos patienter med amblyopi, der stadig er til stede, efter at synsstyrken er stabiliseret med den indledende behandling.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Amblyopi er den hyppigste årsag til monokulær synsnedsættelse hos både børn og unge og midaldrende voksne.
Både patching og atropin er accepterede behandlingsformer til behandling af moderat amblyopi hos børn.1
Mange praktiserende læger ordinerer weekend atropin som indledende behandling for amblyopi.
Mange børn formår dog ikke at opnå normal synsstyrke i det amblyopiske øje efter behandling med dette regime.
I et randomiseret forsøg udført af PEDIG, der sammenlignede atropin-regimer, havde 58 ud af 83 patienter med moderat amblyopi (70 %) en amblyopisk øjenstyrke på 20/32 eller dårligere efter 4 måneders behandling med weekend-atropin.2
I et andet randomiseret PEDIG-forsøg, der sammenlignede atropin med en plano-linse versus uden en plano-linse til initial behandling af amblyopi, havde 60 ud af 84 patienter med moderat amblyopi (71 %) en amblyopisk øjenstyrke på 20/32 eller dårligere efter 16 ugers behandling med weekend atropin.3
Når forbedringen ophører efter indledende behandling, og amblyopi stadig er til stede, omfatter behandlingsmuligheder at øge dosis af den nuværende behandling, skifte til en anden behandling, opretholde samme behandling og dosering eller kombinere behandlinger.
Mange klinikere vil tilføje en plano-linse over det sunde øje til atropinbehandling, til dels fordi familier, der bruger atropin, er blevet fortrolige med dets brug.
Denne mulighed er begrænset til børn med hypermetropi i det sunde øje.
Det er dog ukendt, om tilføjelse af en plano-linse over det sunde øje vil forbedre det amblyopiske øjes synsstyrke mere end at fortsætte med atropin alene hos patienter, der ikke har vist nogen forbedring efter indledende behandling med atropin.
I et randomiseret PEDIG-studie, der sammenlignede plaster med atropin til indledende behandling af amblyopi, blev en plano-linse ordineret til det sunde øje til 55 patienter, som ikke var blevet forbedret til 20/30 eller mindst 3 linjer efter 4 måneders daglig atropinbrug.1, 4 Deres gennemsnitlige skarphedsforbedring før brug af plano-linsen var 1,0 linje sammenlignet med 1,6 linier efter ordination af plano-linsen.
Vi er ikke bekendt med nogen rapporter om respons på behandling af amblyopi, der stadig er til stede efter indledende behandling med weekend-atropin.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
73
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Fullerton, California, Forenede Stater, 92831
- Southern California College of Optometry
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke University Eye Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 7 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Vigtigste berettigelseskriterier for indkøringsfasen
- Alder 3 til < 8 år
- Amblyopi forbundet med strabismus, anisometropi eller begge dele
- Synsstyrke i det amblyopiske øje mellem 20/50 og 20/400 inklusive
- Synsstyrke i det sunde øje 20/32 eller bedre og forskel mellem øjnene >3 logMAR-linjer
Amblyopibehandling inden for de seneste 6 måneder med forbehold af følgende betingelser:
- Ikke mere end 6 uger med anden amblyopibehandling end briller (bortset fra patienter, der behandles med atropin, som deltager i behandlingsundersøgelsen)
- Ingen samtidig behandling med plaster og atropin
- Ingen brug af atropin i kombination med den sunde brilleglas reduceret med mere end 1,50 D
Maksimalt behandlingsniveau inden for de seneste 6 måneder:
- Patching: op til 2 timer dagligt
- Atropin: op til én gang dagligt
- Brug af briller med optimal korrektion (hvis amblyopisk øjenskarphed er 20/80 eller bedre, så skal VA være stabil i briller; hvis amblyopisk øjenskarphed er 20/100 eller dårligere, så kan briller og atropin påbegyndes samtidigt).
- Hypermetropi og brillekorrektion i sundt øje på +1,50 D eller mere
Kvalifikationskriterier for randomisering:
- Amblyopisk øjenskarphed på 20/40 til 20/160 med en interokulær forskel på >2 linjer eller amblyopisk øjenskarphed på 20/32 med 3 linjer IOD.
- Overholdelse af weekend atropinbehandling baseret på investigators vurdering.
Ekskluderingskriterier:
- Bruger i øjeblikket synsterapi eller ortoptik
- Okulær årsag til nedsat synsstyrke (nystagmus i sig selv udelukker ikke patienten, hvis ovenstående synsstyrkekriterier er opfyldt)
- Forudgående intraokulær eller refraktiv kirurgi
- Kendt allergi over for atropin eller andre cykloplegiske lægemidler
- Downs syndrom til stede
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intensiveret behandling
Weekend atropin 1% med plano linse over lydøjet
|
Weekend atropin 1 %
plano linse over lydøjet
|
|
Aktiv komparator: Styring
Weekend atropin 1 %
|
Weekend atropin 1 %
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fordeling af 10-ugers amblyopisk-øje synsskarphed
Tidsramme: 10 uger efter randomisering
|
De maskerede 10-ugers amblyopiske synsstyrke-scorer blev opstillet for begge behandlingsgrupper og inkluderede data fra 10-ugers synsstyrkeundersøgelser gennemført mellem 8 og 15 uger (inklusive) uden imputation for manglende data. Den primære resultatanalyse fulgte "intent-to-treat"-princippet. Derfor blev data fra randomiserede deltagere inkluderet i analysen, uanset om den tildelte behandling rent faktisk blev modtaget, eller om de afveg fra behandling i forhold til protokol. Derudover blev randomiserede deltagere, som viste sig at være uegnede ved efterfølgende gennemgang af tilmeldingsdata, inkluderet i den primære resultatanalyse. |
10 uger efter randomisering
|
|
Gennemsnitlig 10-ugers amblyopisk øjensynsstyrke
Tidsramme: 10 uger efter randomisering
|
Den primære resultatanalyse var en behandlingsgruppesammenligning af den maskerede 10-ugers amblyopiske synsstyrke i øjet ved hjælp af en analyse af kovarians (ANCOVA) model, justering for synsstyrke ved randomisering. Analysen inkluderede data fra 10-ugers synsstyrkeundersøgelser gennemført mellem 8 og 15 uger (inklusive) uden tilregning for manglende data. Den primære resultatanalyse fulgte "intent-to-treat"-princippet. Derfor blev data fra randomiserede deltagere inkluderet i analysen, uanset om den tildelte behandling rent faktisk blev modtaget, eller om de afveg fra behandling i forhold til protokol. Derudover blev randomiserede deltagere, som viste sig at være uegnede ved efterfølgende gennemgang af tilmeldingsdata, inkluderet i den primære resultatanalyse. |
10 uger efter randomisering
|
|
Fordeling af ændringen i amblyopisk øjensynsstyrke
Tidsramme: Randomisering til 10 uger
|
Ændringen i 10-ugers amblyopiske synsstyrke-scorer siden randomisering blev tabuleret for begge behandlingsgrupper og inkluderede data fra 10-ugers synsstyrkeundersøgelser gennemført mellem 8 og 15 uger (inklusive) uden imputation for manglende data. Den primære resultatanalyse fulgte "intent-to-treat"-princippet. Derfor blev data fra randomiserede deltagere inkluderet i analysen, uanset om den tildelte behandling rent faktisk blev modtaget, eller om de afveg fra behandling i forhold til protokol. Derudover blev randomiserede deltagere, som viste sig at være uegnede ved efterfølgende gennemgang af tilmeldingsdata, inkluderet i den primære resultatanalyse. |
Randomisering til 10 uger
|
|
Gennemsnitlig ændring i amblyopisk øjensynsstyrke 10 uger efter randomisering
Tidsramme: Randomisering til 10 uger
|
Ændringen i 10-ugers amblyopisk synsstyrke blev beregnet for begge behandlingsgrupper og inkluderede data fra 10-ugers synsstyrkeundersøgelser gennemført mellem 8 og 15 uger (inklusive) uden imputation for manglende data. Den primære resultatanalyse fulgte "intent-to-treat"-princippet. Derfor blev data fra randomiserede deltagere inkluderet i analysen, uanset om den tildelte behandling rent faktisk blev modtaget, eller om de afveg fra behandling i forhold til protokol. Derudover blev randomiserede deltagere, som viste sig at være uegnede ved efterfølgende gennemgang af tilmeldingsdata, inkluderet i den primære resultatanalyse. |
Randomisering til 10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsgruppe sammenligning af andelen af deltagere, der er blevet forbedret med 2 eller flere logMAR synsstyrkelinjer ved 10 uger siden randomisering
Tidsramme: 10 uger efter randomisering
|
Andelen af deltagere, der forbedrede mindst 2 logMAR-linjer siden randomisering, blev beregnet ved 10-ugers resultat. Den sekundære resultatanalyse var en behandlingsgruppesammenligning af andelen af deltagere, hvis 10-ugers maskerede amblyopiske øjensynsstyrke forbedrede mindst 2 logMAR-linjer siden randomisering ved hjælp af logistisk regression, justering for synsstyrke ved randomisering. Analysen inkluderede data fra 10-ugers synsstyrkeundersøgelser gennemført mellem 8 og 15 uger (inklusive) i henhold til principperne specificeret i den primære resultatanalyse. |
10 uger efter randomisering
|
|
Gennemsnitlig amblyopisk øjenvisuel ved randomisering ifølge baseline-karakteristika for 10-ugers resultat
Tidsramme: 10 uger efter randomisering
|
Gennemsnitlig amblyopisk øjensynsstyrke ved randomisering blev beregnet af behandlingsgruppe inden for kategoriske niveauer af forudspecificerede baseline undergruppefaktorer.
Analysen inkluderede data fra deltagere med 10-ugers eksamener gennemført mellem 8 og 15 uger (inklusive) i henhold til principperne specificeret i den primære resultatanalyse.
|
10 uger efter randomisering
|
|
Behandlingssammenligning af middel amblyopisk øjensynsændring efter 10 uger i henhold til baseline-karakteristika
Tidsramme: 10 uger efter randomisering
|
En behandlingssammenligning af den gennemsnitlige amblyopiske synsstyrkeændring siden randomisering blev udført ved 10-ugers resultat i henhold til kategoriske niveauer af forudspecificerede baseline undergruppefaktorer.
Analysen inkluderede data fra deltagere med 10-ugers eksamener gennemført mellem 8 og 15 uger (inklusive) i henhold til principperne specificeret i den primære resultatanalyse.
|
10 uger efter randomisering
|
|
Behandlingsgruppesammenligning af andelen af deltagere, der opnåede 20/25 eller bedre synsstyrke ved 10 uger siden randomisering
Tidsramme: 10 uger efter randomisering
|
Andelen af deltagere, der opnåede 20/25 eller bedre synsstyrke siden randomisering, blev beregnet ved 10-ugers udfald. Den sekundære resultatanalyse var en behandlingsgruppesammenligning af andelen af deltagere, hvis 10-ugers maskerede amblyopiske synsstyrke var 20/25 eller bedre siden randomisering. Analysen inkluderede data fra 10-ugers synsstyrkeundersøgelser gennemført mellem 8 og 15 uger (inklusive) i henhold til principperne specificeret i den primære resultatanalyse. |
10 uger efter randomisering
|
|
Overholdelse af brille efter 10 uger af behandlingsgruppe
Tidsramme: 10 uger efter randomisering
|
Fordelingen af compliance med ordineret behandling blev opstillet i tabelform for 10-ugers udfald.
Overholdelse blev vurderet som fremragende (>75 %), god (51 %-75 %), rimelig (26 %-50 %) eller dårlig (<26 %) baseret på diskussioner med forælderen og ved gennemgang af undersøgelseskalendere, der blev vedligeholdt af forælder, som registrerede hyppigheden af administration af atropin.
|
10 uger efter randomisering
|
|
Gennemsnitlig overholdelse af brille efter behandlingsgruppe
Tidsramme: 10 uger efter randomisering eller senere (indtil ingen yderligere VA-forbedring, op til maksimalt 84 uger for et individ)
|
Fordelingen af overensstemmelse med ordineret behandling blev opstillet i tabelform for 10-ugers udfaldet og som gennemsnitsscore på tværs af alle undersøgelsens opfølgningsbesøg.
Overholdelse blev vurderet som fremragende (>75 %), god (51 %-75 %), rimelig (26 %-50 %) eller dårlig (<26 %) baseret på diskussioner med forælderen og ved gennemgang af undersøgelseskalendere, der blev vedligeholdt af forælder, som registrerede hyppigheden af administration af atropin.
|
10 uger efter randomisering eller senere (indtil ingen yderligere VA-forbedring, op til maksimalt 84 uger for et individ)
|
|
Atropin Compliance efter 10 uger af behandlingsgruppe
Tidsramme: 10 uger efter randomisering
|
Fordelingen af compliance med ordineret behandling blev opstillet i tabelform for 10-ugers udfald.
Overholdelse blev vurderet som fremragende (>75 %), god (51 %-75 %), rimelig (26 %-50 %) eller dårlig (<26 %) baseret på diskussioner med forælderen og ved gennemgang af undersøgelseskalendere, der blev vedligeholdt af forælder, som registrerede hyppigheden af administration af atropin.
|
10 uger efter randomisering
|
|
Gennemsnitlig overholdelse af atropin efter behandlingsgruppe
Tidsramme: 10 uger efter randomisering eller senere (indtil ingen yderligere VA-forbedring, op til maksimalt 84 uger for et individ)
|
Fordelingen af overensstemmelse med ordineret behandling blev opstillet i tabelform for 10-ugers udfaldet og som gennemsnitsscore på tværs af alle undersøgelsens opfølgningsbesøg.
Overholdelse blev vurderet som fremragende (>75 %), god (51 %-75 %), rimelig (26 %-50 %) eller dårlig (<26 %) baseret på diskussioner med forælderen og ved gennemgang af undersøgelseskalendere, der blev vedligeholdt af forælder, som registrerede hyppigheden af administration af atropin.
|
10 uger efter randomisering eller senere (indtil ingen yderligere VA-forbedring, op til maksimalt 84 uger for et individ)
|
|
Fordeling af interokulær forskel ved 12-ugers eksamen
Tidsramme: 12 uger efter randomisering
|
Fordeling af interokulær forskel mellem øjne ved 12-ugers eksamen
|
12 uger efter randomisering
|
|
Gennemsnitlig interokulær forskel ved 12-ugers eksamen
Tidsramme: 12 uger efter randomisering
|
Gennemsnitlig interokulær forskel mellem øjne ved 12-ugers eksamen
|
12 uger efter randomisering
|
|
Fordeling af 12-ugers Fellow-Eye synsskarphed
Tidsramme: 12 uger efter randomisering
|
Efter den 10-ugers primære udfaldsundersøgelse afbrød deltagerne den randomiserede behandling og vendte tilbage 2 uger senere til et 12-ugers besøg for at måle synsskarphed uden for behandlingen.
|
12 uger efter randomisering
|
|
Gennemsnitlig Fellow-Eye synsskarphed ved 12-ugers eksamen
Tidsramme: 12 uger efter randomisering
|
12 uger efter randomisering
|
|
|
Fordeling af ændring i Fellow-Eye synsskarphed 12 uger efter randomisering
Tidsramme: 12 uger efter randomisering
|
12 uger efter randomisering
|
|
|
Gennemsnitlig ændring i Fellow-Eye synsskarphed 12 uger efter randomisering
Tidsramme: 12 uger efter randomisering
|
12 uger efter randomisering
|
|
|
Fordeling af baseline-karakteristika ved 10-ugers resultat
Tidsramme: 10 uger efter randomisering
|
Antallet af deltagere blev opdelt efter behandlingsgruppe inden for kategoriske niveauer af forudspecificerede baseline undergruppefaktorer for deltagere med 10-ugers synsstyrkeundersøgelser gennemført mellem 8 og 15 uger (inklusive) i henhold til principper specificeret i den primære resultatanalyse.
|
10 uger efter randomisering
|
|
Fordeling af Amblyopic-Eye synsskarphed ved besøg med bedste resultat
Tidsramme: 10 uger efter randomisering eller senere (indtil ingen yderligere VA-forbedring, op til maksimalt 84 uger for et individ)
|
Deltagere i begge grupper, som har forbedret sig med en eller flere linjer fra randomisering til 10-ugers udfaldseksamen, vil fortsætte i undersøgelsen, og besøg vil forekomme hver 10. uge, indtil der ikke er nogen forbedring af en eller flere linjer fra det forrige besøg.
Fordelingen af bedste synsstyrkescore efter randomisering (10 uger eller senere) i det amblyopiske øje blev tabuleret for begge behandlingsgrupper under anvendelse af den indledende synsskarphedsscore (hvis en gentest blev opnået).
|
10 uger efter randomisering eller senere (indtil ingen yderligere VA-forbedring, op til maksimalt 84 uger for et individ)
|
|
Gennemsnitlig amblyopisk øjensynsstyrke ved besøg med bedste resultat
Tidsramme: 10 uger efter randomisering eller senere (indtil ingen yderligere VA-forbedring, op til maksimalt 84 uger for et individ)
|
Deltagere i begge grupper, som har forbedret sig med en eller flere linjer fra randomisering til 10-ugers udfaldseksamen, vil fortsætte i undersøgelsen, og besøg vil forekomme hver 10. uge, indtil der ikke er nogen forbedring af en eller flere linjer fra det forrige besøg.
En behandlingssammenligning af gennemsnitlig amblyopisk øjensynsstyrke ved besøget af bedste synsstyrke efter randomisering (10 uger eller senere) blev udført ved hjælp af en analyse af kovarians, justering for amblyopisk øjensynsstyrke ved randomisering.
|
10 uger efter randomisering eller senere (indtil ingen yderligere VA-forbedring, op til maksimalt 84 uger for et individ)
|
|
Fordeling af ændring i amblyopisk øjensynsstyrke fra randomisering til bedste resultatbesøg
Tidsramme: Randomisering til 10 uger eller senere (indtil ingen yderligere VA-forbedring, op til maksimalt 84 uger for et individ)
|
Deltagere i begge grupper, som har forbedret sig med en eller flere linjer fra randomisering til 10-ugers udfaldseksamen, vil fortsætte i undersøgelsen, og besøg vil forekomme hver 10. uge, indtil der ikke er nogen forbedring af en eller flere linjer fra det forrige besøg.
Fordelingen af ændringen i bedste synsstyrke efter randomisering (10 uger eller senere) i det amblyopiske øje, siden randomiseringen blev opstillet i tabelform for begge behandlingsgrupper under anvendelse af den indledende synsskarphedsscore (hvis en gentest blev opnået).
|
Randomisering til 10 uger eller senere (indtil ingen yderligere VA-forbedring, op til maksimalt 84 uger for et individ)
|
|
Gennemsnitlig ændring i amblyopisk øjensynsstyrke ved besøg med bedste resultat
Tidsramme: 10 uger efter randomisering eller senere (indtil ingen yderligere VA-forbedring, op til maksimalt 84 uger for et individ)
|
Deltagere i begge grupper, som har forbedret sig med en eller flere linjer fra randomisering til 10-ugers udfaldseksamen, vil fortsætte i undersøgelsen, og besøg vil forekomme hver 10. uge, indtil der ikke er nogen forbedring af en eller flere linjer fra det forrige besøg.
Den gennemsnitlige ændring i amblyopisk synsstyrke siden randomisering blev beregnet for begge behandlingsgrupper baseret på besøget af bedste synsstyrke efter randomisering (10 uger eller senere) ved hjælp af den indledende synsskarphedsscore (hvis en gentest blev opnået).
|
10 uger efter randomisering eller senere (indtil ingen yderligere VA-forbedring, op til maksimalt 84 uger for et individ)
|
|
Behandlingsgruppesammenligning af andelen af deltagere, der er blevet forbedret med 2 eller flere logMAR synsstyrkelinjer baseret på synsstyrke ved bedste resultat besøg
Tidsramme: 10 uger efter randomisering eller senere (indtil ingen yderligere VA-forbedring, op til maksimalt 84 uger for et individ)
|
10 uger efter randomisering eller senere (indtil ingen yderligere VA-forbedring, op til maksimalt 84 uger for et individ)
|
|
|
Fordeling af Randot Preschool Stereoacuity Score efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger efter randomisering
|
Fordeling af Randot Preschool Stereoacuity Score efter 12 uger; Deltagere med en Randot Preschool-test på >800 lysbuesekunder blev klassificeret som havende en stereoacuity på 3000 buesekunder, hvis mejsefluetesten var positiv eller som nul, hvis mejsefluetesten var negativ.
|
12 uger efter randomisering
|
|
Fordeling af Randot Preschool Stereoacuity Scores efter 12 uger for deltagere med anisometropisk amblyopi
Tidsramme: 12 uger efter randomisering
|
12 uger efter randomisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juli 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juli 2009
Først opslået (Skøn)
23. juli 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Øjensygdomme
- Neurologiske manifestationer
- Sensationsforstyrrelser
- Synsforstyrrelser
- Amblyopi
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Parasympatholytika
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Muskarine antagonister
- Kolinerge antagonister
- Kolinerge midler
- Adjuvanser, anæstesi
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Mydriatics
- Atropin
Andre undersøgelses-id-numre
- NEI-144
- 2U10EY011751 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
I overensstemmelse med NIH's datadelingspolitik placeres en afidentificeret database i det offentlige domæne på PEDIG's offentlige websted på http://pedig.jaeb.org/Studies.aspx?RecID=30
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Atropin
-
Washington University School of MedicineAmerican Diabetes AssociationAfsluttetPræ-diabetesForenede Stater
-
Ohio State UniversityAfsluttet
-
University of UtahAktiv, ikke rekrutterende
-
Hai Yen Eye CareBrien Holden VisionAfsluttetNærsynethedVietnam
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekruttering
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterPeking University People's Hospital; Shanghai General Hospital, Shanghai... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Line KesselAarhus University Hospital; Vejle HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
China Medical University, ChinaAfsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterSunnybrook Health Sciences CentreTilmelding efter invitationSunde frivilligeForenede Stater
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...Ikke rekrutterer endnu