Påføring av ceramidholdig multivesikulær emulsjon. . .
18. februar 2026 oppdatert av: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Påføring av ceramidholdig multivesikulær emulsjon som en hudhydreringsbehandling for føtter til personer med ikke-insulinavhengig diabetes mellitus.
Vi tror at bruk av en ceramidbasert fotkrem to ganger daglig i to uker vil forhindre vanntap og generell tørr fot hos pasienter med ikke-insulinavhengig diabetes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- >18 år
- ikke-insulinavhengig diabetes
- moderat til alvorlig xerose av begge føtter [en skår på minst 4 på en skala fra 0 (normal) til 8 (dyp sprekker)]
- i stand til å forstå og signere samtykkeskjema
Ekskluderingskriterier:
- historie med ichthyosis vulgaris
- kjent overfølsomhet overfor det aktuelle produktet som ble brukt i studien
- tidligere bruk av høypotente steroider (klasse I og II) de siste 2 ukene
- tilstedeværelse av akutt hudsykdom eller infeksjon, slik som vaskulitt eller cellulitt
- tilstedeværelse av fotsår
- bevis på koldbrann
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CeraVe
Ceramidebasert fotkrem to ganger daglig i to uker
|
Bruk reseptfri (OTC) krem på foten to ganger daglig i to uker.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduser transepidermal vannforsvinning og tørrhet på føttene hos studiedeltakere.
Tidsramme: Utgangspunkt og 5 uker
|
Utgangspunkt og 5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2010
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juli 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2009
Først lagt ut (Antatt)
28. juli 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DK7676 (completed)
- T35DK007676 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .