- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00950729
Los efectos de la inmovilización ortopédica de la extremidad inferior derecha en el rendimiento de conducción
Los efectos de la inmovilización ortopédica de la extremidad inferior derecha en el rendimiento de conducción: un estudio experimental durante la conducción simulada en voluntarios sanos.
Resumen Antecedentes: Se desconocen los efectos de las inmovilizaciones ortopédicas del miembro inferior derecho sobre la conducción. Por lo tanto, los médicos y los legisladores no pueden hacer recomendaciones de seguridad vial para los pacientes que requieren este tipo de inmovilizaciones. El objetivo del presente estudio fue evaluar los efectos de diferentes inmovilizaciones ortopédicas en el rendimiento de frenado en condiciones de conducción simuladas.
Métodos: Se evaluó el rendimiento de frenado de 48 voluntarios sanos en 3 condiciones: calzado deportivo y 2 tipos de inmovilizaciones ortopédicas del miembro inferior derecho, un yeso para caminar y un andador Aircast. Se utilizó un simulador de conducción computarizado para medir la fuerza máxima aplicada sobre el pedal del freno durante el frenado, el tiempo de reacción de frenado y el tiempo total de frenado durante el frenado de emergencia con y sin distractor.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 4C4
- Research Centre on Aging, Sherbrooke Geriatric University Institute (IUGS),
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos sanos entre 25 y 60 años
- Licencia de conducir válida de Quebec
- Conducir durante al menos cinco años.
- Debe usarse exclusivamente el pie derecho para acelerar y frenar
Criterio de exclusión:
- Déficits de agudeza visual no compensados u otros problemas visuales
- Abuso de drogas o alcohol
- Uso de psicofármacos
- Enfermedades del sistema nervioso central como la epilepsia
- problemas de sueño
- Problemas metabólicos
- Enfermedad cardiovascular
- Enfermedad cerebrovascular
- Enfermedad vascular periférica
- enfermedad psiquiátrica
- Enfermedad renal
- Enfermedad musculoesquelética
- Cinetosis y
- Enfermedad del simulador
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Conducir con zapatillas para correr
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Se le pidió al participante que hiciera todos los experimentos con sus propios zapatos para correr.
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COMPARADOR_ACTIVO: Conducir con escayola
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Se le pidió al participante que hiciera todos los experimentos con un yeso moldeado en su pierna derecha.
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COMPARADOR_ACTIVO: Conducir con Aircast
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Se le pidió al participante que hiciera todos los experimentos con un aircast en su pierna derecha.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo medio de frenado medido en un simulador de conducción de automóviles
Periodo de tiempo: Junio de 2007 a septiembre de 2007
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Se utilizó un simulador de conducción computarizado para medir el tiempo de reacción de frenado y el tiempo total de frenado durante el frenado de emergencia con y sin distractor.
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Junio de 2007 a septiembre de 2007
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Fuerza de rotura media medida en un simulador de conducción de automóviles
Periodo de tiempo: Junio de 2007 a septiembre de 2007
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se utilizó un simulador de conducción computarizado para medir la fuerza de frenado durante el frenado de emergencia con y sin distractor
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Junio de 2007 a septiembre de 2007
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: François Cabana, MD, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Socrate
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