- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00950729
Die Auswirkungen der orthopädischen Immobilisierung der unteren rechten Extremität auf die Fahrleistung
Die Auswirkungen der orthopädischen Immobilisierung der unteren rechten Extremität auf die Fahrleistung: eine experimentelle Studie während des simulierten Fahrens bei gesunden Freiwilligen.
Zusammenfassung Hintergrund: Auswirkungen von orthopädischen Ruhigstellungen der unteren rechten Extremität auf die Fahrleistung sind nicht bekannt. Daher können Ärzte und Gesetzgeber keine Empfehlungen für die Verkehrssicherheit von Patienten aussprechen, die solche Immobilisierungen benötigen. Das Ziel der vorliegenden Studie war es, die Auswirkungen verschiedener orthopädischer Immobilisierungen auf die Bremsleistung unter simulierten Fahrbedingungen zu bewerten.
Methoden: Die Bremsleistung von 48 gesunden Freiwilligen wurde unter 3 Bedingungen bewertet: Tragen ihrer Laufschuhe und 2 Arten von orthopädischen Immobilisierungen der unteren rechten Extremität, einem Gehgips und einem Aircast-Walker. Ein computergestützter Fahrsimulator wurde verwendet, um die maximale Kraft, die beim Bremsen auf das Bremspedal ausgeübt wird, die Bremsreaktionszeit und die Gesamtbremszeit während einer Notbremsung mit und ohne Distraktor zu messen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4C4
- Research Centre on Aging, Sherbrooke Geriatric University Institute (IUGS),
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Probanden zwischen 25 und 60 Jahren
- Gültiger Führerschein aus Québec
- Fahren seit mindestens fünf Jahren
- Zum Beschleunigen und Bremsen darf ausschließlich der rechte Fuß verwendet werden
Ausschlusskriterien:
- Nicht kompensierte Sehschärfedefizite oder andere Sehprobleme
- Drogen- oder Alkoholmissbrauch
- Verwendung von Psychopharmaka
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems wie Epilepsie
- Schlafprobleme
- Stoffwechselprobleme
- Herzkreislauferkrankung
- Zerebrovaskuläre Krankheit
- Periphere Gefäßerkrankung
- Psychiatrische Krankheit
- Nierenkrankheit
- Muskel-Skelett-Erkrankung
- Reisekrankheit u
- Simulatorkrankheit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Fahren mit Laufschuhen
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Die Teilnehmer wurden gebeten, alle Experimente mit ihren eigenen Laufschuhen durchzuführen
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ACTIVE_COMPARATOR: Fahren mit Gipsverband
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Der Teilnehmer wurde gebeten, alle Experimente mit einem Gipsverband an seinem rechten Bein durchzuführen
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ACTIVE_COMPARATOR: Fahren mit Aircast
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Der Teilnehmer wurde gebeten, alle Experimente mit einem Aircast auf seinem rechten Bein durchzuführen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlere Bremszeit, gemessen an einem fahrenden Autosimulator
Zeitfenster: Juni 2007 bis September 2007
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Computergestützter Fahrsimulator wurde verwendet, um die Bremsreaktionszeit und die Gesamtbremszeit während einer Notbremsung mit und ohne Distraktor zu messen.
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Juni 2007 bis September 2007
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Mittlere Bruchkraft, gemessen an einem fahrenden Autosimulator
Zeitfenster: Juni 2007 bis September 2007
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Computergestützter Fahrsimulator wurde verwendet, um die Bremskraft während einer Notbremsung mit und ohne Distraktor zu messen
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Juni 2007 bis September 2007
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: François Cabana, MD, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Socrate
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