Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvidet atropinbehandling for amblyopi hos barn 3 til < 8 år (ATS16)

25. februar 2019 oppdatert av: Jaeb Center for Health Research
Denne studien er designet for å evaluere effektiviteten av å legge til en plano-linse til helgeatropin etter at synsskarphet har stabilisert seg med helgeatropin, men amblyopi er fortsatt til stede. Barn i alderen 3 til <8 år med synsskarphet på 20/50 til 20/400 i det amblyopiske øyet vil bli registrert i en innkjøringsfase med helgeatropin inntil ingen bedring, etterfulgt av randomisering av kvalifiserte pasienter til helgebehandling med atropin. plano linse over lydøyet versus uten en plano linse over lydøye. Det primære målet er å finne ut om tilsetning av en plano-linse til helgeatropin vil forbedre synsskarphet hos pasienter med amblyopi som fortsatt er tilstede etter at synsskarphet har stabilisert seg med initial behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Amblyopi er den vanligste årsaken til monokulær synshemming hos både barn og unge og middelaldrende voksne. Både patching og atropin er aksepterte behandlingsformer for behandling av moderat amblyopi hos barn.1 Mange utøvere foreskriver helgeatropin som innledende behandling for amblyopi. Mange barn klarer imidlertid ikke å oppnå normal synsskarphet i det amblyopiske øyet etter behandling med dette regimet. I en randomisert studie utført av PEDIG som sammenlignet atropinregimer, hadde 58 av 83 pasienter med moderat amblyopi (70 %) amblyopisk synsskarphet på 20/32 eller dårligere etter 4 måneders behandling med helgeatropin.2 I en annen randomisert PEDIG studie som sammenlignet atropin med en planlinse versus uten en plano linse for initial behandling av amblyopi, hadde 60 av 84 pasienter med moderat amblyopi (71 %) amblyopisk synsskarphet på 20/32 eller dårligere etter 16 ukers behandling med helgatropin.3 Når bedring stopper etter innledende behandling og amblyopi fortsatt er tilstede, inkluderer behandlingsalternativer å øke dosen av gjeldende behandling, bytte til en annen behandling, opprettholde samme behandling og dosering eller kombinere behandlinger. Mange klinikere vil legge til en plano-linse over det gode øyet til atropinbehandling, delvis fordi familier som bruker atropin har blitt komfortable med bruken. Dette alternativet er begrenset til barn med hypermetropi i lydøyet. Det er imidlertid ukjent om å legge til en plano-linse over det sunde øyet vil forbedre den amblyopiske synsstyrken mer enn å fortsette med atropin alene hos pasienter som ikke har vist noen bedring etter innledende behandling med atropin. I en randomisert PEDIG studie som sammenlignet lapping med atropin for innledende behandling av amblyopi, ble en plano-linse foreskrevet for det sunde øyet til 55 pasienter som ikke hadde blitt bedre til 20/30 eller minst 3 linjer etter 4 måneders daglig bruk av atropin.1, 4 Deres gjennomsnittlige skarphetsforbedring før bruk av plano-linsen var 1,0 linje, sammenlignet med 1,6 linjer etter forskrivning av plano-linsen. Vi kjenner ikke til noen rapporter om respons på behandling av amblyopi som fortsatt er tilstede etter innledende behandling med helgeatropin.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

73

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Fullerton, California, Forente stater, 92831
        • Southern California College of Optometry
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Eye Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 7 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Viktige kvalifikasjonskriterier for innkjøringsfasen

  • Alder 3 til < 8 år
  • Amblyopi assosiert med strabismus, anisometropi eller begge deler
  • Synsstyrke i det amblyopiske øye mellom 20/50 og 20/400 inklusive
  • Synsstyrke i lydøyet 20/32 eller bedre og forskjell mellom øynene >3 logMAR-linjer
  • Amblyopibehandling i løpet av de siste 6 månedene med forbehold om følgende betingelser:

    • Ikke mer enn 6 uker med annen amblyopibehandling enn briller (bortsett fra pasienter som behandles med atropin som går inn i studien om behandling)
    • Ingen samtidig behandling med plaster og atropin
    • Ingen bruk av atropin i kombinasjon med den sunne brillelinsen redusert med mer enn 1,50 D
    • Maksimalt behandlingsnivå de siste 6 månedene:

      • Patching: opptil 2 timer daglig
      • Atropin: opptil én gang daglig
  • Bruk av briller med optimal korreksjon (hvis amblyopisk øyeskarphet er 20/80 eller bedre, må VA være stabilt i briller; hvis amblyopisk øyeskarphet er 20/100 eller dårligere, kan briller og atropin initieres samtidig).
  • Hypermetropi og brillekorreksjon i lydøye på +1,50 D eller mer

Kvalifikasjonskriterier for randomisering:

  • Amblyopisk øyeskarphet på 20/40 til 20/160 med en interokulær forskjell på >2 linjer, eller amblyopisk øyeskarphet på 20/32 med 3 linjer IOD.
  • Overholdelse av helgebehandling med atropin basert på etterforskers vurdering.

Ekskluderingskriterier:

  • Bruker for tiden synsterapi eller ortoptikk
  • Okulær årsak til redusert synsskarphet (nystagmus i seg selv utelukker ikke pasienten dersom synsskarphet ovenfor er oppfylt)
  • Tidligere intraokulær eller refraktiv kirurgi
  • Kjent allergi mot atropin eller andre cykloplegiske legemidler
  • Downs syndrom tilstede

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Intensivert behandling
Weekend atropine 1% med plano linse over lydøyet
Helge atropin 1 %
plano linse over lydøyet
Aktiv komparator: Kontroll
Helge atropin 1 %
Helge atropin 1 %

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Distribusjon av 10-ukers Amblyopic-Eye synsskarphet
Tidsramme: 10 uker etter randomisering

De maskerte 10-ukers amblyopiske synsstyrkepoengene ble tabellert for begge behandlingsgruppene, og inkluderte data fra 10-ukers synsstyrkeundersøkelser fullført mellom 8 og 15 uker (inklusive) uten tilskrivning for manglende data.

Den primære resultatanalysen fulgte "intent-to-treat"-prinsippet. Derfor ble data fra randomiserte deltakere inkludert i analysen uavhengig av om den tildelte behandlingen faktisk ble mottatt eller om de avvek fra behandling mot protokoll. I tillegg ble randomiserte deltakere som ble funnet å være ikke kvalifiserte ved påfølgende gjennomgang av registreringsdata inkludert i den primære resultatanalysen.

10 uker etter randomisering
Gjennomsnittlig 10-ukers amblyopisk-øye synsskarphet
Tidsramme: 10 uker etter randomisering

Den primære utfallsanalysen var en behandlingsgruppesammenligning av den maskerte 10-ukers amblyopiske synsstyrken ved bruk av en analyse av kovariansmodell (ANCOVA), justering for synsskarphet ved randomisering. Analysen inkluderte data fra 10-ukers synsstyrkeundersøkelser gjennomført mellom 8 og 15 uker (inklusive) uten tilskrivning for manglende data.

Den primære resultatanalysen fulgte "intent-to-treat"-prinsippet. Derfor ble data fra randomiserte deltakere inkludert i analysen uavhengig av om den tildelte behandlingen faktisk ble mottatt eller om de avvek fra behandling mot protokoll. I tillegg ble randomiserte deltakere som ble funnet å være ikke kvalifiserte ved påfølgende gjennomgang av registreringsdata inkludert i den primære resultatanalysen.

10 uker etter randomisering
Fordeling av endringen i synsskarphet med amblyopisk øye
Tidsramme: Randomisering til 10 uker

Endringen i 10-ukers amblyopiske synsstyrkepoeng siden randomisering ble tabellert for begge behandlingsgruppene, og inkluderte data fra 10-ukers synsstyrkeundersøkelser fullført mellom 8 og 15 uker (inklusive) uten tilskrivning for manglende data.

Den primære resultatanalysen fulgte "intent-to-treat"-prinsippet. Derfor ble data fra randomiserte deltakere inkludert i analysen uavhengig av om den tildelte behandlingen faktisk ble mottatt eller om de avvek fra behandling mot protokoll. I tillegg ble randomiserte deltakere som ble funnet å være ikke kvalifiserte ved påfølgende gjennomgang av registreringsdata inkludert i den primære resultatanalysen.

Randomisering til 10 uker
Gjennomsnittlig endring i synsskarphet med amblyopisk øye 10 uker fra randomisering
Tidsramme: Randomisering til 10 uker

Endringen i 10-ukers amblyopisk synsstyrke ble beregnet for begge behandlingsgruppene og inkluderte data fra 10-ukers synsstyrkeundersøkelser fullført mellom 8 og 15 uker (inkludert) uten tilskrivning for manglende data.

Den primære resultatanalysen fulgte "intent-to-treat"-prinsippet. Derfor ble data fra randomiserte deltakere inkludert i analysen uavhengig av om den tildelte behandlingen faktisk ble mottatt eller om de avvek fra behandling mot protokoll. I tillegg ble randomiserte deltakere som ble funnet å være ikke kvalifiserte ved påfølgende gjennomgang av registreringsdata inkludert i den primære resultatanalysen.

Randomisering til 10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsgruppesammenligning av andelen deltakere som har forbedret seg med 2 eller flere logMAR synsstyrkelinjer ved 10 uker siden randomisering
Tidsramme: 10 uker etter randomisering

Andelen deltakere som forbedret minst 2 logMAR-linjer siden randomisering ble beregnet ved 10-ukers utfall.

Den sekundære utfallsanalysen var en behandlingsgruppesammenligning av andelen deltakere hvis 10-ukers maskerte amblyopiske synsstyrke forbedret minst 2 logMAR-linjer siden randomisering ved bruk av logistisk regresjon, justering for synsskarphet ved randomisering. Analysen inkluderte data fra 10-ukers synsstyrkeundersøkelser gjennomført mellom 8 og 15 uker (inklusive) i henhold til prinsippene spesifisert i den primære utfallsanalysen.

10 uker etter randomisering
Gjennomsnittlig amblyopisk øyevisuelt ved randomisering i henhold til baseline-karakteristikker for 10-ukers utfall
Tidsramme: 10 uker etter randomisering
Gjennomsnittlig amblyopisk synsskarphet ved randomisering ble beregnet av behandlingsgruppe innenfor kategoriske nivåer av forhåndsspesifiserte grunnlinje undergruppefaktorer. Analysen inkluderte data fra deltakere med 10-ukers eksamener gjennomført mellom 8 og 15 uker (inklusive) i henhold til prinsippene spesifisert i den primære utfallsanalysen.
10 uker etter randomisering
Behandlingssammenligning av gjennomsnittlig amblyopisk øyeendring i synsskarphet etter 10 uker i henhold til baseline-karakteristikker
Tidsramme: 10 uker etter randomisering
En behandlingssammenligning av gjennomsnittlig endring av amblyopisk synsskarphet siden randomisering ble utført ved 10-ukers utfall i henhold til kategoriske nivåer av forhåndsspesifiserte undergruppefaktorer ved baseline. Analysen inkluderte data fra deltakere med 10-ukers eksamener gjennomført mellom 8 og 15 uker (inklusive) i henhold til prinsippene spesifisert i den primære utfallsanalysen.
10 uker etter randomisering
Behandlingsgruppesammenligning av andelen deltakere som oppnådde 20/25 eller bedre synsskarphet ved 10 uker siden randomisering
Tidsramme: 10 uker etter randomisering

Andelen deltakere som oppnådde 20/25 eller bedre synsskarphet siden randomisering ble beregnet ved 10-ukers utfall.

Den sekundære utfallsanalysen var en behandlingsgruppesammenligning av andelen deltakere hvis 10-ukers maskerte amblyopiske synsstyrke var 20/25 eller bedre siden randomisering. Analysen inkluderte data fra 10-ukers synsstyrkeundersøkelser gjennomført mellom 8 og 15 uker (inklusive) i henhold til prinsippene spesifisert i den primære utfallsanalysen.

10 uker etter randomisering
Brilleoverholdelse etter 10 uker av behandlingsgruppe
Tidsramme: 10 uker etter randomisering
Fordelingen av samsvar med foreskrevet behandling ble tabellert for 10-ukers utfall. Overholdelse ble evaluert som utmerket (>75 %), god (51 %-75 %), rettferdig (26 %-50 %) eller dårlig (<26 %) basert på diskusjoner med foreldrene og ved å gjennomgå studiekalendere vedlikeholdt av forelder, som registrerte frekvensen av atropinadministrasjon.
10 uker etter randomisering
Gjennomsnittlig overholdelse av brille etter behandlingsgruppe
Tidsramme: 10 uker etter randomisering eller senere (inntil ingen ytterligere VA-forbedring, opptil maksimalt 84 uker for ett forsøksperson)
Fordelingen av samsvar med foreskrevet behandling ble tabellert for 10-ukers utfall og som gjennomsnittlig skåre på tvers av alle studieoppfølgingsbesøk. Overholdelse ble evaluert som utmerket (>75 %), god (51 %-75 %), rettferdig (26 %-50 %) eller dårlig (<26 %) basert på diskusjoner med foreldrene og ved å gjennomgå studiekalendere vedlikeholdt av forelder, som registrerte frekvensen av atropinadministrasjon.
10 uker etter randomisering eller senere (inntil ingen ytterligere VA-forbedring, opptil maksimalt 84 uker for ett forsøksperson)
Atropin-overholdelse etter 10 uker av behandlingsgruppe
Tidsramme: 10 uker etter randomisering
Fordelingen av samsvar med foreskrevet behandling ble tabellert for 10-ukers utfall. Overholdelse ble evaluert som utmerket (>75 %), god (51 %-75 %), rettferdig (26 %-50 %) eller dårlig (<26 %) basert på diskusjoner med foreldrene og ved å gjennomgå studiekalendere vedlikeholdt av forelder, som registrerte frekvensen av atropinadministrasjon.
10 uker etter randomisering
Gjennomsnittlig atropinoverholdelse etter behandlingsgruppe
Tidsramme: 10 uker etter randomisering eller senere (inntil ingen ytterligere VA-forbedring, opptil maksimalt 84 uker for ett forsøksperson)
Fordelingen av samsvar med foreskrevet behandling ble tabellert for 10-ukers utfall og som gjennomsnittlig skåre på tvers av alle studieoppfølgingsbesøk. Overholdelse ble evaluert som utmerket (>75 %), god (51 %-75 %), rettferdig (26 %-50 %) eller dårlig (<26 %) basert på diskusjoner med foreldrene og ved å gjennomgå studiekalendere vedlikeholdt av forelder, som registrerte frekvensen av atropinadministrasjon.
10 uker etter randomisering eller senere (inntil ingen ytterligere VA-forbedring, opptil maksimalt 84 uker for ett forsøksperson)
Fordeling av interokulær forskjell ved 12-ukers eksamen
Tidsramme: 12 uker etter randomisering
Fordeling av interokulær forskjell mellom øynene ved 12-ukers eksamen
12 uker etter randomisering
Gjennomsnittlig interokulær forskjell ved 12-ukers eksamen
Tidsramme: 12 uker etter randomisering
Gjennomsnittlig interokulær forskjell mellom øynene ved 12-ukers eksamen
12 uker etter randomisering
Distribusjon av 12-ukers Fellow-Eye synsskarphet
Tidsramme: 12 uker etter randomisering
Etter den 10-ukers primære utfallsundersøkelsen, avbrøt deltakerne den randomiserte behandlingen og returnerte 2 uker senere for et 12-ukers besøk for å måle synsskarphet med andre øyne uten behandling.
12 uker etter randomisering
Gjennomsnittlig synsskarphet for andre øyne ved 12-ukers eksamen
Tidsramme: 12 uker etter randomisering
12 uker etter randomisering
Fordeling av endring i synsskarphet med andre øyer 12 uker fra randomisering
Tidsramme: 12 uker etter randomisering
12 uker etter randomisering
Gjennomsnittlig endring i synsskarphet med andre øyne 12 uker fra randomisering
Tidsramme: 12 uker etter randomisering
12 uker etter randomisering
Fordeling av grunnlinjekarakteristikker ved 10-ukers utfall
Tidsramme: 10 uker etter randomisering
Antall deltakere ble tabellert etter behandlingsgruppe innenfor kategoriske nivåer av forhåndsspesifiserte baseline undergruppefaktorer for deltakere med 10-ukers synsstyrkeundersøkelser gjennomført mellom 8 og 15 uker (inklusive) i henhold til prinsippene spesifisert i den primære resultatanalysen.
10 uker etter randomisering
Distribusjon av Amblyopic-Eye synsskarphet ved besøk med beste resultat
Tidsramme: 10 uker etter randomisering eller senere (inntil ingen ytterligere VA-forbedring, opptil maksimalt 84 uker for ett forsøksperson)
Deltakere i begge gruppene som har forbedret seg med én eller flere linjer fra randomisering til 10-ukers utfallseksamen vil fortsette i studien og besøk vil skje hver 10. uke inntil ingen forbedring av én eller flere linjer fra forrige besøk. Fordelingen av beste synsskarphetspoeng etter randomisering (10 uker eller senere) i det amblyopiske øyet ble tabellert for begge behandlingsgruppene ved å bruke den innledende synsskarpheten (hvis en retest ble oppnådd.)
10 uker etter randomisering eller senere (inntil ingen ytterligere VA-forbedring, opptil maksimalt 84 uker for ett forsøksperson)
Gjennomsnittlig amblyopisk-øye synsskarphet ved besøk med beste resultat
Tidsramme: 10 uker etter randomisering eller senere (inntil ingen ytterligere VA-forbedring, opptil maksimalt 84 uker for ett forsøksperson)
Deltakere i begge gruppene som har forbedret seg med én eller flere linjer fra randomisering til 10-ukers utfallseksamen vil fortsette i studien og besøk vil skje hver 10. uke inntil ingen forbedring av én eller flere linjer fra forrige besøk. En behandlingssammenligning av gjennomsnittlig amblyopisk synsstyrke ved besøk av beste synsskarphet etter randomisering (10 uker eller senere) ble utført ved å bruke en analyse av kovarians, justering for amblyopisk synsstyrke ved randomisering.
10 uker etter randomisering eller senere (inntil ingen ytterligere VA-forbedring, opptil maksimalt 84 uker for ett forsøksperson)
Fordeling av endring i amblyopisk synsstyrke fra randomisering til beste utfallsbesøk
Tidsramme: Randomisering til 10 uker eller senere (inntil ingen ytterligere VA-forbedring, opptil maksimalt 84 uker for ett forsøksperson)
Deltakere i begge gruppene som har forbedret seg med én eller flere linjer fra randomisering til 10-ukers utfallseksamen vil fortsette i studien og besøk vil skje hver 10. uke inntil ingen forbedring av én eller flere linjer fra forrige besøk. Fordelingen av endring i beste synsskarphet etter randomisering (10 uker eller senere) i det amblyopiske øye siden randomisering ble tabellert for begge behandlingsgruppene ved å bruke den innledende synsskarpheten (hvis en retest ble oppnådd.)
Randomisering til 10 uker eller senere (inntil ingen ytterligere VA-forbedring, opptil maksimalt 84 uker for ett forsøksperson)
Gjennomsnittlig endring i amblyopisk-øye synsskarphet ved beste utfallsbesøk
Tidsramme: 10 uker etter randomisering eller senere (inntil ingen ytterligere VA-forbedring, opptil maksimalt 84 uker for ett forsøksperson)
Deltakere i begge gruppene som har forbedret seg med én eller flere linjer fra randomisering til 10-ukers utfallseksamen vil fortsette i studien og besøk vil skje hver 10. uke inntil ingen forbedring av én eller flere linjer fra forrige besøk. Gjennomsnittlig endring i amblyopisk synsskarphet siden randomisering ble beregnet for begge behandlingsgruppene basert på besøket av beste synsskarphet etter randomisering (10 uker eller senere) ved å bruke den innledende synsskarpheten (hvis en retest ble oppnådd.)
10 uker etter randomisering eller senere (inntil ingen ytterligere VA-forbedring, opptil maksimalt 84 uker for ett forsøksperson)
Behandlingsgruppesammenligning av andelen deltakere som har forbedret seg med 2 eller flere logMAR synsstyrkelinjer basert på synsskarphet ved beste utfallsbesøk
Tidsramme: 10 uker etter randomisering eller senere (inntil ingen ytterligere VA-forbedring, opptil maksimalt 84 uker for ett forsøksperson)
10 uker etter randomisering eller senere (inntil ingen ytterligere VA-forbedring, opptil maksimalt 84 uker for ett forsøksperson)
Distribusjon av Randot Preschool Stereoacuity Score etter 12 uker
Tidsramme: 12 uker etter randomisering
Fordeling av Randot Preschool Stereoacuity Score ved 12 uker; Deltakere med en Randot Preschool-test på >800 lysbuesekunder ble klassifisert som å ha en stereoacuity på 3000 lysbuesekunder hvis titmusfluetesten var positiv eller som null hvis titmusfluetesten var negativ.
12 uker etter randomisering
Fordeling av Randot Preschool Stereoacuity-poeng etter 12 uker for deltakere med anisometropisk amblyopi
Tidsramme: 12 uker etter randomisering
12 uker etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

23. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I samsvar med NIHs retningslinjer for datadeling, er en avidentifisert database plassert i det offentlige domene på PEDIGs offentlige nettsted på http://pedig.jaeb.org/Studies.aspx?RecID=30

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Amblyopi

Kliniske studier på Atropin

3
Abonnere