- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00950729
Влияние ортопедической иммобилизации нижней правой конечности на эффективность вождения
Влияние ортопедической иммобилизации нижней правой конечности на эффективность вождения: экспериментальное исследование во время имитации вождения на здоровых добровольцах.
Абстрактный фон: влияние ортопедической иммобилизации нижней правой конечности на эффективность вождения неизвестно. Поэтому клиницисты и законодатели не могут давать рекомендации по безопасности дорожного движения для пациентов, нуждающихся в такой иммобилизации. Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы оценить влияние различных ортопедических средств иммобилизации на эффективность торможения в смоделированных условиях вождения.
Методы. Оценивались тормозные способности 48 здоровых добровольцев в 3 условиях: ношение кроссовок и 2 вида ортопедической иммобилизации нижней правой конечности, ходячий гипс и ходунки Aircast. Компьютеризированный симулятор вождения использовался для измерения максимального усилия, прилагаемого к педали тормоза во время торможения, времени реакции торможения и общего времени торможения при экстренном торможении с дистрактором и без него.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 4C4
- Research Centre on Aging, Sherbrooke Geriatric University Institute (IUGS),
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые люди в возрасте от 25 до 60 лет
- Действительные водительские права Квебека
- Вождение не менее пяти лет
- Должна использоваться исключительно правая нога для ускорения и торможения
Критерий исключения:
- Некомпенсированный дефицит остроты зрения или другие проблемы со зрением
- Злоупотребление наркотиками или алкоголем
- Применение психотропных препаратов
- Заболевания центральной нервной системы, такие как эпилепсия
- Проблемы со сном
- Метаболические проблемы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Цереброваскулярная болезнь
- Заболевания периферических сосудов
- Психическое заболевание
- Почечная болезнь
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Морская болезнь и
- Симулятор болезни
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Вождение в кроссовках
|
Участника попросили провести все эксперименты со своими беговыми кроссовками.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Вождение с гипсовой повязкой
|
Участника просили провести все опыты с гипсовой повязкой на правой ноге.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Вождение с Aircast
|
Участника просили проделать все эксперименты с эйрбросом на правую ногу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее время торможения, измеренное на симуляторе вождения автомобиля
Временное ограничение: Июнь 2007 г. - сентябрь 2007 г.
|
С помощью компьютерного симулятора вождения измеряли время реакции на торможение и общее время торможения при экстренном торможении с использованием дистрактора и без него.
|
Июнь 2007 г. - сентябрь 2007 г.
|
|
Средняя разрывная сила, измеренная на симуляторе вождения автомобиля
Временное ограничение: Июнь 2007 г. - сентябрь 2007 г.
|
компьютеризированный симулятор вождения использовался для измерения тормозного усилия при экстренном торможении с использованием дистрактора и без него.
|
Июнь 2007 г. - сентябрь 2007 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: François Cabana, MD, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Socrate
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .