- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00950729
Effekterna av ortopedisk immobilisering i nedre högra extremiteterna på körprestanda
Effekterna av ortopedisk immobilisering i nedre högra extremiteterna på körprestanda: en experimentell studie under simulerad körning hos friska frivilliga.
Sammanfattning Bakgrund: Effekter av ortopediska immobiliseringar av den nedre högra extremiteten på körprestanda är okända. Därför kan läkare och lagstiftare inte lägga fram rekommendationer för trafiksäkerhet för patienter som behöver sådana immobiliseringar. Syftet med denna studie var att utvärdera effekterna av olika ortopediska immobiliseringar på bromsprestanda under simulerade körförhållanden.
Metoder: Bromsprestanda hos 48 friska frivilliga utvärderades under 3 förhållanden: att ha på sig sina löparskor och 2 typer av ortopediska immobiliseringar av den nedre högra extremiteten, ett gånggips och en Aircast-rullator. En datoriserad körsimulator användes för att mäta den maximala kraften på bromspedalen vid bromsning, bromsreaktionstiden och den totala bromstiden vid nödbromsning med och utan distraktor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4C4
- Research Centre on Aging, Sherbrooke Geriatric University Institute (IUGS),
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska försökspersoner mellan 25 och 60 år
- Giltigt körkort från Québec
- Kör i minst fem år
- Får endast användas med höger fot för att accelerera och bromsa
Exklusions kriterier:
- Icke kompenserad synskärpa eller andra synproblem
- Narkotika- eller alkoholmissbruk
- Användning av psykofarmaka
- Sjukdomar i centrala nervsystemet som epilepsi
- Sömnproblem
- Metaboliska problem
- Kardiovaskulär sjukdom
- Cerebrovaskulär sjukdom
- Perifer kärlsjukdom
- Psykiatrisk sjukdom
- Njursjukdom
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Åksjuka och
- Simulatorsjuka
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Körning med löparskor
|
Deltagaren ombads att göra alla experiment med sina egna löparskor
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Körning med Gips
|
Deltagaren ombads att göra alla experiment med ett gipsgjutet gjutet på hans högra ben
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kör med Aircast
|
Deltagaren ombads att göra alla experiment med en aircast på höger ben
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig bryttid uppmätt på en körbilsimulator
Tidsram: Juni 2007 till september 2007
|
datoriserad körsimulator användes för att mäta bromsreaktionstiden och den totala bromstiden vid nödbromsning med och utan distraktor.
|
Juni 2007 till september 2007
|
|
Genomsnittlig brottkraft uppmätt på en körbilsimulator
Tidsram: Juni 2007 till september 2007
|
datoriserad körsimulator användes för att mäta bromskraften vid nödbromsning med och utan distraktor
|
Juni 2007 till september 2007
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: François Cabana, MD, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Socrate
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .