Přehled tabulky Azilect + Antidepresiva (STACCATO)

Pacienti mužského nebo ženského pohlaví s diagnózou PD:

• kteří dostávali rasagilin v jakékoli dávce jako mono- nebo doplňkovou léčbu PD se současnou antidepresivní medikací, NEBO
• kteří dostávali rasagilin v jakékoli dávce jako mono- nebo doplňkovou léčbu PD, bez souběžné léčby antidepresivy, NEBO
• kteří dostávali antidepresivní léky a jakoukoli jinou dopaminergní anti-PD terapii kromě rasagilinu nebo selegilinu, včetně dopaminergních látek, anticholinergik, amantadinu, hluboké mozkové stimulace (DBS), pallidotomie atd.

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti mužského nebo ženského pohlaví s diagnózou PD
2. Léčba rasagilinem jako mono- nebo doplňková léčba PD se současnou antidepresivní medikací (SSRI, SNRI, třezalka tečkovaná a/nebo TCA) kdykoli během stanoveného období hodnocení NEBO léčba rasagilinem jako mono- nebo doplňková léčba PD bez souběžné léčby antidepresivní léky (SSRI, SNRI, třezalka tečkovaná a/nebo TCA) kdykoli během stanoveného kontrolního období. NEBO antidepresivní léčba (SSRI, SNRI, třezalka a/nebo TCA) a jakákoli jiná dopaminergní anti-PD léčba kromě rasagilinu nebo selegilinu kdykoli během stanoveného období hodnocení
3. Ochota souhlasit s revizí plánu ordinace a revizí záznamů o návštěvách na pohotovosti a/nebo hospitalizacích odpovídajících kontrolnímu oknu, je-li to požadováno
4. Pacienti, kteří se dříve účastnili klinické studie s rasagilinem (a jejich sledovací protokoly), jsou způsobilí za předpokladu, že během účasti ve studii nedostávali antidepresivní léčbu.

5. Kromě výše uvedených kritérií má každá skupina specifická kritéria pro zařazení uvedená níže:

   • Skupina R+AD: Zařazení do této skupiny vyžaduje, aby pacienti užívali rasagilin a antidepresivum (SSRI, SNRI, třezalku tečkovanou a/nebo TCA, bez ohledu na indikaci) během 14 dnů od sebe (nebo pěti týdnů, pokud fluoxetin předcházel rasagilinu).
   • Skupina R: Zařazení do této skupiny vyžaduje, aby pacienti užívali rasagilin alespoň 2 měsíce.
   • Skupina AD: Pacienti musí užívat schválenou dopaminergní medikaci pro PD. Zařazení do této skupiny vyžaduje, aby pacienti měli alespoň 2 měsíce léčby antidepresivy.

Kritéria vyloučení:

1. Použití rasagilinu pro jakoukoli jinou indikaci než PD
2. Pacienti užívající antidepresivum inhibitor monoaminooxidázy (MAOI) a/nebo selegilin
3. Neschopnost nebo neochota vyžádat si záznamy o návštěvách na pohotovosti a/nebo hospitalizacích odpovídajících sledovanému období.