Azilect + Обзор таблицы антидепрессантов (STACCATO)

Пациенты мужского или женского пола с диагнозом БП:

• которые получали разагилин в любой дозе в качестве моно- или адъювантной терапии БП, с сопутствующим лечением антидепрессантами, ИЛИ
• которые получали разагилин в любой дозе в качестве моно- или дополнительной терапии БП без сопутствующего приема антидепрессантов, ИЛИ
• которые получали антидепрессанты и любую другую дофаминергическую терапию против БП, кроме разагилина или селегилина, включая дофаминергические средства, антихолинергические средства, амантадин, глубокую стимуляцию мозга (DBS), паллидотомию и т. д.

Критерии включения:

1. Пациенты мужского или женского пола с диагнозом БП
2. Лечение разагилином в качестве моно- или дополнительной терапии БП с сопутствующими антидепрессантами (СИОЗС, СИОЗСН, зверобой и/или ТЦА) в любое время в течение указанного периода обзора, ИЛИ Лечение разагилином в качестве моно- или дополнительной терапии БП без сопутствующих антидепрессанты (СИОЗС, СИОЗСН, зверобой и/или ТЦА) в любое время в течение указанного периода рассмотрения. ИЛИ Антидепрессантная терапия (СИОЗС, СИОЗСН, зверобой и/или трициклические антидепрессанты) и любое другое дофаминергическое лечение БП, кроме разагилина или селегилина, в любое время в течение указанного периода обзора
3. Готов дать согласие на просмотр карты отделения и на просмотр записей о посещениях скорой помощи и/или госпитализациях, соответствующих периоду просмотра, если это необходимо
4. Пациенты, ранее участвовавшие в клиническом исследовании разагилина (и протоколы их последующего наблюдения), имеют право на участие, при условии, что они не получали антидепрессивную терапию во время участия в исследовании.

5. В дополнение к вышеуказанным критериям каждая группа имеет определенные критерии включения, изложенные ниже:

   • Группа R+AD: Включение в эту группу требует, чтобы пациенты принимали разагилин и антидепрессант (СИОЗС, СИОЗСН, зверобой и/или ТЦА, независимо от показаний) в течение 14 дней друг от друга (или пяти недель, если флуоксетин предшествует разагилину).
   • Группа R: для включения в эту группу требуется, чтобы пациенты принимали разагилин не менее 2 месяцев.
   • Группа AD: пациенты должны принимать одобренные дофаминергические препараты для лечения БП. Для включения в эту группу требуется, чтобы пациенты проходили лечение антидепрессантами не менее 2 месяцев.

Критерий исключения:

1. Использование разагилина по любому показанию, кроме ПД
2. Пациенты, принимающие ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО), антидепрессант и/или селегилин
3. Неспособность или нежелание запрашивать отчеты о посещениях скорой помощи и/или госпитализациях, соответствующие периоду проверки.