- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00950729
Effektene av ortopedisk immobilisering i nedre høyre lem på kjøreytelsen
Effektene av ortopedisk immobilisering i nedre høyre lem på kjøreytelse: en eksperimentell studie under simulert kjøring hos friske frivillige.
Abstrakt bakgrunn: Effekter av ortopediske immobiliseringer av nedre høyre lem på kjøreprestasjoner er ukjent. Derfor kan ikke klinikere og lovgivere gi anbefalinger for trafikksikkerhet for pasienter som trenger slike immobiliseringer. Målet med denne studien var å evaluere effekten av ulike ortopediske immobiliseringer på bremseytelse under simulerte kjøreforhold.
Metoder: Bremseytelsen til 48 friske frivillige ble evaluert under 3 forhold: iført løpesko og 2 typer ortopediske immobiliseringer av nedre høyre lem, et gips og en Aircast-rullator. En datastyrt kjøresimulator ble brukt for å måle maksimal kraft på bremsepedalen under bremsing, bremsereaksjonstiden og den totale bremsetiden under nødbremsing med og uten distraktor.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 4C4
- Research Centre on Aging, Sherbrooke Geriatric University Institute (IUGS),
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske personer mellom 25 og 60 år
- Gyldig Québec førerkort
- Kjører i minst fem år
- Må utelukkende brukes høyre fot for akselerasjon og bremsing
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-kompenserte synsskarphet eller andre synsproblemer
- Narkotika- eller alkoholmisbruk
- Bruk av psykofarmaka
- Sykdommer i sentralnervesystemet som epilepsi
- Søvnproblemer
- Metabolske problemer
- Hjerte-og karsykdommer
- Cerebrovaskulær sykdom
- Perifer vaskulær sykdom
- Psykiatrisk sykdom
- Nyresykdom
- Muskel- og skjelettsykdom
- Reisesyke og
- Simulatorsyke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kjøring med løpesko
|
Deltakeren ble bedt om å gjøre alle forsøkene med sine egne løpesko
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kjøring med Gips
|
Deltakeren ble bedt om å gjøre alle forsøkene med en gipsstøp støpt på høyre ben
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kjører med Aircast
|
Deltakeren ble bedt om å gjøre alle eksperimentene med et luftkast på høyre ben
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig pausetid målt på en kjørebilsimulator
Tidsramme: Juni 2007 til september 2007
|
datastyrt kjøresimulator ble brukt til å måle bremsereaksjonstiden og den totale bremsetiden under nødbremsing med og uten distraktor.
|
Juni 2007 til september 2007
|
|
Gjennomsnittlig bruddkraft målt på en kjørebilsimulator
Tidsramme: Juni 2007 til september 2007
|
datastyrt kjøresimulator ble brukt til å måle bremsekraften under nødbremsing med og uten distraktor
|
Juni 2007 til september 2007
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: François Cabana, MD, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Socrate
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .