- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00950729
Účinky ortopedické imobilizace pravé dolní končetiny na výkon při řízení
Účinky ortopedické imobilizace pravé dolní končetiny na výkon při řízení: Experimentální studie během simulovaného řízení u zdravých dobrovolníků.
Abstrakt Pozadí: Účinky ortopedických imobilizací pravé dolní končetiny na jízdní výkony nejsou známy. Proto kliničtí lékaři a zákonodárci nemohou předložit doporučení pro bezpečnost silničního provozu pro pacienty vyžadující takovou imobilizaci. Cílem této studie bylo vyhodnotit účinky různých ortopedických imobilizací na brzdné výkony v simulovaných jízdních podmínkách.
Metody: Brzdné výkony 48 zdravých dobrovolníků byly hodnoceny za 3 podmínek: nošení běžeckých bot a 2 typy ortopedických imobilizací pravé dolní končetiny, chodící sádra a chodítko Aircast. Počítačový simulátor jízdy byl použit k měření maximální síly působící na brzdový pedál během brzdění, reakční doby brzdění a celkové doby brzdění při nouzovém brzdění s distraktorem a bez něj.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4C4
- Research Centre on Aging, Sherbrooke Geriatric University Institute (IUGS),
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví jedinci ve věku 25 až 60 let
- Platný quebecký řidičský průkaz
- Řízení minimálně pět let
- Pro zrychlování a brzdění je nutné používat výhradně pravou nohu
Kritéria vyloučení:
- Nekompenzované deficity zrakové ostrosti nebo jiné zrakové problémy
- Zneužívání drog nebo alkoholu
- Užívání psychofarmak
- Onemocnění centrálního nervového systému, jako je epilepsie
- Problémy se spánkem
- Metabolické problémy
- Kardiovaskulární onemocnění
- Cerebrovaskulární choroby
- Onemocnění periferních cév
- Psychiatrické onemocnění
- Nemoc ledvin
- Muskuloskeletální onemocnění
- Nevolnost z pohybu a
- Simulátorová nemoc
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Řízení v běžeckých botách
|
Účastník byl požádán, aby provedl všechny experimenty s vlastními běžeckými botami
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Jízda se sádrou
|
Účastník byl požádán, aby provedl všechny experimenty se sádrovým odlitkem nalisovaným na jeho pravé noze
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Řízení s Aircastem
|
Účastník byl požádán, aby provedl všechny experimenty s aircastem na pravé noze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední doba přerušení měřená na simulátoru řízení auta
Časové okno: Června 2007 do září 2007
|
Počítačový simulátor jízdy byl použit k měření reakční doby brzdění a celkové doby brzdění při nouzovém brzdění s distracterem a bez něj.
|
Června 2007 do září 2007
|
|
Střední brzdná síla měřená na simulátoru řízení auta
Časové okno: Června 2007 do září 2007
|
Počítačový simulátor jízdy byl použit k měření brzdné síly při nouzovém brzdění s distraktorem a bez něj
|
Června 2007 do září 2007
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: François Cabana, MD, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Socrate
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .