Aplicación de emulsión multivesicular que contiene ceramida. . .
18 de abril de 2011 actualizado por: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Aplicación de una emulsión multivesicular que contiene ceramida como tratamiento de hidratación de la piel para los pies de sujetos con diabetes mellitus no insulinodependiente.
Creemos que el uso de una crema para pies a base de ceramida dos veces al día durante dos semanas evitará la pérdida de agua y la sequedad general de los pies en pacientes con diabetes no insulinodependiente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- >18 años de edad
- diabetes no insulinodependiente
- xerosis moderada a severa de ambos pies [una puntuación de al menos 4 en una escala de 0 (normal) a 8 (fisura profunda)]
- capaz de entender y firmar el formulario de consentimiento
Criterio de exclusión:
- antecedentes de ictiosis vulgar
- hipersensibilidad conocida al producto tópico utilizado en el estudio
- uso previo de esteroides de alta potencia (clase I y II) en las últimas 2 semanas
- presencia de enfermedad o infección aguda de la piel, como vasculitis o celulitis
- presencia de úlcera en el pie
- evidencia de gangrena
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Disminuir la pérdida de agua transepidérmica y la sequedad de los pies en los sujetos del estudio.
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
5 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de julio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de abril de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2011
Última verificación
1 de abril de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DK7676 (completed)
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