Ceramid tartalmú multivezikuláris emulziós alkalmazás . . .
2026. február 18. frissítette: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Ceramid tartalmú multivezikuláris emulziós alkalmazás bőrhidratáló kezelésként nem inzulinfüggő diabétesz mellituszban szenvedő betegek lábára.
Hiszünk abban, hogy a ceramid alapú lábkrém napi kétszeri, két hétig tartó használata megakadályozza a vízveszteséget és a láb általános kiszáradását nem inzulinfüggő cukorbetegségben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- >18 éves
- nem inzulinfüggő cukorbetegség
- Mindkét láb mérsékelt vagy súlyos xerózisa [legalább 4-es pontszám a 0-tól (normál) 8-ig terjedő skálán (mély repedés)]
- képes megérteni és aláírni a hozzájárulási űrlapot
Kizárási kritériumok:
- ichthyosis vulgaris anamnézisében
- ismert túlérzékenység a vizsgálatban használt helyi készítménnyel szemben
- nagy hatású szteroidok (I. és II. osztály) korábbi használata az elmúlt 2 hétben
- akut bőrbetegség vagy fertőzés, például vasculitis vagy cellulitisz jelenléte
- lábfekély jelenléte
- gangréna bizonyítéka
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CeraVe
Ceramid alapú lábkrém kétheten át naponta kétszer
|
A lábon napi kétszer két hétig alkalmazható vény nélkül kapható (OTC) krém használata.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Csökkenti a transepidermális vízveszteséget és a lábszárazságot a vizsgálati alanyoknál.
Időkeret: Alapvonal és 5 hét
|
Alapvonal és 5 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. július 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 27.
Első közzététel (Becsült)
2009. július 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 18.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DK7676 (completed)
- T35DK007676 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .