Aumento del tratamiento con atropina para la ambliopía en niños de 3 a < 8 años (ATS16)
25 de febrero de 2019 actualizado por: Jaeb Center for Health Research
Este estudio está diseñado para evaluar la efectividad de agregar una lente plana a la atropina de fin de semana después de que la agudeza visual se haya estabilizado con la atropina de fin de semana pero la ambliopía aún está presente.
Los niños de 3 a <8 años con una agudeza visual de 20/50 a 20/400 en el ojo ambliópico se inscribirán en una fase de preinclusión con atropina durante el fin de semana hasta que no mejoren, seguido de la aleatorización de los pacientes aptos para el tratamiento con atropina durante el fin de semana con una lente plano sobre el ojo sano versus sin lente plano sobre el ojo sano.
El objetivo principal es determinar si agregar una lente plana a la atropina de fin de semana mejorará la agudeza visual en pacientes con ambliopía aún presente después de que la agudeza visual se haya estabilizado con el tratamiento inicial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ambliopía es la causa más común de discapacidad visual monocular tanto en niños como en adultos jóvenes y de mediana edad.
Tanto el parche como la atropina son modalidades de tratamiento aceptadas para el manejo de la ambliopía moderada en niños.1
Muchos médicos recetan atropina de fin de semana como terapia inicial para la ambliopía.
Sin embargo, muchos niños no logran lograr una agudeza visual normal en el ojo ambliópico después del tratamiento con este régimen.
En un ensayo aleatorizado realizado por PEDIG que comparó regímenes de atropina, 58 de 83 pacientes con ambliopía moderada (70 %) tuvieron una agudeza visual del ojo ambliópico de 20/32 o peor después de 4 meses de tratamiento con atropina de fin de semana.2
En otro ensayo aleatorizado PEDIG que comparó la atropina con un lente plano versus sin un lente plano para el tratamiento inicial de la ambliopía, 60 de 84 pacientes con ambliopía moderada (71 %) tuvieron una agudeza visual del ojo ambliópico de 20/32 o peor después de 16 semanas de tratamiento con fin de semana atropina.3
Cuando la mejoría se detiene después de la terapia inicial y la ambliopía aún está presente, las opciones de tratamiento incluyen aumentar la dosis del tratamiento actual, cambiar a otro tratamiento, mantener el mismo tratamiento y dosis, o combinar tratamientos.
Muchos médicos agregarán una lente plana sobre el ojo sano al tratamiento con atropina, en parte porque las familias que usan atropina se sienten cómodas con su uso.
Esta opción está limitada a niños con hipermetropía en el ojo sano.
Sin embargo, se desconoce si agregar una lente plana sobre el ojo sano mejorará la agudeza visual del ojo ambliópico más que continuar con la atropina sola en pacientes que no han mostrado mejoría después del tratamiento inicial con atropina.
En un ensayo aleatorizado PEDIG que comparó el parche con la atropina para el tratamiento inicial de la ambliopía, se prescribió una lente plana para el ojo sano a 55 pacientes que no habían mejorado a 20/30 o al menos 3 líneas después de 4 meses de uso diario de atropina.1, 4 Su mejora media de la agudeza antes de usar la lente plana fue de 1,0 líneas, en comparación con 1,6 líneas después de prescribir las lentes planas.
No conocemos ningún informe de la respuesta del tratamiento de la ambliopía aún presente después del tratamiento inicial con atropina de fin de semana.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
73
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Fullerton, California, Estados Unidos, 92831
- Southern California College of Optometry
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Eye Center
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 7 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Principales criterios de elegibilidad para la fase de ejecución
- Edad 3 a < 8 años
- Ambliopía asociada a estrabismo, anisometropía o ambas
- Agudeza visual en el ojo ambliópico entre 20/50 y 20/400 inclusive
- Agudeza visual en el ojo sano 20/32 o mejor y diferencia de agudeza entre ojos > 3 líneas logMAR
Tratamiento de ambliopía en los últimos 6 meses sujeto a las siguientes estipulaciones:
- No más de 6 semanas de cualquier tratamiento para la ambliopía que no sean anteojos (excepto para los pacientes tratados con atropina que ingresan al estudio en tratamiento)
- No tratamiento simultáneo con parche y atropina
- Sin uso de atropina en combinación con la lente para gafas de ojo sano reducida en más de 1,50 D
Nivel máximo de tratamiento en los últimos 6 meses:
- Aplicación de parches: hasta 2 horas diarias
- Atropina: hasta una vez al día
- Usar anteojos con corrección óptima (si la agudeza del ojo ambliópico es 20/80 o mejor, entonces la AV debe ser estable en anteojos; si la agudeza del ojo ambliópico es 20/100 o peor, entonces se pueden iniciar anteojos y atropina simultáneamente).
