- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00950729
Virkningerne af ortopædisk immobilisering i nederste højre ekstremitet på kørepræstationer
Virkningerne af ortopædisk immobilisering af nederste højre ekstremitet på kørepræstationer: en eksperimentel undersøgelse under simuleret kørsel hos raske frivillige.
Abstrakt baggrund: Effekter af ortopædiske immobiliseringer af nederste højre ekstremitet på kørepræstationer er ukendte. Derfor kan klinikere og lovgivere ikke fremsætte anbefalinger til trafiksikkerhed for patienter, der har behov for sådanne immobiliseringer. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere virkningerne af forskellige ortopædiske immobiliseringer på bremseevnen under simulerede køreforhold.
Metoder: Bremseevnen for 48 raske frivillige blev evalueret under 3 forhold: iført deres løbesko og 2 typer ortopædiske immobiliseringer af den nederste højre ekstremitet, en gågips og en Aircast rollator. En computerstyret køresimulator blev brugt til at måle den maksimale kraft på bremsepedalen under bremsning, bremsereaktionstiden og den samlede bremsetid under nødbremsning med og uden distraktor.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 4C4
- Research Centre on Aging, Sherbrooke Geriatric University Institute (IUGS),
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske forsøgspersoner mellem 25 og 60 år
- Gyldigt Québec kørekort
- Har kørt i mindst fem år
- Skal udelukkende bruges højre fod til acceleration og bremsning
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-kompenserede synsskarphed eller andre synsproblemer
- Stof- eller alkoholmisbrug
- Brug af psykofarmaka
- Sygdomme i centralnervesystemet såsom epilepsi
- Søvnproblemer
- Metaboliske problemer
- Kardiovaskulær sygdom
- Cerebrovaskulær sygdom
- Perifer vaskulær sygdom
- Psykiatrisk sygdom
- Nyresygdom
- Muskuloskeletal sygdom
- Køresyge og
- Simulator sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kørsel med løbesko
|
Deltageren blev bedt om at lave alle forsøgene med deres egne løbesko
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kørsel med Gips
|
Deltageren blev bedt om at lave alle forsøgene med en gipsafstøbning støbt på hans højre ben
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kørsel med Aircast
|
Deltageren blev bedt om at lave alle eksperimenterne med en luftudsendelse på sit højre ben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig pausetid målt på en kørende bilsimulator
Tidsramme: Juni 2007 til september 2007
|
computerstyret køresimulator blev brugt til at måle bremsereaktionstiden og den samlede bremsetid under nødbremsning med og uden distraktor.
|
Juni 2007 til september 2007
|
|
Gennemsnitlig brudkraft målt på en kørende bilsimulator
Tidsramme: Juni 2007 til september 2007
|
computerstyret køresimulator blev brugt til at måle bremsekraften under nødbremsning med og uden distraktor
|
Juni 2007 til september 2007
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: François Cabana, MD, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Socrate
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .