Anvendelse af ceramidholdig multivesikulær emulsion. . .
18. februar 2026 opdateret af: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Ceramidholdig multivesikulær emulsion Anvendelse som en hudhydreringsbehandling til fødder hos personer med ikke-insulinafhængig diabetes mellitus.
Vi mener, at brug af en ceramidbaseret fodcreme to gange om dagen i to uger vil forhindre vandtab og generel fodtørhed hos patienter med ikke-insulinafhængig diabetes.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >18 år
- ikke-insulinafhængig diabetes
- moderat til svær xerose af begge fødder [en score på mindst 4 på en skala fra 0 (normal) til 8 (dyb fissurering)]
- i stand til at forstå og underskrive samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- historie med ichthyosis vulgaris
- kendt overfølsomhed over for det aktuelle produkt anvendt i undersøgelsen
- tidligere brug af højpotente steroider (klasse I og II) i de sidste 2 uger
- tilstedeværelse af akut hudsygdom eller infektion, såsom vaskulitis eller cellulitis
- tilstedeværelse af fodsår
- tegn på koldbrand
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CeraVe
Ceramidbaseret fodcreme to gange dagligt i to uger
|
Brug af håndkøbscreme (OTC) på foden to gange dagligt i to uger.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reducer transepidermal vandtab og føddernes tørhed hos forsøgspersonerne.
Tidsramme: Baseline og 5 uger
|
Baseline og 5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2010
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juli 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juli 2009
Først opslået (Anslået)
28. juli 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DK7676 (completed)
- T35DK007676 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .