- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00950729
Oikean alaraajan ortopedisen immobilisoinnin vaikutukset ajokykyyn
Oikean alaraajan ortopedisen immobilisoinnin vaikutukset ajokykyyn: kokeellinen tutkimus simuloidun ajon aikana terveillä vapaaehtoisilla.
Tiivistelmä tausta: Oikean alaraajan ortopedisten immobilisaatioiden vaikutuksia ajo-ominaisuuksiin ei tunneta. Siksi lääkärit ja lainsäätäjät eivät voi antaa liikenneturvallisuutta koskevia suosituksia potilaille, jotka tarvitsevat tällaista immobilisointia. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida erilaisten ortopedisten immobilisaatioiden vaikutuksia jarrutustehoon simuloiduissa ajo-olosuhteissa.
Menetelmät: 48 terveen vapaaehtoisen jarrutustehoa arvioitiin kolmessa tilanteessa: juoksukenkien päällä ja 2 tyyppisellä oikean alaraajan ortopedisella immobilisaatiolla, kävelykipsillä ja Aircast-kävelijällä. Tietokoneistetun ajosimulaattorin avulla mitattiin jarrupolkimeen kohdistettu enimmäisvoima jarrutuksen aikana, jarrutusreaktioaika ja kokonaisjarrutusaika hätäjarrutuksessa häiriötekijällä ja ilman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4C4
- Research Centre on Aging, Sherbrooke Geriatric University Institute (IUGS),
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 25-60-vuotiaat henkilöt
- Voimassa oleva Québec-ajokortti
- Ajoa vähintään viisi vuotta
- Kiihdytykseen ja jarrutukseen tulee käyttää ainoastaan oikeaa jalkaa
Poissulkemiskriteerit:
- Kompensoimattomat näöntarkkuuden puutteet tai muut näköongelmat
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- Psykotrooppisten lääkkeiden käyttö
- Keskushermoston sairaudet, kuten epilepsia
- Uniongelmat
- Aineenvaihduntaongelmat
- Sydän-ja verisuonitauti
- Aivoverisuonitauti
- Perifeerinen verisuonisairaus
- Psykiatrinen sairaus
- Munuaissairaus
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaus
- Matkapahoinvointi ja
- Simulaattorin sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Juoksukengillä ajaminen
|
Osallistujaa pyydettiin tekemään kaikki kokeet omilla juoksukengillä
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ajaminen kipsillä
|
Osallistujaa pyydettiin tekemään kaikki kokeet oikeaan jalkaansa valettu kipsillä
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ajaminen Aircastilla
|
Osallistujaa pyydettiin tekemään kaikki kokeet ilmaheittimellä oikealla jalallaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keskimääräinen keskeytysaika ajo-autosimulaattorilla mitattuna
Aikaikkuna: Kesäkuuta 2007 syyskuuhun 2007
|
tietokoneistettua ajosimulaattoria käytettiin mittaamaan jarrutusreaktioaikaa ja kokonaisjarrutusaikaa hätäjarrutuksessa häiriötekijällä ja ilman.
|
Kesäkuuta 2007 syyskuuhun 2007
|
Keskimääräinen jarrutusvoima ajo-autosimulaattorilla mitattuna
Aikaikkuna: Kesäkuuta 2007 syyskuuhun 2007
|
tietokoneistettua ajosimulaattoria käytettiin mittaamaan jarrutusvoimaa hätäjarrutuksessa distraktorilla ja ilman
|
Kesäkuuta 2007 syyskuuhun 2007
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: François Cabana, MD, Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Socrate
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .