Aplicação de Emulsão Multivesicular Contendo Ceramida . . .
18 de fevereiro de 2026 atualizado por: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Aplicação de Emulsão Multivesicular Contendo Ceramida como Tratamento de Hidratação da Pele para Pés de Indivíduos com Diabetes Mellitus Não Insulinodependente.
Acreditamos que usar um creme para os pés à base de ceramida duas vezes ao dia durante duas semanas evitará a perda de água e o ressecamento geral dos pés em pacientes com diabetes não insulinodependente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- >18 anos de idade
- diabetes não dependente de insulina
- xerose moderada a grave de ambos os pés [pontuação de pelo menos 4 em uma escala de 0 (normal) a 8 (fissura profunda)]
- capaz de entender e assinar o formulário de consentimento
Critério de exclusão:
- história de ictiose vulgar
- hipersensibilidade conhecida ao produto tópico utilizado no estudo
- uso prévio de esteróides de alta potência (classe I e II) nas últimas 2 semanas
- presença de doença ou infecção aguda da pele, como vasculite ou celulite
- presença de úlcera no pé
- evidência de gangrena
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: CeraVe
Creme para os pés à base de ceramida duas vezes ao dia durante duas semanas
|
Usar creme de venda livre (VSL) no pé duas vezes ao dia durante duas semanas.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Diminuir a perda de água transepidérmica e a secura do pé nos sujeitos do estudo.
Prazo: Baseline e 5 semanas
|
Baseline e 5 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2009
Primeira postagem (Estimado)
28 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DK7676 (completed)
- T35DK007676 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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