- Hipermetropía y corrección de anteojos en ojo sano de +1.50 D o más
Criterios de elegibilidad para la aleatorización:
- Agudeza del ojo ambliópico de 20/40 a 20/160 con una diferencia interocular de >2 líneas, o agudeza del ojo ambliópico de 20/32 con 3 líneas de IOD.
- Cumplimiento del tratamiento con atropina durante el fin de semana según el criterio del investigador.
Criterio de exclusión:
- Actualmente usando terapia visual u ortóptica
- Causa ocular de agudeza visual reducida (el nistagmo per se no excluye al paciente si se cumplen los criterios de agudeza visual anteriores)
- Cirugía intraocular o refractiva previa
- Alergia conocida a la atropina u otros fármacos ciclopléjicos
- Síndrome de Down presente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Tratamiento intensificado
Atropina de fin de semana al 1% con lente plana sobre el ojo sano
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Atropina de fin de semana al 1%
lente plana sobre el ojo sano
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Comparador activo: Control
Atropina de fin de semana al 1%
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Atropina de fin de semana al 1%
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distribución de la agudeza visual del ojo ambliópico a las 10 semanas
Periodo de tiempo: 10 semanas después de la aleatorización
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Las puntuaciones enmascaradas de agudeza visual del ojo ambliópico de 10 semanas se tabularon para ambos grupos de tratamiento e incluyeron datos de exámenes de agudeza visual de 10 semanas completados entre 8 y 15 semanas (inclusive) sin imputación de datos faltantes. El análisis de resultado primario siguió el principio de "intención de tratar". Por lo tanto, los datos de los participantes asignados al azar se incluyeron en el análisis independientemente de si realmente recibieron el tratamiento asignado o si se desviaron del tratamiento en contra del protocolo. Además, los participantes aleatorizados que no eran elegibles tras una revisión posterior de los datos de inscripción se incluyeron en el análisis de resultados primarios. |
10 semanas después de la aleatorización
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Agudeza visual media del ojo ambliópico de 10 semanas
Periodo de tiempo: 10 semanas después de la aleatorización
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El análisis de resultado primario fue una comparación de grupos de tratamiento de la agudeza visual del ojo ambliópico enmascarado de 10 semanas utilizando un modelo de análisis de covarianza (ANCOVA), ajustando la agudeza visual en la aleatorización. El análisis incluyó datos de exámenes de agudeza visual de 10 semanas completados entre 8 y 15 semanas (inclusive) sin imputación de datos faltantes. El análisis de resultado primario siguió el principio de "intención de tratar". Por lo tanto, los datos de los participantes asignados al azar se incluyeron en el análisis independientemente de si realmente recibieron el tratamiento asignado o si se desviaron del tratamiento en contra del protocolo. Además, los participantes aleatorizados que no eran elegibles tras una revisión posterior de los datos de inscripción se incluyeron en el análisis de resultados primarios. |
10 semanas después de la aleatorización
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Distribución del cambio en la agudeza visual del ojo ambliópico
Periodo de tiempo: Aleatorización a 10 semanas
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El cambio en las puntuaciones de agudeza visual del ojo ambliópico de 10 semanas desde la aleatorización se tabuló para ambos grupos de tratamiento e incluyó datos de exámenes de agudeza visual de 10 semanas completados entre 8 y 15 semanas (inclusive) sin imputación de datos faltantes. El análisis de resultado primario siguió el principio de "intención de tratar". Por lo tanto, los datos de los participantes asignados al azar se incluyeron en el análisis independientemente de si realmente recibieron el tratamiento asignado o si se desviaron del tratamiento en contra del protocolo. Además, los participantes aleatorizados que no eran elegibles tras una revisión posterior de los datos de inscripción se incluyeron en el análisis de resultados primarios. |
Aleatorización a 10 semanas
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Cambio medio en la agudeza visual del ojo ambliópico a las 10 semanas desde la aleatorización
Periodo de tiempo: Aleatorización a 10 semanas
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El cambio en la agudeza visual del ojo ambliópico de 10 semanas se calculó para ambos grupos de tratamiento e incluyó datos de exámenes de agudeza visual de 10 semanas completados entre 8 y 15 semanas (inclusive) sin imputación de datos faltantes. El análisis de resultado primario siguió el principio de "intención de tratar". Por lo tanto, los datos de los participantes asignados al azar se incluyeron en el análisis independientemente de si realmente recibieron el tratamiento asignado o si se desviaron del tratamiento en contra del protocolo. Además, los participantes aleatorizados que no eran elegibles tras una revisión posterior de los datos de inscripción se incluyeron en el análisis de resultados primarios. |
Aleatorización a 10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de grupos de tratamiento de la proporción de participantes que han mejorado en 2 o más líneas de agudeza visual logMAR a las 10 semanas desde la aleatorización
Periodo de tiempo: 10 semanas después de la aleatorización
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La proporción de participantes que mejoraron al menos 2 líneas logMAR desde la aleatorización se calculó en el resultado de 10 semanas. El análisis de resultado secundario fue una comparación de grupos de tratamiento de la proporción de participantes cuya agudeza visual del ojo ambliópico enmascarado de 10 semanas mejoró al menos 2 líneas logMAR desde la aleatorización mediante regresión logística, ajustando la agudeza visual en la aleatorización. El análisis incluyó datos de exámenes de agudeza visual de 10 semanas completados entre 8 y 15 semanas (inclusive) de acuerdo con los principios especificados en el análisis de resultado primario. |
10 semanas después de la aleatorización
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Promedio visual del ojo ambliópico en la aleatorización según las características iniciales para el resultado de 10 semanas
Periodo de tiempo: 10 semanas después de la aleatorización
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La agudeza visual media del ojo ambliópico en la aleatorización se calculó por grupo de tratamiento dentro de los niveles categóricos de los factores de subgrupos iniciales preespecificados.
El análisis incluyó datos de participantes con exámenes de 10 semanas completados entre 8 y 15 semanas (inclusive) de acuerdo con los principios especificados en el análisis de resultado primario.
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10 semanas después de la aleatorización
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Comparación de tratamientos del cambio medio de la agudeza visual del ojo ambliópico a las 10 semanas según las características iniciales
Periodo de tiempo: 10 semanas después de la aleatorización
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Se realizó una comparación de tratamientos del cambio medio de la agudeza visual del ojo ambliópico desde la aleatorización en el resultado de 10 semanas de acuerdo con los niveles categóricos de factores de subgrupos iniciales preespecificados.
El análisis incluyó datos de participantes con exámenes de 10 semanas completados entre 8 y 15 semanas (inclusive) de acuerdo con los principios especificados en el análisis de resultado primario.
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10 semanas después de la aleatorización
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Comparación de grupos de tratamiento de la proporción de participantes que lograron una agudeza visual de 20/25 o mejor a las 10 semanas desde la aleatorización
Periodo de tiempo: 10 semanas después de la aleatorización
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La proporción de participantes que lograron una agudeza visual de 20/25 o mejor desde la aleatorización se calculó en el resultado de 10 semanas. El análisis de resultado secundario fue una comparación de grupos de tratamiento de la proporción de participantes cuya agudeza visual del ojo ambliópico enmascarado de 10 semanas fue 20/25 o mejor desde la aleatorización. El análisis incluyó datos de exámenes de agudeza visual de 10 semanas completados entre 8 y 15 semanas (inclusive) de acuerdo con los principios especificados en el análisis de resultado primario. |
10 semanas después de la aleatorización
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Cumplimiento de las gafas a las 10 semanas por grupo de tratamiento
Periodo de tiempo: 10 semanas después de la aleatorización
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Se tabuló la distribución del cumplimiento del tratamiento prescrito para el resultado de 10 semanas.
El cumplimiento se evaluó como excelente (>75 %), bueno (51 %-75 %), regular (26 %-50 %) o deficiente (<26 %) según las conversaciones con los padres y la revisión de los calendarios de estudio mantenidos por el padre, quien registró la frecuencia de administración de atropina.
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10 semanas después de la aleatorización
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Cumplimiento medio de las gafas por grupo de tratamiento
Periodo de tiempo: 10 semanas después de la aleatorización o más tarde (hasta que no haya más mejora de la AV, hasta un máximo de 84 semanas para un sujeto)
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La distribución del cumplimiento del tratamiento prescrito se tabuló para el resultado de 10 semanas y como puntajes promedio en todas las visitas de seguimiento del estudio.
El cumplimiento se evaluó como excelente (>75 %), bueno (51 %-75 %), regular (26 %-50 %) o deficiente (<26 %) según las conversaciones con los padres y la revisión de los calendarios de estudio mantenidos por el padre, quien registró la frecuencia de administración de atropina.
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10 semanas después de la aleatorización o más tarde (hasta que no haya más mejora de la AV, hasta un máximo de 84 semanas para un sujeto)
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Cumplimiento de la atropina a las 10 semanas por grupo de tratamiento
Periodo de tiempo: 10 semanas después de la aleatorización
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Se tabuló la distribución del cumplimiento del tratamiento prescrito para el resultado de 10 semanas.
El cumplimiento se evaluó como excelente (>75 %), bueno (51 %-75 %), regular (26 %-50 %) o deficiente (<26 %) según las conversaciones con los padres y la revisión de los calendarios de estudio mantenidos por el padre, quien registró la frecuencia de administración de atropina.
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10 semanas después de la aleatorización
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Cumplimiento promedio de atropina por grupo de tratamiento
Periodo de tiempo: 10 semanas después de la aleatorización o más tarde (hasta que no haya más mejora de la AV, hasta un máximo de 84 semanas para un sujeto)
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La distribución del cumplimiento del tratamiento prescrito se tabuló para el resultado de 10 semanas y como puntajes promedio en todas las visitas de seguimiento del estudio.
El cumplimiento se evaluó como excelente (>75 %), bueno (51 %-75 %), regular (26 %-50 %) o deficiente (<26 %) según las conversaciones con los padres y la revisión de los calendarios de estudio mantenidos por el padre, quien registró la frecuencia de administración de atropina.
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10 semanas después de la aleatorización o más tarde (hasta que no haya más mejora de la AV, hasta un máximo de 84 semanas para un sujeto)
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Distribución de la diferencia interocular en el examen de 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la aleatorización
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Distribución de la diferencia interocular entre ojos en el examen de 12 semanas
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12 semanas después de la aleatorización
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Diferencia interocular media en el examen de 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la aleatorización
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Diferencia interocular media entre ojos en el examen de 12 semanas
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12 semanas después de la aleatorización
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Distribución de la Agudeza Visual del Ojo Compañero de 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la aleatorización
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Después del examen de resultado primario de 10 semanas, los participantes interrumpieron el tratamiento aleatorio y regresaron 2 semanas después para una visita de 12 semanas para medir la agudeza visual del otro ojo sin tratamiento.
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12 semanas después de la aleatorización
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Agudeza visual media del otro ojo en el examen de las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la aleatorización
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12 semanas después de la aleatorización
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Distribución del cambio en la agudeza visual del otro ojo a las 12 semanas desde la aleatorización
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la aleatorización
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12 semanas después de la aleatorización
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Cambio medio en la agudeza visual del otro ojo a las 12 semanas desde la aleatorización
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la aleatorización
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12 semanas después de la aleatorización
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Distribución de las características iniciales en el resultado de 10 semanas
Periodo de tiempo: 10 semanas después de la aleatorización
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El número de participantes se tabuló por grupo de tratamiento dentro de niveles categóricos de factores de subgrupos iniciales preespecificados para participantes con exámenes de agudeza visual de 10 semanas completados entre 8 y 15 semanas (inclusive) de acuerdo con los principios especificados en el análisis de resultado primario.
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10 semanas después de la aleatorización
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Distribución de la agudeza visual del ojo ambliópico en la visita de mejor resultado
Periodo de tiempo: 10 semanas después de la aleatorización o más tarde (hasta que no haya más mejora de la AV, hasta un máximo de 84 semanas para un sujeto)
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Los participantes en ambos grupos que hayan mejorado en una o más líneas desde la aleatorización hasta el examen de resultados de 10 semanas continuarán en el estudio y las visitas se realizarán cada 10 semanas hasta que no haya mejoría en una o más líneas desde la visita anterior.
La distribución de las mejores puntuaciones de agudeza visual posteriores a la aleatorización (10 semanas o más) en el ojo ambliópico se tabuló para ambos grupos de tratamiento utilizando la puntuación de agudeza visual inicial (si se obtuvo una nueva prueba).
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10 semanas después de la aleatorización o más tarde (hasta que no haya más mejora de la AV, hasta un máximo de 84 semanas para un sujeto)
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Agudeza visual media del ojo ambliópico en la visita de mejor resultado
Periodo de tiempo: 10 semanas después de la aleatorización o más tarde (hasta que no haya más mejora de la AV, hasta un máximo de 84 semanas para un sujeto)
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Los participantes en ambos grupos que hayan mejorado en una o más líneas desde la aleatorización hasta el examen de resultados de 10 semanas continuarán en el estudio y las visitas se realizarán cada 10 semanas hasta que no haya mejoría en una o más líneas desde la visita anterior.
Se realizó una comparación de tratamientos de la agudeza visual media del ojo ambliópico en la visita de mejor agudeza visual posterior a la aleatorización (10 semanas o más) mediante un análisis de covarianza, ajustando la agudeza visual del ojo ambliópico en la aleatorización.
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10 semanas después de la aleatorización o más tarde (hasta que no haya más mejora de la AV, hasta un máximo de 84 semanas para un sujeto)
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Distribución del cambio en la agudeza visual del ojo ambliópico desde la aleatorización hasta la visita de mejor resultado
Periodo de tiempo: Aleatorización a 10 semanas o más (hasta que no haya más mejora de AV, hasta un máximo de 84 semanas para un sujeto)
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Los participantes en ambos grupos que hayan mejorado en una o más líneas desde la aleatorización hasta el examen de resultados de 10 semanas continuarán en el estudio y las visitas se realizarán cada 10 semanas hasta que no haya mejoría en una o más líneas desde la visita anterior.
La distribución del cambio en la mejor agudeza visual posterior a la aleatorización (10 semanas o más) en el ojo ambliópico desde la aleatorización se tabuló para ambos grupos de tratamiento utilizando la puntuación de agudeza visual inicial (si se obtuvo una nueva prueba).
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Aleatorización a 10 semanas o más (hasta que no haya más mejora de AV, hasta un máximo de 84 semanas para un sujeto)
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Cambio medio en la agudeza visual del ojo ambliópico en la visita de mejor resultado
Periodo de tiempo: 10 semanas después de la aleatorización o más tarde (hasta que no haya más mejora de la AV, hasta un máximo de 84 semanas para un sujeto)
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Los participantes en ambos grupos que hayan mejorado en una o más líneas desde la aleatorización hasta el examen de resultados de 10 semanas continuarán en el estudio y las visitas se realizarán cada 10 semanas hasta que no haya mejoría en una o más líneas desde la visita anterior.
El cambio medio en la agudeza visual del ojo ambliópico desde la aleatorización se calculó para ambos grupos de tratamiento en función de la visita de mejor agudeza visual posterior a la aleatorización (10 semanas o más) utilizando la puntuación de agudeza visual inicial (si se obtuvo una nueva prueba).
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10 semanas después de la aleatorización o más tarde (hasta que no haya más mejora de la AV, hasta un máximo de 84 semanas para un sujeto)
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Comparación de grupos de tratamiento de la proporción de participantes que han mejorado en 2 o más líneas de agudeza visual logMAR según la visita de agudeza visual en el mejor resultado
Periodo de tiempo: 10 semanas después de la aleatorización o más tarde (hasta que no haya más mejora de la AV, hasta un máximo de 84 semanas para un sujeto)
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10 semanas después de la aleatorización o más tarde (hasta que no haya más mejora de la AV, hasta un máximo de 84 semanas para un sujeto)
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Distribución de la puntuación de estereoagudeza preescolar de Randot a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la aleatorización
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Distribución de la puntuación de estereoagudeza preescolar de Randot a las 12 semanas; Los participantes con una prueba preescolar de Randot de >800 segundos de arco se clasificaron con una estereoagudeza de 3000 segundos de arco si la prueba de la mosca de Titmus fue positiva o como nula si la prueba de la mosca de Titmus fue negativa.
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12 semanas después de la aleatorización
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Distribución de las puntuaciones de estereoagudeza preescolar de Randot a las 12 semanas para los participantes con ambliopía anisometrópica
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la aleatorización
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12 semanas después de la aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de julio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de los ojos
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos sensoriales
- Trastornos de la visión
- Ambliopía
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Parasimpaticolíticos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antagonistas muscarínicos
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Adyuvantes, Anestesia
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Midriáticos
- Atropina
Otros números de identificación del estudio
- NEI-144
- 2U10EY011751 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
De acuerdo con la política de intercambio de datos de los NIH, una base de datos anónima se coloca en el dominio público en el sitio web público de PEDIG en http://pedig.jaeb.org/Studies.aspx?RecID=30
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Atropina
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