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Gli effetti dell'immobilizzazione ortopedica dell'arto inferiore destro sulle prestazioni di guida

18 giugno 2015 aggiornato da: Université de Sherbrooke

Gli effetti dell'immobilizzazione ortopedica dell'arto inferiore destro sulle prestazioni di guida: uno studio sperimentale durante la guida simulata in volontari sani.

Background astratto: gli effetti delle immobilizzazioni ortopediche dell'arto inferiore destro sulle prestazioni di guida non sono noti. Pertanto, medici e legislatori non possono formulare raccomandazioni per la sicurezza stradale per i pazienti che richiedono tali immobilizzazioni. L'obiettivo del presente studio è stato quello di valutare gli effetti di diverse immobilizzazioni ortopediche sulle prestazioni di frenata in condizioni di guida simulata.

Metodi: Le prestazioni di frenata di 48 volontari sani sono state valutate in 3 condizioni: indossare le loro scarpe da corsa e 2 tipi di immobilizzazioni ortopediche dell'arto inferiore destro, un calpestio e un deambulatore Aircast. È stato utilizzato un simulatore di guida computerizzato per misurare la forza massima applicata sul pedale del freno durante la frenata, il tempo di reazione alla frenata e il tempo totale di frenata durante la frenata di emergenza con e senza distrattore.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 4C4
        • Research Centre on Aging, Sherbrooke Geriatric University Institute (IUGS),

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti sani di età compresa tra 25 e 60 anni
  • Patente di guida del Québec valida
  • Guidare per almeno cinque anni
  • Deve essere utilizzato esclusivamente il piede destro per accelerare e frenare

Criteri di esclusione:

  • Deficit dell'acuità visiva non compensati o altri problemi visivi
  • Abuso di droghe o alcol
  • Uso di psicofarmaci
  • Malattie del sistema nervoso centrale come l'epilessia
  • Problemi di sonno
  • Problemi metabolici
  • Malattia cardiovascolare
  • Malattia cerebrovascolare
  • Malattia vascolare periferica
  • Malattia psichiatrica
  • Malattia renale
  • Malattia muscoloscheletrica
  • Cinetosi e
  • Malattia del simulatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Guidare con le scarpe da corsa
Al partecipante è stato chiesto di fare tutti gli esperimenti con le proprie scarpe da corsa
ACTIVE_COMPARATORE: Guidare con il gesso
Al partecipante è stato chiesto di fare tutti gli esperimenti con un calco in gesso modellato sulla sua gamba destra
ACTIVE_COMPARATORE: Guidare con Aircast
Al partecipante è stato chiesto di fare tutti gli esperimenti con un aircast sulla gamba destra

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo medio di rottura misurato su un simulatore di guida automobilistica
Lasso di tempo: Giugno 2007 a settembre 2007
Il simulatore di guida computerizzato è stato utilizzato per misurare il tempo di reazione alla frenata e il tempo di frenata totale durante la frenata di emergenza con e senza distrattore.
Giugno 2007 a settembre 2007
Forza di rottura media misurata su un simulatore di guida automobilistica
Lasso di tempo: Giugno 2007 a settembre 2007
è stato utilizzato un simulatore di guida computerizzato per misurare la forza frenante durante la frenata di emergenza con e senza distrattore
Giugno 2007 a settembre 2007

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: François Cabana, MD, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2007

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2009

Primo Inserito (STIMA)

3 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

15 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Socrate

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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