Applicazione dell'emulsione multivescicolare contenente ceramide . . .
18 aprile 2011 aggiornato da: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Applicazione di emulsione multivescicolare contenente ceramide come trattamento di idratazione della pelle per i piedi di soggetti con diabete mellito non insulino-dipendente.
Riteniamo che l'uso di una crema per i piedi a base di ceramide due volte al giorno per due settimane prevenga la perdita di acqua e la secchezza generale del piede nei pazienti con diabete non insulino-dipendente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- >18 anni di età
- diabete non insulino-dipendente
- xerosi da moderata a grave di entrambi i piedi [un punteggio di almeno 4 su una scala da 0 (normale) a 8 (fessurazioni profonde)]
- in grado di comprendere e firmare il modulo di consenso
Criteri di esclusione:
- storia di ittiosi volgare
- nota ipersensibilità al prodotto topico utilizzato nello studio
- precedente uso di steroidi ad alta potenza (classe I e II) nelle ultime 2 settimane
- presenza di malattia o infezione acuta della pelle, come vasculite o cellulite
- presenza di ulcera del piede
- evidenza di cancrena
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Diminuire la perdita di acqua transepidermica e la secchezza del piede nei soggetti dello studio.
Lasso di tempo: 5 settimane
|
5 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 luglio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 luglio 2009
Primo Inserito (Stima)
28 luglio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 aprile 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2011
Ultimo verificato
1 aprile 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DK7676 (completed)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .