- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00950729
Gli effetti dell'immobilizzazione ortopedica dell'arto inferiore destro sulle prestazioni di guida
Gli effetti dell'immobilizzazione ortopedica dell'arto inferiore destro sulle prestazioni di guida: uno studio sperimentale durante la guida simulata in volontari sani.
Background astratto: gli effetti delle immobilizzazioni ortopediche dell'arto inferiore destro sulle prestazioni di guida non sono noti. Pertanto, medici e legislatori non possono formulare raccomandazioni per la sicurezza stradale per i pazienti che richiedono tali immobilizzazioni. L'obiettivo del presente studio è stato quello di valutare gli effetti di diverse immobilizzazioni ortopediche sulle prestazioni di frenata in condizioni di guida simulata.
Metodi: Le prestazioni di frenata di 48 volontari sani sono state valutate in 3 condizioni: indossare le loro scarpe da corsa e 2 tipi di immobilizzazioni ortopediche dell'arto inferiore destro, un calpestio e un deambulatore Aircast. È stato utilizzato un simulatore di guida computerizzato per misurare la forza massima applicata sul pedale del freno durante la frenata, il tempo di reazione alla frenata e il tempo totale di frenata durante la frenata di emergenza con e senza distrattore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 4C4
- Research Centre on Aging, Sherbrooke Geriatric University Institute (IUGS),
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti sani di età compresa tra 25 e 60 anni
- Patente di guida del Québec valida
- Guidare per almeno cinque anni
- Deve essere utilizzato esclusivamente il piede destro per accelerare e frenare
Criteri di esclusione:
- Deficit dell'acuità visiva non compensati o altri problemi visivi
- Abuso di droghe o alcol
- Uso di psicofarmaci
- Malattie del sistema nervoso centrale come l'epilessia
- Problemi di sonno
- Problemi metabolici
- Malattia cardiovascolare
- Malattia cerebrovascolare
- Malattia vascolare periferica
- Malattia psichiatrica
- Malattia renale
- Malattia muscoloscheletrica
- Cinetosi e
- Malattia del simulatore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Guidare con le scarpe da corsa
|
Al partecipante è stato chiesto di fare tutti gli esperimenti con le proprie scarpe da corsa
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ACTIVE_COMPARATORE: Guidare con il gesso
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Al partecipante è stato chiesto di fare tutti gli esperimenti con un calco in gesso modellato sulla sua gamba destra
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ACTIVE_COMPARATORE: Guidare con Aircast
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Al partecipante è stato chiesto di fare tutti gli esperimenti con un aircast sulla gamba destra
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo medio di rottura misurato su un simulatore di guida automobilistica
Lasso di tempo: Giugno 2007 a settembre 2007
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Il simulatore di guida computerizzato è stato utilizzato per misurare il tempo di reazione alla frenata e il tempo di frenata totale durante la frenata di emergenza con e senza distrattore.
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Giugno 2007 a settembre 2007
|
Forza di rottura media misurata su un simulatore di guida automobilistica
Lasso di tempo: Giugno 2007 a settembre 2007
|
è stato utilizzato un simulatore di guida computerizzato per misurare la forza frenante durante la frenata di emergenza con e senza distrattore
|
Giugno 2007 a settembre 2007
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: François Cabana, MD, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Socrate
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