Aplikace multivezikulární emulze obsahující ceramid . . .
18. února 2026 aktualizováno: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Aplikace multivezikulární emulze s obsahem ceramidu jako hydratační ošetření pokožky nohou pacientů s cukrovkou nezávislou na inzulínu.
Věříme, že používání krému na nohy na bázi ceramidů dvakrát denně po dobu dvou týdnů zabrání ztrátě vody a celkové suchosti nohou u pacientů s cukrovkou nezávislou na inzulínu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- >18 let
- diabetes nezávislý na inzulínu
- středně těžká až těžká xeróza obou nohou [skóre alespoň 4 na stupnici od 0 (normální) do 8 (hluboké praskání)]
- schopen porozumět a podepsat formulář souhlasu
Kritéria vyloučení:
- anamnéza ichthyosis vulgaris
- známá přecitlivělost na topický přípravek použitý ve studii
- předchozí užívání vysoce účinných steroidů (třída I a II) v posledních 2 týdnech
- přítomnost akutního kožního onemocnění nebo infekce, jako je vaskulitida nebo celulitida
- přítomnost vředu na nohou
- důkaz gangrény
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CeraVe
Ceramidový krém na nohy dvakrát denně po dobu dvou týdnů
|
Použití volně prodejného krému na nohy dvakrát denně po dobu dvou týdnů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Snížit transepidermální ztrátu vody a suchost chodidel u účastníků studie.
Časové okno: Výchozí stav a 5 týdnů
|
Výchozí stav a 5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2009
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2010
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. července 2009
První zveřejněno (Odhadovaný)
28. července 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DK7676 (completed)
- T35DK007676 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .