- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00947726
Applicering av ceramidinnehållande multivesikulär emulsion. . .
18 februari 2026 uppdaterad av: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Ceramid-innehållande multivesikulär emulsion som en hudhydreringsbehandling för fötter hos patienter med icke-insulinberoende diabetes mellitus.
Vi tror att användning av en ceramidbaserad fotkräm två gånger om dagen i två veckor kommer att förhindra vattenförlust och generell fottorrhet hos patienter med icke-insulinberoende diabetes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- >18 års ålder
- icke insulinberoende diabetes
- måttlig till svår xeros på båda fötterna [en poäng på minst 4 på en skala från 0 (normal) till 8 (djupa fissurer)]
- kan förstå och underteckna samtyckesformulär
Exklusions kriterier:
- historia av ichthyosis vulgaris
- känd överkänslighet mot den aktuella produkten som användes i studien
- tidigare användning av högpotenta steroider (klass I och II) under de senaste 2 veckorna
- närvaro av akut hudsjukdom eller infektion, såsom vaskulit eller cellulit
- förekomst av fotsår
- tecken på kallbrand
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CeraVe
Ceramidbaserad fotkräm två gånger dagligen i två veckor
|
Använd receptfri (OTC) kräm på foten två gånger dagligen i två veckor.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Minska transepidermal vattenförlust och fotutorkning hos studiedeltagarna.
Tidsram: Baseline och 5 veckor
|
Baseline och 5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2010
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juli 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2009
Första postat (Beräknad)
28 juli 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DK7676 (completed)
- T35DK007676 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .