Применение мультивезикулярной эмульсии, содержащей керамиды. . .
18 февраля 2026 г. обновлено: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Применение мультивезикулярной эмульсии, содержащей церамид, для увлажнения кожи стоп у пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом.
Мы считаем, что использование крема для ног на основе керамидов два раза в день в течение двух недель предотвратит потерю воды и общую сухость ног у пациентов с инсулиннезависимым диабетом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- >18 лет
- инсулиннезависимый сахарный диабет
- умеренный или тяжелый ксероз обеих стоп [оценка не менее 4 баллов по шкале от 0 (норма) до 8 (глубокие трещины)]
- способен понять и подписать форму согласия
Критерий исключения:
- История вульгарного ихтиоза
- известная гиперчувствительность к местному продукту, используемому в исследовании
- предшествующее использование сильнодействующих стероидов (класса I и II) в течение последних 2 недель
- наличие острого кожного заболевания или инфекции, такой как васкулит или целлюлит
- наличие язв стопы
- признаки гангрены
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: CeraVe
Крем для ног на основе церамидов два раза в день в течение двух недель
|
Использование безрецептурного (OTC) крема на стопе дважды в день в течение двух недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Снижение трансепидермальной потери воды и сухости стоп у участников исследования.
Временное ограничение: Исходный уровень и 5 недель
|
Исходный уровень и 5 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2009 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
28 июля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DK7676 (completed)
- T35DK007676 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .