- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00950729
Wpływ unieruchomienia ortopedycznego kończyny dolnej prawej na wydajność jazdy
Wpływ unieruchomienia ortopedycznego kończyny dolnej prawej na zdolność prowadzenia pojazdu: badanie eksperymentalne podczas symulowanej jazdy u zdrowych ochotników.
Streszczenie Wstęp: Nie jest znany wpływ unieruchomień ortopedycznych kończyny dolnej prawej na zdolność kierowania pojazdami. Dlatego klinicyści i ustawodawcy nie mogą formułować zaleceń dotyczących bezpieczeństwa ruchu drogowego dla pacjentów wymagających takiego unieruchomienia. Celem niniejszej pracy była ocena wpływu różnych unieruchomień ortopedycznych na skuteczność hamowania w symulowanych warunkach jazdy.
Metody: Oceniono skuteczność hamowania 48 zdrowych ochotników w 3 warunkach: noszenie butów do biegania, 2 rodzaje unieruchomień ortopedycznych kończyny dolnej prawej, gips do chodzenia i chodzik Aircast. Za pomocą komputerowego symulatora jazdy mierzono maksymalną siłę nacisku na pedał hamulca podczas hamowania, czas reakcji hamowania oraz całkowity czas hamowania podczas hamowania awaryjnego z dystraktorem i bez niego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 4C4
- Research Centre on Aging, Sherbrooke Geriatric University Institute (IUGS),
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zdrowe w wieku od 25 do 60 lat
- Ważne prawo jazdy Quebec
- Prowadzenie samochodu od co najmniej pięciu lat
- Musi używać wyłącznie prawej stopy do przyspieszania i hamowania
Kryteria wyłączenia:
- Nieskompensowane deficyty ostrości wzroku lub inne problemy ze wzrokiem
- Nadużywanie narkotyków lub alkoholu
- Używanie leków psychotropowych
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego, takie jak padaczka
- Problemy ze snem
- Problemy metaboliczne
- Choroba sercowo-naczyniowa
- Choroba naczyń mózgowych
- Choroba naczyń obwodowych
- Choroba psychiczna
- Choroba nerek
- Choroba mięśniowo-szkieletowa
- Choroba lokomocyjna i
- Choroba symulatora
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Jazda w butach do biegania
|
Uczestnik został poproszony o wykonanie wszystkich eksperymentów z własnymi butami do biegania
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Jazda z gipsem
|
Uczestnik został poproszony o wykonanie wszystkich eksperymentów z odlewem gipsowym prawej nogi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Jazda z Aircastem
|
Uczestnik został poproszony o wykonanie wszystkich eksperymentów z odlewem powietrznym na prawej nodze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni czas hamowania mierzony na symulatorze jazdy samochodem
Ramy czasowe: Od czerwca 2007 do września 2007
|
Skomputeryzowany symulator jazdy wykorzystano do pomiaru czasu reakcji hamowania oraz całkowitego czasu hamowania podczas hamowania awaryjnego z dystraktorem i bez niego.
|
Od czerwca 2007 do września 2007
|
|
Średnia siła zrywająca mierzona na symulatorze jazdy samochodem
Ramy czasowe: Od czerwca 2007 do września 2007
|
Skomputeryzowany symulator jazdy wykorzystano do pomiaru siły hamowania podczas hamowania awaryjnego z dystraktorem i bez niego
|
Od czerwca 2007 do września 2007
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: François Cabana, MD, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Socrate
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .