- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00950729
De effecten van orthopedische immobilisatie van de onderste rechter ledematen op de rijprestaties
De effecten van orthopedische immobilisatie van de onderste ledematen op de rijprestaties: een experimentele studie tijdens gesimuleerd autorijden bij gezonde vrijwilligers.
Samenvatting Achtergrond: De effecten van orthopedische immobilisaties van de rechter onderarm op de rijvaardigheid zijn niet bekend. Daarom kunnen clinici en wetgevers geen aanbevelingen doen voor de verkeersveiligheid van patiënten die dergelijke immobilisaties nodig hebben. Het doel van de huidige studie was om de effecten van verschillende orthopedische immobilisaties op remprestaties in gesimuleerde rijomstandigheden te evalueren.
Methoden: De remprestaties van 48 gezonde vrijwilligers werden geëvalueerd onder 3 omstandigheden: het dragen van hun hardloopschoenen en 2 soorten orthopedische immobilisaties van de rechter onderarm, een loopgips en een Aircast rollator. Met behulp van een computergestuurde rijsimulator werd de maximale kracht op het rempedaal tijdens het remmen, de remreactietijd en de totale remtijd tijdens een noodremming met en zonder afleiding gemeten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 4C4
- Research Centre on Aging, Sherbrooke Geriatric University Institute (IUGS),
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde proefpersonen tussen de 25 en 60 jaar oud
- Geldig rijbewijs uit Quebec
- Minimaal vijf jaar autorijden
- Moet uitsluitend de rechtervoet gebruiken voor accelereren en remmen
Uitsluitingscriteria:
- Niet-gecompenseerde gezichtsscherptetekorten of andere visuele problemen
- Drugs- of alcoholmisbruik
- Gebruik van psychofarmaca
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel, zoals epilepsie
- Slaapproblemen
- Metabole problemen
- Hart-en vaatziekte
- Cerebrovasculaire aandoening
- Perifere vaatziekte
- Psychiatrische ziekte
- Nierziekte
- Musculoskeletale ziekte
- Bewegingsziekte en
- Simulator ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rijden met hardloopschoenen
|
De deelnemer werd gevraagd om alle experimenten met hun eigen hardloopschoenen te doen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rijden met gips
|
De deelnemer werd gevraagd om alle experimenten te doen met een gipsafgietsel dat op zijn rechterbeen was gegoten
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rijden met Aircast
|
De deelnemer werd gevraagd om alle experimenten te doen met een aircast op zijn rechterbeen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde remtijd gemeten op een rijdende autosimulator
Tijdsspanne: Juni 2007 tot september 2007
|
computergestuurde rijsimulator werd gebruikt om de remreactietijd en de totale remtijd te meten tijdens een noodremming met en zonder afleider.
|
Juni 2007 tot september 2007
|
|
Gemiddelde breekkracht gemeten op een rijdende autosimulator
Tijdsspanne: Juni 2007 tot september 2007
|
computergestuurde rijsimulator werd gebruikt om de remkracht te meten tijdens een noodremming met en zonder afleider
|
Juni 2007 tot september 2007
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: François Cabana, MD, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Socrate
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .