Application d'une émulsion multivésiculaire contenant des céramides. . .
18 février 2026 mis à jour par: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Application d'une émulsion multivésiculaire contenant des céramides comme traitement d'hydratation de la peau pour les pieds de sujets atteints de diabète sucré non insulino-dépendant.
Nous pensons que l'utilisation d'une crème pour les pieds à base de céramide deux fois par jour pendant deux semaines préviendra la perte d'eau et la sécheresse générale des pieds chez les patients atteints de diabète non insulino-dépendant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- >18 ans
- diabète non insulinodépendant
- xérose modérée à sévère des deux pieds [un score d'au moins 4 sur une échelle de 0 (normal) à 8 (fissuration profonde)]
- capable de comprendre et de signer le formulaire de consentement
Critère d'exclusion:
- antécédents d'ichtyose vulgaire
- hypersensibilité connue au produit topique utilisé dans l'étude
- utilisation antérieure de stéroïdes puissants (classes I et II) au cours des 2 dernières semaines
- présence d'une maladie ou d'une infection cutanée aiguë, telle qu'une vascularite ou une cellulite
- présence d'ulcère du pied
- preuve de gangrène
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: CeraVe
Crème pour les pieds à base de céramides deux fois par jour pendant deux semaines
|
Utiliser une crème en vente libre (OTC) sur le pied deux fois par jour pendant deux semaines.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Diminution de la perte d'eau transépidermique et de la sécheresse plantaire chez les sujets de l'étude.
Délai: Ligne de base et 5 semaines
|
Ligne de base et 5 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2009
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2009
Première publication (Estimé)
28 juillet 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DK7676 (completed)
- T35DK007676 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .